Выберите один или несколько правильных ответов. 1.Промежуток времени, через который разрабатываются и пересматриваются общая фармакопейная статья, фармакопейная статья

1.Промежуток времени, через который разрабатываются и пересматриваются общая фармакопейная статья, фармакопейная статья

1) 5 лет

2) 3 года

3) 10 лет

4) 1 год

2. Фармакопейная статья это

1) государственный стандарт качества лекарственных средств, содержащий основные требования, к лекарственной форме или описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств

2) государственный стандарт качества лекарственных средств, под международным непатентованным названием, содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств.

3) стандарт качества лекарственных средств, под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств

4) стандарт качества, регламентирующий качество вспомогательных веществ, вспомогательных материалов.

3. Индекс Министерства здравоохранения

1) 52

2) 42

3) 32

4) 0001

4. Держателем подлинников фармакопейной статьи предприятия являются:

1) Министерство здравоохранения Российской федерации

2) предприятие – производитель

3) фармакопейный комитет

4) фармакологический комитет

5. Государственные стандарты качества

1) общая фармакопейная статья

2) фармакопейная статья

3) фармакопейной статьи предприятия

4) технические условия

6. Требования стандарта качества не распространяются на

1) готовые лек. формы

2) субстанции

3) кровь и её компоненты

4) таблетки

7. Государственная фармакопея утверждается

1) Министерством здравоохранения Российской федерации

2) руководителем Департамента государственного контроля качества, безопасности. ЛС.

3) фармакопейным комитетом

4) фармакологическим комитетом

8. Обозначение фармакопейной статьи 42-00001-00 означает

1) Министерство здравоохранения Российской федерации

2) регистрационный номер

3) код предприятия

4) год утверждения

9.Держателем подлинников общей фармакопейной статьи, фармакопейной статьи является

1) Министерство здравоохранения Российской федерации

2) предприятие – производитель

3) фармакопейный комитет

4) фармакологический комитет

10. Общая фармакопейная статья это

1) государственный стандарт качества лекарственных средств, содержащий основные требования, к лекарственной форме или описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств

2) государственный стандарт качества лекарственных средств, под международным непатентованным названием, содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств.

3) стандарт качества лекарственных средств, под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств

4) стандарт качества, регламентирующий качество вспомогательных веществ, вспомогательных материалов.

11.Требования стандарта качества не распространяются на

1) лекарственные формы, изготовленные в аптеке

2) субстанции

3) сырье животного происхождения

4) таблетки

12.Общая фармакопейная статья, фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия утверждается

1) Министерством здравоохранения Российской федерации

2) руководителем департамента государственного контроля качества, безопасности ЛС.

3) фармакопейным комитетом

4) фармакологическим комитетом

13. Год утверждения отраслевого стандарта 91500.05.001.-00

1) 2000

2) 2001

3) 2002

4) 1999

14. Обозначение фармакопейной статьи предприятия 42-0001-00001-00 означает

1) Министерство здравоохранения Российской федерации

2) регистрационный номер

3) код предприятия

4) год утверждения

15.Экспертиза проекта стандарта качества лекарственных средств проводится

1) научным центром экспертизы

2) фармакопейным комитетом

3) фармакологическим комитетом

4) Министерством здравоохранения Российской федерации

16.Стандарт качества ЛС под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества

1) общая фармакопейная статья

2) фармакопейная статья

3) фармакопейная статья предприятия

4) технические условия

17. Нормативный документ регламентирующий, качество укупорочных средств

1) общая фармакопейная статья

2) фармакопейная статья

3) фармакопейная статья предприятия

4) технические условия

Дата добавления: 2014-10-22