Студопедия

КАТЕГОРИИ:


Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748)

Частная технология суппозиториев. Суппозитории на липофильных основах




Прописывание суппозиториев.

При прописывании свечей, шариков и палочек применяются два способа обозначения дозировки:

1. обозначают общее количество ингредиентов и указывают, на сколько отдельных доз (свечей) нужно разделить это общее количество:

Rp: Extr Belladonnae spissi 0,15

Tannini 2,0

Olei cacao gvantum satis (g.s.)

Ut fiant suppositoria rectaliа

D.t.d. №10

D.S: Вводить в прямую кишку по 1 свече 2 раза в день

2. обозначают количество ингредиентов для каждой свечи в отдельности и указывают, какое количество таких свечей (доз) нужно отпустить:

Rp: Extr Belladonnae spissi 0,015

Tannini 0,2

Olei cacao g.s.

Ut fiant suppositoricum rectale

D.t.d. №10

S: Вводить в прямую кишку по 1 свече 2 раза в день

ГФ Х обязывает проверять дозировку ядовитых и сильнодействующих веществ в суппозиториях точно так же, как это делается при прописывании лекарственных форм для внутреннего применения.

 

 

Изготовление суппозиториев на липофильной основе проходит две стадии:

· приготовление массы;

· формирование свечей, шариков или палочек.

Формирование может быть осуществлено выкатыванием, выливанием и прессованием. В липофильные суппозитории могут вводиться самые разнообразные лекарственные вещества. Порядок введения в основу зависит от их свойств и, прежде всего от растворимости.

Вещества, растворимые в основе (камфора, хлоралгидрат, фекол и др.). Эти вещества растворяют в части или во всем количестве расплавленной основы. Вопрос усложняется лишь в том случае, если эти вещества будут понижать температуру плавления жировой основы. Наиболее сильно понижают её хлоралгидрат, камфора и фенол, при введении которых получаются эвтектические смеси. В таких случаях неизбежно добавление веществ, повышающих температуру плавления массы (воск, парафин). Непосредственным смешением с основой вводятся: нафталанская нефть, ихтиол, винилин.

Вещества, нерастворимые в основе, но растворимые в воде (соли алкалоидов, этакридина лактат и др.). Такие вещества вводят в жировую основу в виде водного раствора, который должен быть заэмульгирован (эмульсия типа В/М). В качестве эмульгатора обычно применяют ланолин. Необходимо стремиться к тому, чтобы количество раствора было минимальным. Вместо воды растворителями иногда могут быть глицерин, спирто-водно-глицериновая смесь (1:6:3) и разведенный этанол, если в них лекарственные вещества легче растворяются. В виде водно-глицериновых растворов вводятся колларгол, протаргол, танин. В спирто-водно-глицериновой смеси растворяют густые и сухие экстракты. Вещества, нерастворимые в основе и нерастворимые или очень трудно растворимые в воде (препараты висмута, цинка оксид и др.) вводят в виде тонкой суспензии. Это достигается путем тщательного растирания лекарственных веществ или с натертой в крупный порошок основой, или с частью расплавленной основы, после чего добавляют остальную её часть. Последний способ, несомненно, целесообразнее, так как он обеспечивает лучшее распределение порошковидного вещества в плотной основе.

Способ выкатывания. Этим способом можно получить свечи, шарики и палочки, применяя только масло какао или сплавы, содержащие не менее 30 % масла какао. Масло какао и его аналоги, несмотря на свою твердость, достаточно пластичны и из них легко выкатать тела любых форм. Охлажденное масло какао предварительно превращают в крупный порошок на мельнице-терке.

Rp: Extr Belladonnae spissi 0,015

Novocaini 0,015

Anaestesthesini 0,2

Solutio adrenalini

Hydrochloridi 1:1000 gtt II

Olei cacao g.s.

Ut fiat suppositoricum

D.t.d. №10

S: Вводить по 1 свече 2 раза в день при болях в прямой кишке.

В рецепте прописаны свечи, содержащие вещества растворимые в жирах (анестезин) и в воде (все остальные). Суппозитории готовят с соблюдением санитарно-гигиенических условий. В ступку отмеряют 20 капель раствора адреналина гидрохлорида и в нем растворяют 0,15 г новокаина, после чего добавляют 0,3 мл (двойное количество) разжиженного спирто-водно-глицериновой смесью экстракта красавки. Полученную жидкость смешивают с 1-1,5 г ланолина, после чего тщательно смешивают с растертым в тонкий порошок анестезином, а затем с натертым маслом какао и окончательно уминают до получения гомогенной пластической массы. Далее массу взвешивают, отмечают полученное значение на рецепте, переносят на стекло пилюльной машинки, где при помощи дощечки, обернутой пергаментной бумагой, из неё выкатывают ровную цилиндрическую палочку (или формуют брусок), соответствующую определенному количеству делений резака пилюльной машинки. Слегка нажимая на палочку резаком, наносят ряд отметок, по которым с помощью скальпеля палочку разрезают на 10 кусков. Далее из каждого отрезка (равного двум делениям) выкатывают шарообразные тела, из которых с помощью наклонно поставленной дощечки выкатывают конусообразные свечи. С равным успехом шарикам может быть придана форма цилиндрического тела с заостренным концом (форма снаряда) или тела, напоминающего торпеду или сигару. При проверке массы (доз) отдельных суппозиториев отклонение не должно превышать 5 %.

Rp: Osarsoli 0,25

Acidi borici 0,3

Glucosi 0,5

Olei cacao g.s.

Ut fiant globulus

D.t.d. №10

S: Вводить по 1 шарику во влагалище на ночь.

