Сертификации в России

Организационная и нормативная база, практика

Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита за рубежом, в то время как в России она только развивается. Возможно, одна из причин такого отставания связана с упадком отечественного производства и слабой ориентацией нашей промышленности на экспорт своих товаров.

Сертификат соответствия на систему обеспечения качества даёт фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надёжность партнёра по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию. Сертификат на систему качества – весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара. Западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем свыше 95% контрактов будут заключаться только при наличии фирмы-поставщика сертификата на систему качества.

В процессе подготовки к сертификации системы качества приводятся в соответствии с особенностями рыночной экономики вся документация и оформление дел на фирме, облегчается процедура сертификации продукции. Сертификационная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать конкурентоспособную продукцию. В России есть немало предприятий, столкнувшихся с этой проблемой, к сожалению, лишь на переговорах с иностранным контрагентом, которые при отсутствии сертификата на систему качества завершились для российской стороны не лучшим образом.

Развитие рыночных отношений в России, а также её внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт России принять в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая называется «Регистр систем качества» (далее – Регистр). Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации. Решение о вхождении новой для РФ добровольной системы в Систему ГОСТ Р принято сознательно и мотивировалось известностью Системы ГОСТ Р в России и зарубежных странах, где её сертификат и знак соответствия находят признание. Не случайно и знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака Системы ГОСТ Р лишь подписью «Регистр» под знаком и указанием номера стандарта ИСО под знаком.

Всё это направлено на ускорение признаваемости российских сертификатов на системы качества в РФ и за рубежом. Во избежание дискредитации системы Госстандарт исключил вхождение в неё систем сертификации, которые и ранее предлагали услуги по сертификации систем качества (их порядка 10), но по тем или иным критериям вызывали сомнение. Например, если не обозначена чётко область аккредитации органа по сертификации, то не известны его специализация, диапазон квалификации специалистов и т.д.

Регистр как система организован в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами России, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества.

Основные направления деятельности Регистра:

- сертификация систем качества;

- сертификация производств;

- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства;

- международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.

Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется основополагающими государственными стандартами:

- ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации;

- ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»;

- ГОСТ Р 40.003-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качества»;

- ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производств»;

- ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами».

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые «методом смены обложки» международные стандарты ИСО:

- ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

- ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования»;

- ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

В системе Госстандарта РФ создан Технический центр Регистра систем качества, который организует работы по созданию нормативной базы системы и содействует реализации государственной политики по сертификации систем качества и производств; обеспечивает информацией заинтересованные стороны о российском и зарубежном опыте в данной области. Несколько российских и зарубежных фирм уже получили сертификаты соответствия в регистре.

Совокупность основополагающих стандартов, приведённая выше, устанавливает основные принципы, организационную структуру Регистра, процедуры сертификации систем качества и порядок инспекционного контроля. Рассмотрим их более подробно.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть:

- добровольность;

- исключение дискриминации в доступе к системе;

- объективность и воспроизводимость результатов;

- конфиденциальность;

- информативность;

- чёткая определённость области аккредитации органов по сертификации;

- проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования;

- достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Структура Регистра следующая:

- Госстандарт РФ;

- Технический центр Регистра;

- Совет по сертификации систем качества и производств;

- Комиссия по апелляциям;

- Научно-методический комитет Регистра;

- органы по сертификации систем качества и производств;

- организации, получившие сертификат на систему качества.

Функции Госстандарта сводятся к следующему:

- утверждение структуры Регистра;

- принятие принципиальных решений о его развитии;

- рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра;

- контроль за деятельностью Регистра;

- участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Технический центр Регистра:

- непосредственно организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производств, участвует в инспекционном контроле;

- ведёт Реестр сертифицированных систем качества и производств;

- участвует в аккредитации экспертов;

- приостанавливает или аннулирует действие сертификатов;

- занимается информационным обеспечением;

- устанавливает контакты с зарубежными национальными и международными организациями аналогичного профиля деятельности;

- выполняет другие оперативные и методологические задачи.

Совет по сертификации систем качества и производств имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций, представляющих изготовителей, потребителей, Технический центр Регистра и т.д.

Комиссия по апелляциям создаётся Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости. В её состав могут быть включены представители структурных подразделений Регистра.

Научно-методический комитет регистра разрабатывает нормативные и методические документы, участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в комиссии по апелляциям, формирует банк данных и банк нормативных документов, разрабатывает учебные программы для обучения экспертов и т.д.

Органы по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют её результаты и осуществляют инспекционный контроль, ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми структурными подразделениями регистра.

Организации с сертифицированными системами качества обеспечивают стабильность функционирования качества (производства) и представляют необходимую информацию по требованию органа по сертификации или Технического центра Регистра, принимает корректирующие меры по результатам инспекционного контроля, информируют орган по сертификации о введённых изменениях в производственный процесс и т.д.

