Проблемы в изготовлении суппозиториев

Упаковка и хранение.

Готовые суппозитории запечатываются в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы. На упаковках суппозиториев, приготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно быть указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Как правило суппозитории хранят в прохладном месте и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов и изменения консистенции).

Из-за высокой вязкости суппозиториев, иногда возникают проблемы при изготовлении обусловленные несмешиваемостью ингре­диентов, их окислительно-восстановительным взаимодействием, реак­циями обмена и образованием эвтектических сплавов.

Для борьбы с этим используют следующие способы:

— раздельное растворение или смешивание, а затем объединение в общую смесь;

— выпаривание растворителя (лишь когда действующие ве­щества остаются без изменений);

— введение вспомогательных веществ (парафин, воск, спермацет);

— уменьшение количества, замена или же исключение лекарственных веществ из прописи (по согласованию с врачом).

ВВЕДЕНИЕ

Все

большее

распространение

в

медицинской

практике

всех

стран

мира

получают

суппозиторные

лекарства

.

Это

объясняется

их

положительными

свойствами

и

отсутствием

негативных

эффектов

,

присущих

пероральным

и

инъекционным

препаратам

.

В

состав

суппозиториев

входят

лекарственные

средства

почти

всех

фармакологических

групп

с

разнообразными

физико

-

химическими

свойствами

.

Чаще

всего

это

спазмолитики

,

сердечные

гликозиды

,

мочегонные

и

снотворные

средства

,

антипиретики

,

анальгетики

,

антибиотики

,

гормоны

,

витамины

,

анестетики

.

Несмотря

на

то

,

что

такие

суппозиторные

лекарственные

формы

,

как

свечи

,

пессарии

и

палочки

имеют

разное

назначение

и

место

введения

,

они

имеют

общую

технологию

и

характерную

особенность

:

при

комнатной

температуре

они

представляют

собой

твердые

тела

,

а

при

введении

в

организм

превращаются

в

жидкость

.

1.

ИСТОРИЯ

ТЕХНОЛОГИИ

СУППОЗИТОРИЕВ

•

Суппозитории

описаны

в

русских

травниках

,

лечебниках

,

рукописных

фармакопеях

XVI – XVIII

столетий

.

Их

изготавливали

из

мыла

или

сала

,

формой

"

яко

гвоздочки

".

Иногда

смеси

бальзама

,

масла

деревянного

(

оливкового

)

или

меда

и

сока

растений

нагревали

и

расплавленную

массу

выливали

в

бумажные

формы

.

•

В

Российскую

фармакопею

г

.

входила

статья

"

Свечки

свинцовые

(Cerei medicati s. Candellae saturnini)".

Тонкие

полоски

ткани

пропитывали

горячей

смесью

из

одного

фунта

воска

желтого

и

половины

унции

уксуса

свинцового

.

После

охлаждения

полоски

выглаживали

на

мраморе

и

натирали

маслом

.

Применяли

в

уретру

при

сифилисе

.

•

Начиная

с

Российской

фармакопеи

III

изд

.

(

РФ

III)

г

.

,

во

всех

отечественных

фармакопеях

имеются

общие

статьи

,

посвященные

суппозиториям

.

Частных

статей

в

них

не

было

.

Согласно

общей

статье

"

Мыльца

.

Суппозитории

"

(

РФ

III) –

простые

(

без

лекарственных

веществ

-

ЛВ

)

мыльца

изготавливали

путем

расплавления

масла

какао

или

смеси

сала

бычьего

и

воска

и

выливали

в

конусообразные

стеклянные

или

бумажные

трубки

,

вставленные

во

влажный

песок

.

ЛВ

вводили

в

основу

с

учетом

их

свойств

.

Длину

и

вес

указывал

врач

,

при

их

отсутствии

суппозитории

изготавливали

массой

г

и

длиной

дюйма

(1

дюйм

= 2,54

см

).

