Подготовительные мероприятия

ТЕМА: ИЗГОТОВЛЕНИЕ СЛОЖНЫХ ДОЗИРОВАННЫХ И НЕДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ

ЛЕКЦИЯ №7

Студент должен

иметь представление

-биофармацевтические аспекты порошков,

знать

- порошки как лекарственная форма. Требования ГФ XI,

- классификация порошков,

- способы выписывания рецептов на порошки,

- общая технология простых и сложных порошков,

- фасовка порошков,

- хранение и отпуск порошков.

уметь

- проверять дозы лекарственных средств списка А и Б,

- производить расчеты по рецепту,

- изготавливать порошки простые и сложные, дозированные и недозированные,

- изготавливать порошки с красящими, летучими, пахучими, легковесными средствами, средствами списка А и Б, с применением полуфабрикатов.

Содержание темы

Порошки как лекарственная форма. Требования ГФ XI. Классификация порошков.

Способы выписывания рецептов на порошки. Общая технология простых и сложных порошков. Фасовка порошков. Хранение и отпуск порошков.

План.

1. Подготовительные мероприятия

2. Оценка качества порошковой массы

3. Приготовление лекарственной формы

4. Оценка качества готовой лекарственной формы

Подготовка помещений. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования), с применением дезсредств, генеральная уборка проводится не реже 1 раза в неделю.

Подготовка одежды и персонала. Персонал обязан снять верхнюю одежду в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Смена санитарной одежды не реже 2 раза в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Персонал производственных отделов проходит медицинское обследование при поступлении на работу, в дальнейшем - профилактический осмотр. Результаты заносятся в санитарную книжку.

Подготовка аппаратуры. Средства малой механизации моют и дезинфицируют. По окончанию работы рабочие части очищают от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50°-60°С) водой, после чего дезинфицируют. В начале и в конце каждой смены весы, разновесы, ножницы и др. протирают 3% раствором перекиси водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).

Подготовка вспомогательного материала. Вспомогательный материал укладывается для стерилизации в банки в готовом для применения виде. Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120° в течение 45 мин.

Фармацевтическая экспертиза рецепта. Проверка совместимости ингредиентов (может происходить увлажнение порошкообразной массы, вызванное повышением гигроскопичности смеси, выделением воды из кристаллогидратов в процессе измельчения, возможно плавление порошков в точке эвтевтики). Иногда образование эвтевтической смеси целесообразно (капли для стоматологии). Фармацевтическая экспертиза рецепта включает проверку правильности выбора врачом формы бланка рецепта (107-у, 148-1/у-88). Соответствие выписанных в рецепте масс веществ, находящихся на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска согласно Н.Д. Проверку доз веществ списков А и В в порошках энтерального применения с учетом возраста больного и способа введения препарата.

Расчеты на обратной стороне ППК. Расчет масс ингредиентов прописи на все дозы и определение развески порошков (массы одной дозы). При распределительном способе массу лекарственных и вспомогательных веществ выписывают из расчета на одну дозу («Дай такие дозы числом...»). При разделительном способе массу лекарственных и вспомогательных веществ выписывают на все дозы («Раздели на равные части числом...»). Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации, если в прописи есть сахар, то его массу уменьшают на массу молочного сахара в массе тритурации. Расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты. Следует помнить, что выписанная в рецепте масса экстракта соответствует экстракту густому, при использовании сухого экстракта его берут в двойном количестве по отношении к массе выписанного густого экстракта, развеска при этом увеличивается. Раствор густого экстракта берут так же в двойном количестве, как правило, дозируют каплями. На этикетке указывают число капель, соответствующее 0,1 г раствора густого экстракта.

Выбор ступки. При выборе необходимого номера ориентируются на оптимальные загрузки ступок. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку ступки.

Приготовление порошковой массы.

Отвешивание лекарственных веществ. Весы выбирают в зависимости от взвешиваемой навески с учетом минимальной и максимально допускаемой нагрузки.

Смешивание ингредиентов. Первыми в ступку помещают и измельчают трудноизмельчаемые вещества в присутствии спирта или эфира для эффекта Ребиндера (кислота борная, натрия тетраборат сульфаниламиды, камфара, бромкамфара, ментол, тимол, пентоксил, фенилсалицилат). При отсутствии таковых, первым измельчают индеферентное вещество (сахар, глюкозу), или крупнокристаллическое (натрия хлорид, магния и натрия сульфаты и др.), или вещество, потери которого меньше. Вторым в ступку помещают вещество по принципу «от меньшего к большему», т.е. прописанных в меньших количествах. Если количество ингредиента, добавляемого вторым, составляет меньше соотношение 1:20 от первого, то первый ингредиент помещают в ступку частями, чтобы это соотношение в дальнейшем не было превышено. Когда лекарственные вещества выписаны в разных количествах^определяют их соотношение, если соотношение не превышают 1:20, все вещества можно полностью добавлять в ступку и смешивать.

Если в составе порошка прописаны наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества списков А и В в количестве меньше 0,05 г на все порошки, используют тритурации 1:10 и 1:100.

Красящие вещества (метиленовый синий, рибофлавин, акрихин, бриллиантовый зеленый, йод, калия перманганат, фурациллин, этакридин лактат) вводят в состав порошков способом «трехслойное™», помещая между слоями не красящих веществ. Жидкие ингредиенты (настойки и экстракты) добавляют в конце смешивания. Они могут быть использованы для измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ. Обычно это составляет 2-3 капли на 1,0 г смеси. В тех случаях, когда жидкие ингредиенты прописаны в большем количестве, приготовление порошков ведут в теплой ступке или жидкости предварительно упаривают и в сгущенном виде вводят в порошковую массу.

Пылящие (магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.) добавляют в ступку в последнюю очередь. Во избежание потерь «пылящих» лекарственных веществ их смешивание с другими ингредиентами не должно быть продолжительным. Если в отдельных случаях изготовление необходимо начинать с «пылящего», то в ступку помещают часть его, затем добавляют другие вещества по прописи, а остальное количество «пылящего» вещества добавляют в последнюю очередь частями.

Смешивание и измельчение. Впроцессе смешивания и измельчения вещества несколько раз снимают (соскабливают) со стенок ступки и головки пестика с помощью капсулаторки (скребка) так, чтобы порошок находился в центе ступки. Смешивание проводят до тех пор, пока масса приготовленного порошка станет однородной.

Дата добавления: 2014-11-25