Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств. Приказы

Правила выписывания рецептов.

Правила GМР по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового

Государственное нормирование качества лекарственных средств.

ЛЕКЦИЯ №2.

Фармацевтические факторы, определяющие биологическую активность лекарственных препаратов.

Студент должен

иметь представление:

- понятие о дозах. Классификация доз;

- правила GМР по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата;

знать:

- перечень руководств по изготовлению лекарственных форм;

- правила выписывания рецептов;

- правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств. – приказы;

уметь:

- работать с действующими фармакопеями, приказами, справочной литературой.

Содержание темы

Понятие о дозах. Классификация доз. Правила GМР по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата; перечень руководств по изготовлению лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Правила хранения лекарственных средств в зависимости от их физико-химических свойств. Приказы.

План.

1.Лекарственные средства, классификация доз, терапевтические дозы.

3. Перечень руководств по изготовлению лекарственных форм;

Лекарственные средства – это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Лекарственные средства чрезвычайно разнообразны по внешнему виду, происхождению и составу. Они служат исходным материалом для изготовления лекарственных препаратов. Лекарственное средство применяют в определенных дозах. Различают терапевтические (лечебные), токсические и смертельные или летальные (от латинского letum – смерть) дозы.

Терапевтические дозы:

- пороговые (малые);

- средние (стандартные);

- максимальные (высшие).

Интервал доз от пороговой до максимальной лечебной называют широтой специфического действия. Отношение максимальной лечебной дозы к пороговой называется индексом специфического терапевтического действия. Для характеристики безопасности лекарственного средства понятие:

- терапевтическая широта означает интервал доз от минимальной терапевтической до минимальной смертельной;

- терапевтический индекс – это отношение минимальной смертельной дозы к минимальной терапевтической.

Для ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) средств устанавливают высшие терапевтические дозы для разового и суточного приема. Они приведены в Государственной и Международной фармакопиях. Для некоторых лекарственных средств указывают дозы не только для энтерального, но и для инъекционного применения.

Лекарственные средства, кроме отнесения к спискам А и Б, могут быть также выделены в список наркотических веществ, а также веществ, находящихся на предметно-количественном учете.

На основе физико-химических свойств лекарственные средства могут быть включены в списки пахучих, красящих веществ и др.

Все эти свойства лекарственных средств должны учитываться при изготовлении, хранении и отпуске лекарственных препаратов.

.

Дата добавления: 2014-11-25