•

Ввиду

поступления

ЛВ

,

всасывающихся

из

нижней

части

прямой

кишки

через

лимфатическую

и

венозную

систему

малого

таза

непосредственно

в

кровяное

русло

,

ГФ

VIII

указывала

"

Если

в

состав

мылец

и

шариков

входят

ядовитые

и

сильнодействующие

ЛВ

,

то

следует

соблюдать

правила

о

высших

дозах

,

как

для

лекарственных

форм

для

внутреннего

применения

".

•

В

ГФ

Х

и

ГФ

XI

в

общей

статье

указано

"

Суппозитории

применяют

для

введения

в

полости

тела

.

Различают

суппозитории

ректальные

(

свечи

),

вагинальные

и

палочки

".

•

В

ГФ

Украины

издания

(2001

г

.)

-

ректальные

суппозитории

отнесены

к

разделу

"

Лікарські

засоби

для

ректального

застосування

(Rectalia)".

“

Вони

призначені

для

введення

у

пряму

кишку

з

метою

одержання

загальної

або

місцевої

дії

.

Вони

можуть

також

бути

використані

з

діагностичною

метою

”.

Классификация

лекарственных

средств

для

ректального

применения

:

-

ректальные

суппозитории

;

-

ректальные

капсулы

;

-

ректальные

растворы

и

суспензии

;

-

порошки

и

таблетки

для

приготовления

ректальных

растворов

и

суспензий

;

-

мягкие

лекарственные

средства

для

ректального

применения

;

-

ректальные

пены

;

-

ректальные

тампоны

.

-

вагинальные

суппозитории

отнесены

к

разделу

"

Лікарські

засоби

для

вагінального

застосування

(Vaginalia)".

“

Лікарські

засоби

для

вагінального

застосування

(

вагінальні

лікарські

засоби

)

можуть

бути

рідкими

,

м

'

якими

або

твердими

і

призначені

для

застосування

у

піхву

з

метою

забезпечення

місцевої

дії

”.

Классификация

лекарственных

средств

для

вагинального

применения

:

-

литые

пессарии

(

вагинальные

суппозитории

);

-

вагинальные

таблетки

;

-

вагинальные

капсулы

;

-

вагинальные

пены

;

-

вагинальные

тампоны

.

2.

ХАРАКТЕРИСТИКА

СУППОЗИТОРИЕВ

Суппозитории

(

от

лат

. "Suppositorius" -

подставной

,

происходит

от

Supponere –

подкладывать

) –

твердые

при

комнатной

температуре

и

расплавляющиеся

или

растворяющиеся

при

температуре

тела

дозированные

лекарственные

формы

.

В

зависимости

от

места

введения

различают

суппозитории

:

•

ректальные

(

свечи

) –

(suppositoria rectalia)

,

предназначенные

для

введения

в

прямую

кишку

(

рис

. 1

а

, 1–

цилиндр

; 2 –

конус

; 3 –

торпеда

или

сигара

);

•

вагинальные

(suppositoria

vaginalia)

,

предназначенные

для

введения

в

вагину

(

рис

. 1

б

, 1–

шарики

; 2 –

овули

; 3 –

пессарии

);

Рис

. 1

•

палочки

(bacilli),

предназначенные

для

введения

в

фистульные

ходы

,

канал

шейки

матки

,

мочеточник

,

слуховой

проход

и

т

.

п

. (

рис

.1

в

).

Рис

. 1.

Формы

суппозиториев

3.

АНАЛИЗ

АССОРТИМЕНТА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ

ДЛЯ

РЕКТАЛЬНОГО

И

ВАГИНАЛЬНОГО

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НА

РЫНКЕ

УКРАИНЫ

На

фармацевтический

рынок

Украины

поставляют

суппозиторные

препараты

более

фармацевтических

фирм

из

стран

мира

.

Лидерами

являются

:

-

Германия

(11

фирм

);

-

Франция

(6

фирм

);

-

Италия

(5

фирм

);

-

Швейцария

(4

фирмы

);

-

Украина

(3

фирмы

).