Процедуры сертификации систем качества и производств, установленные ГОСТ Р 40.003-96, ГОСТ Р 40.004-96 и ГОСТ Р 40.005-96, относятся к взаимодействию органов по сертификации и заявителей в период, предшествующий сертификации, проведению проверок, принятию решений о сертификации систем качества, оформлению сертификатов соответствия инспекционному контролю за сертифицированными системами качества, взаимодействию органов по сертификации с Техническим центром Регистра. Процедуры гармонизированы с европейскими и международными соответствующими правилами и нормами, что направлено на создание условий для признания сертификатов Регистра за рубежом, а также присоединения к международной системе признания результатов оценки систем качества – QSAR.

Однако российская система сертификации систем качества всё же отличается от международной практики, поскольку включает сертификацию производств. Это объясняется условиями, в которых сейчас оказалось подавляющее большинство отечественных предприятий: у них отсутствует система качества, но они знакомы с процедурой оценки производства, т.к. в своё время в стране проводилась аттестация производственных процессов. Поскольку сертификация систем качества сложнее, чем производств, то предприятия предпочитают сначала заняться сертификацией производств и рассматривают её как первую ступень на пути с сертификации системы качества, что уже осуществлено более чем на 100 российских предприятиях.

Система «Регистр», по сути, это двухступенчатая сертификация, и это считается временным явлением. Разрабатываются государственные стандарты, регламентирующие требования к органам по сертификации систем качества и порядок их аккредитации, которые будут в наибольшей степени гармонизированы с соответствующими международными правилами.

Область аккредитации предусматривается устанавливать не по видам продукции (как это пока делается сейчас), а по направлениям, включённым в российский Классификатор видов экономической деятельности по производству продукции и услуг. Этот документ определяет 39 направлений и гармонизирован с зарубежными классификаторами.

В некоторых случаях сертификацию систем качества на предприятиях проводят эксперты Технического центра Регистра. Но, строго по процедуре, это – компетенция аккредитованных Госстандартом РФ органов по правилам Системы «Регистр систем качества». Функции органа по сертификации заключаются в проведении сертификации системы качества на предприятии, оформлении и выдаче сертификата, разработке методик сертификации производств, инспекционном контроле за сертифицированной системой качества и производством. Эксперты, осуществляющие процедуру, должны соответствовать требованиям международного стандарта ИСО 10011-2 «Руководящие указания по проверке систем качества», часть 2, «Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества» и европейского стандарта EN 45013 «Общие критерии для органов по аттестации персонала», а также требованиям к экспертам-аудиторам Системы сертификации ГОСТ Р. Эксперты-аудиторы должны быть внесены в Государственный реестр экспертов (зарегистрированы), который ведёт Госстандарт РФ.

Согласно существующей процедуре процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:

- заочная оценка системы качества;

- окончательная проверка и оценка системы качества;

- инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.

Заочная оценка системы качества – предварительная оценка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии.

Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении окончательной проверки: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния и видам деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества выпускаемой продукции.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

- система полностью соответствует установленным требованиям;

- система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта;

- система не соответствует установленным требованиям.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: как плановый (не реже одного раза в год) и как внеплановый.

Сертификация систем качества на российских предприятиях постепенно развивается, проблема признания отечественных сертификатов также не остаётся без внимания. Наряду с тем, что для устранения препятствий на пути признания российских сертификатов за рубежом создан Регистр систем качества в структуре системы ГОСТ Р, используются и другие возможности. Одной из них стала совместная сертификация. Так, ВНИИС заключил Соглашение о совместной сертификации с фирмой Дет Норсис Веритас (ДНВ), которая хорошо известна в мире, поскольку, имея штаб-квартиру в Осло, аккредитована в 30 странах в качестве органа по сертификации и имеет там свои отделения. Сотрудничает ВНИИС с аккредитованным в Италии органом ДНВ.

Эффект совместной сертификации заключается в том, что сертификаты заносят сразу в два реестра (ГОСТ Р и ДНВ).

Некоторые российские предприятия используют и другие возможности: непосредственно обращаются с заявками в признанные во всём мире фирмы по сертификации, такие, как Тюф-СЕРТ, Регистр Ллойда и т.д.

Контрольные вопросы.

1. Какое значение для любой компании имеет наличие сертификата на систему качества (ССК)?

2. Что такое Регистр системы качества?

3. Чем отличается знак соответствия Регистра систем качества от знака системы ГОСТ Р?

4. Каковы основные направления деятельности Регистра?

5. Какой орган в Госстандарте организует работы по созданию нормативной базы систем качества?

6. Какова структура Регистра систем качества?

7. Чем отличается российская система сертификации систем качества от международной практики?

8. Перечислите три этапа процесса сертификации систем качества.

9. Для чего нужна заочная оценка системы качества?

10. В чём заключается эффект совместной сертификации?

Дата добавления: 2014-01-15