Липофильно-гидрофильные основы

Гидрофильные основы.

Характерной особенностью этих основ является способность растворяться в воде или практически неограниченно смешиваться с ней. Это дает возможность введения в гидрофильные основы значительных количеств водных растворов лекарственных веществ, обеспечивая их высокую резорбцию из мазей. Некоторые из этих основ образуют на коже упругие пленки.

Это различные по составу искусственно созданные композиции, обла­дающие как липофильными, так и. гидрофильными свойствами. В них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ.

Эмульсионными называют многокомпонентные мазевые основы, отличающиеся от абсорбционных тем, что содержат в своем составе воду. Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло. Это дает воз­можность вводить лекарственные вещества как в вод-/ную, так и масляную фазу.

Технология мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий. В подготовительную работу входит также выявление по нормативно-технической документации состава мазей. Для выбора мазевой основы учитывают состав мази и способ применения.

Лекарственные вещества

Растворимые в основе

Не растворимые ни в воде, ни в основе

Легко растворимые в воде

Растворяют в минимальном количестве воды

Лекар. в-в >25%

Сплавляют с основой

Растворяют в основе

Лекар. в-в >5%(от массы мази

Лекар. в-в <5%(от массы мази

Мазь раствор

Мазь сплав

Измельч. с частью расплавл. основы

Измельч. с частью расплавл. основы

Измельч. со вспомогател. жидкостью

Эмульгируют в присутстсвии ПАВ

Смешив. с оставшейся основой

Смешив. с оставшейся основой

Смешив с основой

Смешивают с основой

Мази гомогенные

Мазь эмульсионная

Мазь комбинирован.

Гомоген. мазь

Мазь суспензионная

Паста

Рисунок 1 – Введение лекарственных веществ в основу

Линименты являются разновидностью мазей, жидкие мази. Состав (одно или несколько лекарственных веществ и основа), способ применения, общность технологических приемов при изготовлении мазей и линиментов позволяют считать объединение этих двух лекарственных форм в одну мази вполне обоснованным и закономерным. В то же время линименты, как жидкие мази, имеют свою специфику. В качестве основ в данном случае чаще всего используют масла растительные (подсолнечное, миндальное, персиковое, касторовое), масла медицинские, масло терпентинное очищенное, масло вазелиновое, а также димексид, метилсалицилат, хлороформ, эсилоны и др.

Лекарственные вещества в линименты вводятся по тому же принципу, что и в мази. Соответственно получают гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные линименты.

Оценка качества мазей. Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Весьма важным, специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически по методике ГФ X РК, которая не отличалась совершенством и давала весьма относительное представление о дисперсности частиц.

Упаковка и хранение мазей. В соответствии с указаниями фармакопеи упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение указанного срока годности (при хранении в прохладном, защищенном от света месте). В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками или натягиваемыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако в них не разрешается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов. Для наполнения туб в условиях аптек используют небольшие настольные тубонаполнительные машинки (рис. 18.3). Они имеют цилиндрический корпус (1) из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со штоком (2), выталкивающий мазь в тубу через мундштук (3).

Сроки и условия хранения мазей должны строго соблюдаться.

Литература:

основная:

1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Т.С.Кондратьевой). – М.,Медицина.– 1991.–1-й том.– 495 с.

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.– (Под ред. Т.С. Кондратьевой). – М., 1986.– 287 c.

3. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм», И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, М., «Академия» - 2006 г.

4. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм». М., «Академия» - 2006 г.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

6. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

7. Муляр А.Г. Общая рецептура: учеб.пос. – М., 2009.–80 с.

Контрольные вопросы (обратная связь):

- твердые лекарственные формы: сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы и некоторые кондитерские ЛФ

- общая технологическая схема приготовления сборов

- общая технологическая схема приготовления порошков

- мягкие лекарственные формы: мази, паста, линименты, крем, гель

- общая технологическая схема приготовления мазей

Тема лекции №3: Жидкие лекарственные формы. Стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы.

Цель лекции: Ознакомить студентов с жидкими лекарственными формами, их характеристикой, классификацией, технологией. Сформировать у студентов следующие профессиональные компетенции:

- когнитивный компонент (теоретические знания);

- коммуникативные навыки;

- нормативную базу (ГФ РК, положение о регламентах и др.);

- самообразование.