Диаграмма

ассортимента

лекарственных

форм

для

ректального

и

вагинального

использования

1.

ректальные

и

вагинальные

мази

(12,8 %);

2.

ректальные

и

вагинальные

капсулы

(3,6 %);

3.

суппозитории

вагинальные

(

пессарии

) (17,7 %);

4.

вагинальные

таблетки

(12,0 %);

5.

суппозитории

ректальные

(53,9 %).

4.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ

ХАРАКТЕРИСТИКА

СУППОЗИТОРИЕВ

Суппозитор

ии

Форма

Параметры

Масса

Если

в

рецепте

масса

не

указана

*

Ректальные

тела

с

заостренным

концом

и

утолщением

посредине

(

для

преодоления

рефлекторного

сопротивления

сфинктера

)

длина

– 2,5-4

см

;

максимальный

диаметр

– 1,5

см

;

1,0 - 4,0

г

3,0

Вагинальные

сферическая

,

яйцевидная

,

плоское

тело

с

закругленным

концом

___

1,5 - 6,0

г

4,0

Палочки

форма

цилиндра

с

заостренным

концом

длина

–

до

см

;

диаметр

–

до

см

;

0,5 - 1,0

г

Примечание

: * -

для

приготовления

суппозиториев

методом

выкатывания

;

Суппозитории

для

детей

- 0,5 – 1,5

г

(

масса

должна

быть

обозначена

в

рецепте

).

ПРИМЕНЕНИЕ

СУППОЗИТОРИЕВ

Суппозитории

Вид

воздействия

Ректальные

Местное

–

на

слизистую

оболочку

прямой

кишки

Резорбтивное

–

на

организм

Вагинальные

Местное

воздействие

–

дезинфицирующее

,

вяжущее

,

прижигающее

,

анестезирующее

,

противозачаточное

Палочки

Местное

воздействие

–

дезинфицирующее

,

вяжущее

,

обезболивающее

,

рассасывающее

5.

ПРЕИМУЩЕСТВА

СУППОЗИТОРИЕВ

КАК

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ

1.

Быстрое

поступление

лекарственных

веществ

в

большой

круг

кровообращения

и

относительно

неизменными

на

место

своего

воздействия

при

отсутствии

травмирования

желудочно

-

кишечного

тракта

и

печени

,

а

также

инактивации

веществ

пищеварительными

соками

.

(

При

приеме

per os

прохождение

через

печень

- 100 %,

а

при

ректальной

абсорбции

в

I

фазе

–

в

печень

поступает

20 %

абсорбированного

вещества

).

2.

Возможность

замены

инъекционного

пути

введения

,

т

.

к

.

быстрота

всасывания

многих

веществ

может

быть

приравнена

к

скорости

поступления

препарата

в

большой

круг

кровообращения

при

внутримышечных

инъекциях

.

3.

Значительное

снижение

аллергических

проявлений

в

ответ

на

ректальное

введение

препарата

.

4.

Отсутствие

проблемы

вкуса

,

запаха

лекарств

,

возможность

назначения

лекарственных

веществ

различных

фармакологических

групп

с

разнообразными

физико

-

химическими

свойствами

.

5.

Простота

и

безболезненность

введения

.

6.

Удобство

при

лечении

людей

пожилого

возраста

,

а

также

использование

в

детской

и

психиатрической

практике

.

6.

СУППОЗИТОРИИ

КАК

ДИСПЕРСНАЯ

СИСТЕМА

‰

Дисперсионная

среда

–

суппозиторная

основа

.

‰

Дисперсная

фаза

–

лекарственные

вещества

в

твердом

или

жидком

состоянии

(

в

виде

раствора

,

эмульсии

,

суспензии

)

или

комбинированном

,

которая

равномерно

распределена

в

дисперсионной

среде

.

7.

