Качественный и количественный анализ

Отмеривание, отвешивание, растворение

Расчет количеств воды и лекарственного вещества

Расчет количества лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема.

Пример. Приготовить 1 л 5% раствора:

5,0 г – 100мл

х г – 1000 мл х = 50,0 г

Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.

Пример. Изготовить 1 л 5% (1:20) раствора натрия гидрокарбоната.

1. Изготовление раствора с использованием мерной посуды.

В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 1 л через сухую воронку насыпают 50,0 г натрия гидрокарбоната и добавляют для растворения около 500 мл воды очищенной, поскольку растворимость, натрия гидрокарбоната по ГФ X, ст. 430 – «растворим в воде». Согласно статье «Растворимость» в ГФ XI, вып. I, с. 175 – это значит, что 1 г препарата растворяется в 10–30 мл воды. После растворения доводят водой до метки.

2. Расчет количества воды с учетом плотности 5% раствора натрия гидрокарбоната проводится по формуле:

m = V × r

где m – масса приготавливаемого раствора (г);

V – его объем (мл);

r– плотность раствора (г/мл).

Плотность 5% раствора натрия гидрокарбоната составляет 1,033. Macca 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната равна: m = 1000 ×1,033 = 1033,0 г

Натрия гидрокарбоната необходимо взять 50,0 г, поэтому количество воды будет составлять: 1033,0-50,0 = 983,0 мл (плотность воды равна 1,0).

3. Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия гидрокарбоната равен 0,3 мл/г. Тогда количество воды для приготовления 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната составит: 1000 - (0,3 × 50,0) = 985,0 мл. При сравнении полученных объемов воды наблюдается небольшая разница (2 мл), что объясняется ошибкой опыта при определении как плотности раствора, так и коэффициента увеличения объема.

Лекарственные вещества отвешивают на ручных и тарирных весах в зависимости от объемов приготавливаемых растворов. Воду отмеривают мерными колбами, цилиндрами. Растворение лекарственных веществ при изготовлении концентрированных растворов проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество свежеперегнанной воды очищенной и отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой.

Изготовленный раствор передастся на анализ химику-аналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества (приказ РФ №214 от 16.07.97). Качественному анализу подвергаются ежедневно концентраты в бюреточной установке, находящиеся в ассистентской комнате. Количественное содержание препарата определяют с помощью рефрактометрических таблиц или рассчитывают по формуле:

где: х – концентрация раствора, %,

N – показатель преломления раствора,

N _o – показатель преломления очищенной воды (1,333),

F – величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации на 1 %.

Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, тогда необходимо исправить концентрацию. Нормы допустимых отклонений при приготовлении лекарственных форм в аптеках утверждены приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97.

Отклонения, допустимые в концентратах:

– при содержании вещества до 20% не более ± 2% от обозначенного процента;

– при содержании вещества свыше 20% не более ± 1 % от обозначенного процента.

Например, допустимые отклонения для 10% раствора – от 9,8 до 10,2% (±2%); для 30% раствора – от 29,7 до 30,3% (±1%) для 50% раствора – от 49,5 до 50,5%.

Пример. Изготовить 500 мл 20% раствора натрия бромида.

1. Анализом установлено, что изготовленный раствор оказался крепче требуемого – 23%. Норма допустимого отклонения по приказу № 305 составляет не более ±2%, а в нашем случае +15%.

0,4% – 2%

3% – х

Следовательно, необходимо разбавить раствор.

Разбавление проводят по формуле:

х – количество воды, необходимое для разбавления раствора, мл;

а – количество изготовленного раствора, мл,

в – требуемая концентрация раствора, %;

с – фактическая концентрация раствора, %.

Тогда мл

Таким образом, для исправления концентрации к 500 мл изготовленного раствора натрия бромида необходимо добавить 75 мл воды.

2. Анализом установлено, что изготовленный раствор слабее требуемого – 18 % Норма допустимого отклонения по приказу № 305 составляет ±2%, а в нашем случае – 10%.

Укрепление раствора производят по формуле:

где х – количество лекарственного вещества для укрепления раствора, г;

r – плотность раствора требуемой концентрации, г/мл;

а – количество приготовленного раствора, мл;

в – требуемая концентрация раствора, %;

с – фактическая концентрация раствора, %.

Плотность 20% раствора натрия бромида равна 1,148.

Тогда: г

Таким образом, для исправления концентрации в 500 мл полученного раствора растворяют 10,5 г натрия бромида.

После укрепления или разбавления раствор повторно проверяют на содержание действующего вещества и в случае положительного анализа раствор фильтруют.

Дата добавления: 2014-01-15