Прописаны вагинальные шарики. Осарол (список А) очень мало растворим в воде. Растворимость борной кислоты также невысокая – 1:25. В связи с этим все прописанные вещества вводят в основу в порошкообразном состоянии. Вначале их смешивают по принципу приготовления сложных порошков. Затем частями добавляют натертое масло какао (до общей массы 40 г), тщательно уминая массу. Далее раскатывают стержень на 20 делений резака пилюльной машинки и делают насечки. Из каждого отрезка, равного двум делениям, формируют шарик, овулю или язычковый пессарий.

Rp: Xceroformii 0,2

Olei cacao 2,0

M. ut fiant bacilici longitudine 4 gu № 4

D.S: Для введения в мочеиспускательный канал.

Ксероформ нерастворим ни в основе, ни в воде. Его растирают в ступке с частью основы, после чего добавляют остаток основы, делят по массе на 4 равные части, из каждой порции выкатывают палочку длиной 4 см. Палочки должны быть одинаковой толщины по всей длине и с одной стороны заострены.

Способ выливания. Этим способом приготавливают свечи, шарики и палочки, прменяя любую основу. Выливание производят с помощью специальных форм из металла или полистирола. Формы приготавливают 4 – 5 типоразмеров, имеющих разные объемы гнезда от 1 до 4 см3 (по массе масла какао). Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной или винтом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены вертикальные торпедовидные или другой формы суппозиторные ячейки. Если входящие в состав свечей, шариков и палочек вещества растворяются в основе, то процесс приготовления сводится к выливанию расплавленной смеси в слегка подогретые формы и последующему охлаждению. Иначе обстоит дело, если вещества не смешиваются с основой и, имея различный удельный вес, в жидкой смеси могут разделиться, что повлечет за собой нарушение дозировки. Во избежание этого необходимо, чтобы:

· консистенция расплавленной массы была достаточно густой (близкой к температуре застывания);

· разливание проводилось быстро;

· формы охлаждались незамедлительно.

При использовании способа выливания, помимо всего нужно учитывать объем, который в суппозиториях занимает введенное в основу лекарственное вещество. Если последнего немного, то можно пренебречь тем небольшим объемом, который оно само занимает в формах:

Rp: Plathyphyllini hydrotartratis 0,003

Buturoli 2,0

M.f: suppositorium

D.t.d. № 12

S: По 1 свече в прямую кишку на ночь.

На водяной бане в фарфоровой чашке расплавляют 24 г бутирола и прибавляют тритурацию платифиллина гидротартрата (1:10) в количестве 0,36 г, помешивая смесь вместо стеклянной палочки термометром. Как только масса приобретет однородный вид и её температура не будет превышать 40 - 42° С, её быстро разливают в формы вместимостью 2г, предварительно смазанные мыльным спиртом. Застывшие свечи вынимают из формы и упаковывают.

В разобранном примере лекарственное вещество – гидротартрат платифиллина – прописано в малом количестве, которое не может сказаться на общем объеме суппозиторной массы. Другое дело, если лекарственные вещества входят в основу в таких количествах, когда занимаемый ими объем значителен. В этом случае не должно быть такого положения, когда суппозиторная масса остается в избытке или, что хуже, её вдруг не хватит на заполнение требуемого количества форм. Поэтому при расчете необходимо точно знать соотношение между объемом, занимаемым прописанным лекарственным веществом, и маслом какао, иначе нельзя обеспечить точное дозирование. Этот расчет облегчается введением понятий «заместительный коэффициент» и «обратный коэффициент замещения».

Заместительным коэффициентом (Еж) называется количество лекарственного вещества, которое замещает 1 г жировой основы с плотностью 0,95 (масло какао). Это означает, что данное лекарственное вещество занимает такой же объем, что и 1 г жировой основы.

Удобно пользоваться также и обратным коэффициентом замещения 1/ Еж, который означает количество жировой основы, которое замещает 1 г лекарственного вещества, т.е. это количество жировой основы занимает такой объем, что и 1 г лекарственного вещества. В таблице приведены Еж и 1/ Еж для некоторых лекарственных веществ.

Из данных таблицы следует, что 4,8 г висмута нитрата основного занимает такой же объем, как 1 г масла какао или другой жировой основы с плотностью 0,95, т.е. 1 г висмута нитрата основного занимает такой же объем, как 0,21 г основы. Разберем конкретный пример:

Rp: Dermatoli

Ichthyoli āā 3,0

Olei cacao g.s.

Ut fiant suppositoria № 20

D.S: По 1 свече в прямую кишку на ночь.

Поскольку масса свечей не указана, необходимо взять формы, объем которых соответствует объему 3 г масла какао. Пользуясь коэффициентом замещения, нетрудно подсчитать требуемое количество масла какао, установив соответствие объемов между маслом и лекарственными веществами.

По обратному коэффициенту замещения:

1,0 – 0,38 1,0 – 0,91

3,0 – х х= 1,14 3,0 – х х= 2,73

По заместительному коэффициенту:

Дерматол: 2,6 – 1,0

3,0 – х х= 1,15

Ихтиол: 1,1 – 1,0

3,0 – х х= 2,73

Таким образом, масла какао необходимо взять: 60,0 – (1,15 + 2,73) = 56,12 г.

В фарфоровой чашке расплавляют немного основы и готовят суспензию с дерматолом, затем примешивают ихтиол и остальное количество масла какао. Полученную смесь быстро разливают по 20 формам.

Таблица




Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2014-01-11; Просмотров: 6065; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы!


Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет



studopedia.su - Студопедия (2013 - 2024) год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! Последнее добавление




Генерация страницы за: 0.03 сек.