АНАТОМИЧЕСКИЕ

И

ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ

ПРЕДПОСЫЛКИ

РЕКТАЛЬНОГО

ПРИМЕНЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ВЕЩЕСТВ

ПРЯМАЯ

КИШКА

-

дистальный

отдел

толстой

кишки

длиной

- 15-20

см

.

РАЗЛИЧАЮТ

СЛЕДУЮЩИЕ

ОТДЕЛЫ

ПРЯМОЙ

КИШКИ

:

1)

надампулярный

(1/5

часть

общей

длины

прямой

кишки

);

2)

ампулярный

(3/5

части

общей

длины

прямой

кишки

);

3)

анальный

(1/5

от

общей

длины

прямой

кишки

).

Место

абсорбции

-

ампула

прямой

кишки

.

1 -

прямая

кишка

;

2 -

печень

;

3 -

сердце

;

4 -

нижнее

и

среднее

ректальные

венозные

сплетения

;

5 -

верхние

ректальные

сплетения

;

6 -

лимфатические

сосуды

и

узлы

.

Рис

. 2.

Схема

кровообращения

прямой

кишки

Лекарство

,

унесенное

нижней

или

средней

геморроидальными

венами

,

попадает

прямо

в

кровяное

русло

,

минуя

печень

,

в

которую

попадает

лекарство

,

всосавшееся

через

верхнюю

вену

.

АБСОРБЦИЯ

ЛВ

ИЗ

СУППОЗИТОРИЕВ

ВКЛЮЧАЕТ

ПРОЦЕССЫ

:

♦

высвобождение

из

формы

;

♦

проникновение

в

слизистую

кишечника

;

♦

поглощение

тканями

;

♦

перенос

в

общий

кровоток

.

НА

АБСОРБЦИЮ

ВЛИЯЮТ

ФАКТОРЫ

:

♦

коэффициент

распределения

лекарства

;

♦

рН

ректальных

суппозиториев

;

♦

физические

свойства

веществ

;

♦

присутствие

в

основе

вспомогательных

веществ

;

♦

влияние

основы

(

носителя

).

8.

ТРЕБОВАНИЯ

,

ПРЕДЪЯВЛЕМЫЕ

К

СУППОЗИТОРНЫМ

ОСНОВАМ

:

−

должны

быть

достаточно

твердыми

при

комнатной

температуре

и

плавиться

(

или

растворяться

)

при

температуре

не

выше

,

чем

37°

С

,

обладать

достаточной

вязкостью

,

отсутствием

запаха

,

обеспечивать

максимальный

контакт

между

лекарственными

веществами

и

слизистой

оболочкой

;

−

должны

быть

химически

и

фармакологически

индифферентными

,

не

обладать

раздражающим

действием

и

не

изменяться

под

действием

внешних

факторов

(

света

,

тепла

,

влаги

,

кислорода

воздуха

,

микроорганизмов

);

−

должны

легко

приобретать

соответствующую

форму

,

смешиваться

с

возможно

большим

количеством

лекарственных

веществ

,

не

взаимодействовать

с

ними

и

быть

стойкими

при

хранении

;

−

должны

легко

высвобождать

лекарственные

вещества

,

способствовать

проявлению

фармакологического

действия

лекарственных

веществ

,

что

зависит

как

от

свойств

основ

,

так

и

от

способа

введения

лекарственных

веществ

в

основу

;

−

должны

обладать

соответствующими

реологическими

показателями

и

оптимальными

структурно

-

механическими

свойствами

.

.

КЛАССИФИКАЦИЯ

СУППОЗИТОРНЫХ

ОСНОВ

Гидрофильные

основы

No

Основа

Состав

,

свойства

Примечание

Желатино

-

глицериновая

(

рекомендовано

ГФУ

)

Состав

:

желатина

- 1,

воды

- 2,

глицерина

- 5

частей

.

Нестабильна

,

подвержена

высыханию

и

микробной

порче

,

несовместима

с

электролитами

,

кислотами

,

щелочами

,

солями

тяжелых

металлов

.