Тезисы лекции:

В современной рецептуре аптек жидкие лекарственные формы занимают особое место вследствие исключительного разнообразия композиционного состава, физико-химических различий в методах изготовления и удельного веса среди другой продукции.

По данным литературы, на долю жидких лекарственных форм в различных странах приходится от 30 до 60% всей экстемпоральной рецептуры. Особенно велико значение жидких лекарств в детской практике.

В зависимости от места применения и путей введения в организм все жидкие лекарственные формы можно подразделить на четыре большие группы: внутренние, наружные, полостные и инъекционные лекарства.

Внутренние или пероральные, лекарства принимают через рот путем проглатывания. В зависимости от способа дозировки их подразделяют на капли (Guttae prousu interno) т.е. лекарства, дозируемые путем отсчета определенного числа капель, микстуры (Mixturae) – дозируемые чайными, десертными или столовыми ложками или более крупными мерами. Среди наружных и полостных лекарств в особую группу выделяют жидкости с капельной дозировкой – капли (G. Prousu externo).

В соответствии с местом применения их подразделяют на глазные (G. ophthalmicae), ушные (G. auriculares), носовые (G. nosales), зубные (G. odontalgicae) капли.

Классификация и существующая номенклатура остальных жидкостей для наружного или полостного применения связаны со способом применения и местом назначения лекарства. В этом отношении различают:

1) обмывания (Lotiones) – жидкости, применяемые с помощью губки, тампоны или спринцовки для туалета кожи и ран.

2) полоскание (Gargarismata) – жидкие лекарства для обработки слизистых оболочек полости рта, глотки и зубов.

3) смазывания (Limurae) – жидкие лекарства, наносимые при помощи кисточки, ватного или марлевого тампона на кожу или слизистые оболочки рта, зева, десен, нижней носовой раковины и т.д.

4) примочки (Fomenta) – жидкие продукты, применяемые на коже в виде влажных повязок или компрессов. В соответствии с необходимостью высокой степени чистоты жидкости в особую группу выделяют глазные примочки (Gollyria).

5) ванны (Balnea) – жидкие лекарства или их разведения в воде, служащие для воздействия на кожу тела или конечностей путем погружения их в жидкость.

6) глазные ванны (B.ophthalmicae) – для обработки наружной поверхности глазного яблока при помощи глазных ванночек.

7) клизмы (Glysmata) – жидкости для промывания, питания или лекарственного воздействия на слизистую оболочку прямой кишки или нижнего отдела толстых кишок, применяемые.

8) спринцевания (Perlotios Glysmata vaginales) – жидкие лекарства применяемые с помощью спринцовок, кружек Эсмарха, иногда специальных шприцев для промывания доступных полостей (влагалище, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, нос, слуховой проход) или для лекарственного воздействия на их степени;

9) втирания (Lininenta) – жидкие мази для втирания в кожу или реже, применяемые в виде влажных повязок на ранах.

Растворы (Solutiones) -название растворы в фармацевтической практике обозначают жидкие дисперсные системы с ионной, молекулярной (истинные растворы) степенью дисперсности растворенного вещества, а также коллоидно-дисперсные системы (коллоидные растворы).

Истинные растворы -являются однофазными системами и характеризуются гомогенностью и высокой устойчивостью. Растворенное вещество в истинных растворах находится в виде свободных или сольватированных молекул или ионов.

Для образования раствора в большинство случаев достаточно простого контакта между растворяемым веществом и растворителем.

Особенность растворения состоит в том, что одно и то же вещество обладает различной растворимостью в разных растворителях, равно как различные вещества имеют различную растворимость в одном и том же растворителе.

Скорость растворения может быть весьма различной и, как правило, увеличивается при предварительном раздроблении растворяемого вещества (увеличение площади контакта с растворителем) и повышении температуры (усиление молекулярного движения). Из последнего правила имеется ряд исключений (газы, некоторые соли кальция, формальдегид и т.д.).

С фармацевтической точки зрения важнейшей характеристикой растворов является их концентрация.

Дата добавления: 2014-10-23