Дисперсионный метод

Методы изготовления суспензий

Правило 1

Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении 1:1, а с нерезко выраженными свойствами 1:0,5. Исключение: суспензия серы.

Примечание.

Для стабилизации суспензии серы для наружного применения рекомендуют использовать мыло медицинское в количестве 0,1— 0,2 г на 1,0 г серы. С медицинской точки зрения добавление мыла целесообразно, так как оно разрыхляет поры кожи, являясь ПАВ, и способствует глубокому проникновению серы, которую используют при лечении чесотки и других кожных заболеваний. Следует иметь в виду, что мыло в качестве стабилизатора серы рекомендуется применять только по указанию врача. Если в рецепте содержатся соли двухвалентных металлов, то количество мыла увеличивают до 0,3—0,4 г на 10 г серы. Одновременно рекомендуется проводить стерилизацию серы в суспензиях спиртом и глицерином.

Главная задача технологии при изготовлении суспензий состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированы в жидкости (дисперсионной среде), а используемые технологические приемы обеспечили бы необходимую стабильность лекарственного препарата при применении и хранении.

Существует два метода изготовления суспензий: дисперсионный и конденсационный. Чаще всего суспензии готовят дисперсионным методом, который основан на измельчении частиц лекарственного вещества. При конденсационном способе суспензии образуются в результате укрупнения исходных частиц растворенного вещества до частиц, образующих суспензию.

Данный метод изготовления суспензий заключается в диспергировании твердой фазы (гидрофильного или гидрофобного вещества) в ступке в присутствии жидкости. При этом технологические приемы при изготовлении суспензий определяются физико-химическими свойствами лекарственных веществ.

Технологическая схема получения суспензий дисперсионным методом состоит из следующих стадий:

— подготовки;

— измельчения;

— смешивания;

— упаковки, оформления;

— контроля качества.

1. Подготовительная стадия включает следующие технологически операции:

— подготовку рабочего места;

— подготовку материалов, оборудования;

— расчеты, оформление обратной стороны ППК;

— приготовление растворов;

— взвешивание суспендируемых веществ.

2. Стадия измельчения включает 2 технологические операции:

A. — получение концентрированной суспензии (пульпы);

B. —получение разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание).

Примечание. Данная стадия обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофильными свойствами, и не обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофобными свойствами. Это объясняется седиментационной неустойчивостью первых и агрегативной неустойчивостью — вторых.

Дата добавления: 2014-01-15