Используется

желатин

медицинский

Мыльно

-

глицериновая

Состав

:

глицерина

60,0

г

,

натрия

карбоната

2,6

г

,

кислоты

стеариновой

5,0

г

.

Раствор

мыла

в

глицерине

(

слабительное

)

ПЭО

основы

(

рекомендовано

ГФУ

)

1.

ПЭО

-6000 60%,

ПЭО

-1500

20%,

ПЭО

-4000 20%.

2.

ПЭО

-400 5%,

ПЭО

-1500 95%

Обезвоживают

слизистую

оболочку

ПРИРОДНЫЕ

В

ЗАВИСИМОСТИ

ОТ

ПРОИСХОЖДЕНИЯ

(

масло

какао

и

его

заменители

)

ПРОДУКТЫ

ПЕРЕРАБОТКИ

ПРИРОДНОГО

СЫРЬЯ

(

гидрогенизированные

жиры

,

коллаген

,

желатин

-

глицериновые

массы

)

СИНТЕТИЧЕСКИЕ

(

смеси

ПЭО

)

ГИДРОФОБНЫЕ

ПО

СТЕПЕНИ

РАСТВОРИМОСТИ

В

ВОДЕ

ГИДРОФИЛЬНЫЕ

Гидрофобные

основы

No

Основа

Состав

,

свойства

Примечание

Масло

какао

(

рекомендовано

ГФУ

)

Сложный

эфир

глицерина

преимущественно

олеиновой

,

пальмитиновой

и

стеариновой

кислот

.

Густая

однородная

масса

желтоватого

цвета

с

приятным

ароматным

запахом

.

Прогоркает

медленно

,

при

этом

белеет

.

Имеет

пластические

свойства

и

используется

для

приготовления

суппозиториев

методом

выкатывания

Бутироль

Состав

:

гидрогенизированные

жиры

(

ГЖ

)

с

температурой

плавления

36 °

С

– 50

частей

,

парафина

– 20

частей

,

масла

какао

– 30

частей

.

Рекомендуется

для

приготовления

методами

выливания

и

прессования

ГХМ

- 5

Т

Гидрогенизированного

хлопкового

масла

– 95 %,

эмульгатора

Т

-2 – 5

%.

По

структурным

особенностям

не

уступает

маслу

какао

,

но

более

стабильна

,

легко

поглощает

водные

растворы

ввиду

присутствия

эмульгатора

.

Используется

для

приготовления

суппозиториев

методом

выливания

Твердый

жир

(

рекомендовано

ГФУ

)

Имеет

два

состава

:

-

ланоля

г

,

ГЖ

– 20

г

,

парафина

–

г

; -

ланоля

г

,

ГЖ

– 40

г

,

парафина

– 10

г

.

Используется

ТЖ

типа

А

(100%

твердого

кондитерского

жира

)

и

Б

(95-99%

твердого

кондитерского

жира

и

1-5

%

моноглицерида

стеариновой

кислоты

,

эмульгатор

Т

-1

или

эмульгатор

No

1).

Рекомендуется

для

приготовления

суппозиториев

методом

выливания

с

липофильными

и

порошкопо

-

добными

веществами

до

15 %.

Имхаузен

или

Витепсол

Патентованная

основа

(

ФРГ

),

состоит

из

триглицеридов

лауриновой

и

стеариновой

кислот

.

Эмульгатор

–

моноглицериновый

эфир

кислоты

лауриновой

.

Используется

для

приготовления

суппозиториев

методом

выливания

Лазупол

Основа

в

фармакопеях

ряда

зарубежных

стран

.

Представляет

собой

смесь

эфиров

кислоты

фталевой

с

высшими

спиртами

,

например

,

цетиловым

.

Используется

для

приготовления

суппозиториев

методом

выливания

10.

СПОСОБЫ

ПРОПИСЫВАНИЯ

СУППОЗИТОРИЕВ

Sig

na.

По

све

че

раза

в

ден

ь

Разделительный

Распределительный

способ

-

количество

ЛС

и

основы

прописывают

из

расчета

на

свечу

или

шарик

с

указанием

необходимого

их

числа

способ

–

количество

ЛС

прописывают

из

расчета

на

всю

массу

с

указанием

,

сколько

свечей

или

шариков

приготовить

из

этой

массы

а

)

с

указанием

количества

основы

Rp.: Bismuthi subnitratis 0,2

Olei Cacao 2,0

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses

No

Signa.

По

свече

раза

в

день

Rp.:

Rp.: Bismuthi subnitratis 2,0

Olei Cacao 20,0

Misce, fiant suppositoria

No

Signa.

По

свече

раза

в

день

.

б

)

без

указания

количества

основы

Rp.:

Bismuthi subnitratis 0,3

Olei Cacao q.s.

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses

No

Signa.

По

свече

раза

в

день

В

палочках

ЛС

прописывают

аналогично

свечам

и

шарикам

,

но

кол

-

во

основы

(X)

не

обозначают

,

а

указывают

размеры

(

длина

- l

и

диаметр

- d)

палочек

и

их

количество

:

для

жировой

основы

Rp.: Iodoformii 0,1

Olei Cacao q.s.

Ut fiat bacillus longitudine 5

sm et diametro 5 mm

Da tales doses

No

Signa.

Вводить

в

мочеточник

по

палочке

раза

в

день

Х

= 3,14 · (d/2)

· 0,95 · l · n;

для

гидрофильной

)

Х

= 3,14 ·

(

d

/2

)

· 1,15 · l · n

СТАДИИ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО

ПРОЦЕССА

ПРИГОТОВЛЕНИЯ

СУППОЗИТОРИЕВ

МЕТОДОМ

ВЫЛИВАНИЯ

Приготовление

желатин

-

глицериновой

основы

отвешивание

желатина

добавление

воды

очищенной

д

ля

наб

у

хания

добавление

глице

р

ина

нагревание

на

водяной

бане

д

о

р

аство

р

ения

Растирание

протаргола

с

глицерином

и

водой

очищенной

Смешивание

с

желатин

-

глицериновой

основой

Выливание

в

формы

,

смазанные

вазелиновым

маслом

,

охлаждение

Извлечение

суппозиториев

и

конт

р

оль

качества

Упаковка

суппозиториев

в

«

косыночки

»,

ко

р

обк

у

Заполнение

ППК

лицевой

стороны

О

ф

о

р

мление

к

отп

у

ск

у

лиофилизированные

суппозитории

пористые

суппозитории

увеличение

поверхности

контакта

со

слизистой

облегчает

высвобождение

пористая

структура

и

большая

внутренняя

поверхность

способствуют

быстрой

распадаемости

и

высвобождению

ЛВ

суппозитории

с

пленочными

покрытиями

контролируемая

доставка

ЛВ

–

пленочное

покрытие

замедляет

диффузию

активного

19.

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ

ТЕХНОЛОГИИ

СУППОЗИТОРИЕВ

создание

новых

расширение

ассортимента

суппозиторных

основ

лекарственных

форм

возможно

сочетать

различные

по

свойствам

многослойные

компонента

суппозитории

полые

суппозитории

лекарственные

вещества

полость

внутри

заполняется

в

аптеке

лекарственными

веществами

окрашивание

защищает

от

воздействия

определенного

спектра

лучей

,

вызывающих

окисление

и

дест

ру

кцию

окрашенные

суппозитории

20.

ОЦЕНКА

КАЧЕСТВА

СУППОЗИТОРИЕВ

1.

Внутриаптечный

контроль

:

-

проверяют

документацию

(

рецепт

,

паспорт

);

-

органолептический

контроль

(

цвет

,

запах

,

отсутствие

механических

включений

,

размер

,

форма

);

-

проверяют

упаковку

;

-

проверяют

оформление

.

2.

Однородность

массы

(

по

ГФ

Украины

) –

на

продольном

срезе

суппозиторная

масса

должна

быть

однородна

без

вкраплений

;

допускается

наличие

воздушного

стержня

или

воронкообразного

углубления

.

3.

Средняя

масса

(

по

ГФ

Украины

)

отдельных

свечей

не

должна

превышать

± 5 %,

если

нет

других

указаний

в

отдельной

статье

.

4.

Температуру

плавления

(

по

ГФ

Украины

)

для

суппозиториев

,

приготовленных

на

липофильной

основе

,

определяют

по

открытому

капиллярному

методу

,

которая

не

должна

превышать

37 °

С

,

если

нет

других

указаний

в

отдельной

статье

.

5.

Время

полной

деформации

(

по

ГФ

Украины

)

должно

быть

не

более

мин

,

если

нет

других

указаний

в

отдельной

статье

.

6.

Для

суппозиториев

на

гидрофильных

основах

определяют

время

растворения

(

по

ГФ

Украины

),

должен

раствориться

в

течение

мин

).

7.

Распадаемость

суппозиториев

и

пессариев

(

по

ГФ

Украины

)

-

состояние

суппозиториев

на

жировой

основе

исследуют

через

мин

,

на

гидрофильной

–

через

мин

.

Оформление

к

отпуску

:

основная

этикетка

"

Наружное

",

дополнительная

этикетка

"

Хранить

в

прохладном

месте

".

21.

ВОПРОСЫ

ДЛЯ

САМОКОНТРОЛЯ

1.

Охарактеризуйте

суппозитории

как

лекарственную

форму

и

как

дисперсную

систему

.

2.

Как

классифицируются

суппозитории

?

3.

Какие

существуют

способы

прописывания

суппозиториев

?

4.

Перечислите

суппозиторные

основы

и

требования

,

предъявляемые

к

ним

.

5.

Каковы

правила

введения

лекарственных

веществ

с

различными

физико

-

химическими

свойствами

в

основы

для

суппозиториев

?

6.

Охарактеризуйте

технологические

стадии

приготовления

суппозиториев

методом

выкатывания

?

7.

Охарактеризуйте

технологические

стадии

приготовления

суппозиториев

методом

выливания

,

как

рассчитывают

количество

суппозиторной

основы

для

них

?

8.

Укажите

особенности

прописывания

палочек

и

расчет

основы

для

них

.

9.

Дайте

сравнительную

оценку

методов

приготовления

суппозиториев

(

выкатывание

,

выливание

,

прессование

).

10.

Каковы

методы

контроля

качества

суппозиториев

,

упаковка

,

оформление

к

отпуску

и

правила

их

хранения

.

11.

Назовите

направления

совершенствования

технологии

суппозиториев

.

ЛИТЕРАТУРА

1.

Ашкурков

М

.

Г

.

Диагностика

и

распространенность

проктологических

заболеваний

//

Доктор

.- 1997.-

No

1. -

С

. 64-67.

2.

Державна

Фармакопея

України

/

Державне

підприємство

«

Науково

-

експертний

фармакопейний

центр

. – 1-

е

вид

. –

Х

.:

РІРЕГ

, 2001. – 556

с

.

3.

Дослідження

в

галузі

супозиторних

основ

і

нової

номенклатури

супозиторіїв

різної

спрямованості

дії

/

Н

.

Г

.

Козлова

,

І

.

М

.

Довга

,

О

.

Є

.

Замараєва

та

ін

. //

Фармац

.

журн

. - 1995,

No

5. -

С

. 60-63.

4.

Дранік

Л

.

І

.

М

’

які

лікарськи

форми

та

допоміжні

речовини

для

їхнього

виробництва

//

Фармац

.

журн

. - 1990,

No

3. -

С

. 45-49.

5.

Дранік

Л

.

І

.

Досягнення

та

проблеми

в

області

створення

м

'

яких

лікарських

форм

//

Фармаком

. – 1994,

No

4. –

С

. 17 – 19.

6.

Зеликсон

Ю

.

И

.,

Кондратьева

Т

.

С

.

История

технологии

суппозиториев

до

второй

половины

ХХ

века

//

Фармация

. - 1999,

No

3. -

С

. 42-44.

7.

Исследования

в

области

создания

суппозиторных

основ

и

новой

номенклатуры

суппозиториев

разной

направленности

действия

/

Н

.

Г

.

Козлова

,

И

.

Н

Долгая

,

Е

.

Е

Замараева

и

др

. //

Фармаком

. – 1994,

No

2-3. –

С

. 15 – 21.

8.

Козлова

Н

.

Г

.,

Замараева

Е

.

Е

.,

Драник

Л

.

И

.

Некоторые

особенности

создания

лекарственных

средств

в

форме

суппозиториев

//

Фармация

. - 1992,

Т

. 41,

No

6. -

С

. 80-83.

9.

Перцев

І

.

М

.,

Постольник

В

.

В

.,

Халєєва

О

.

Л

.

Супозиторні

лікарські

препарати

на

ринку

України

//

Вісник

фармації

. - 2001,

No

1. -

С

.43-

49.

10.

Підвищення

біологічної

доступності

серцево

-

судинних

засобів

в

лікарських

формах

для

ректального

введення

/

В

.

О

.

Головкін

,

В

.

В

.

Дунаєв

,

Л

.

Л

.

Пешехонова

та

ін

. //

Вісник

фармації

. - 1993,

No

1-2. -

С

.81- 85.

11.

Технология

лекарственных

форм

:

В

т

. /

Т

.

С

.

Кондратьева

,

Л

.

А

.

Иванова

,

Ю

.

И

.

Зеликсон

и

др

;

Под

ред

.

Т

.

С

.

Кондратьевой

. –

М

.:

Медицина

, 1991. –

Т

. 1. –

С

.312 – 325.

12.

Тихонов

О

.

І

.,

Ярних

Т

.

Г

.

Технологія

ліків

:

підручник

для

студентів

фармацевтичних

факультетів

ВМНЗ

України

III – IV

рівнів

акредитації

:

Переклад

з

російської

/

Під

редакцією

О

.

І

.

Тихонова

. –

Вінниця

:

Видавництво

НОВА

КНИГА

, 2004. – 640

с

.

13.

Тихонов

О

.

І

.,

Ярних

Т

.

Г

.

Аптечна

технологія

ліків

/

За

ред

.

О

.

І

.

Тихонова

. –

Х

.:

РВП

"

Оригінал

", 1995. – 600

с

.

14.

Тихонов

А

.

И

.,

Ярных

Т

.

Г

.,

Гудзенко

А

.

П

.

Учебное

пособие

по

аптечной

технологии

лекарств

/

Под

ред

.

А

.

И

.

Тихонова

.

Х

.:

Основа

,

1998. -336

с

.

15.

Фармацевтические

и

медико

-

биологические

аспекты

лекарств

:

Учебник

для

слушателей

институтов

,

факультетов

повышения

квалификации

специалистов

фармации

:

В

т

.

Т

.2 /

И

.

М

.

Перцев

,

И

.

А

.

Зупанец

,

Л

.

Д

.

Шевченко

и

др

.;

Под

.

ред

.

И

.

М

.

Перцева

,

И

.

А

.

Зупанца

. –

Х

.:

Изд

-

во

НФАУ

, 1999. – 448

с

.

16.

Цагарейшвили

Г

.

В

.,

Головкин

В

.

А

.,

Грошовый

Т

.

А

.

Биофармацевтические

,

фармакокинетические

и

технологические

аспекты

создания

мягких

лекарственных

форм

: (

Ректал

.

препараты

).

-

Тбилиси

:

Мецниереба

, 1987. - 263

с

.

Дата добавления: 2014-11-07