Способы обозначения объемной и массообъемной концентрации раствора в прописи рецепта

Способ обозначе­ния концентрации	Пример
В процентах	1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml; 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2 % — 200 ml; 3) Rp.: Spiritus aethylici 70 % — 50 ml; 4) Rp.: Solutionis Iodi spirituosae 2 % — 10 ml
Раздельным пе­речислением лекарственного средства (ве­щества) и дис­персионной среды (раствори­теля)	1) Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae 200 ml; 2) Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae 196 mi; 3) Rp.: Spiritus aethylici 95 % — 36,8 ml Aquae purificatae 14,4 ml (этот способ обозначения концентрации этанола в рецептах практически не используют); 4) Rp.: Iodi 0,2 Spiritus aethylici 96 % — 10 ml
С указанием растворителя (дисперсионной среды) до за­данного объема препарата	1)Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae ad 200 ml; 2)Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml; 3)Rp.: Spiritus aethylici 95 % — 36,8 ml Aquae purificatae ad 50 ml (этот способ обозначения концентрации этанола в рецептах используют крайне редко); 4)Rp.: Iodi 0,2 Spiritus aethylici 95 % ad — 10 ml
С указанием соотношения объема или мас­сы лекарствен­ного средства (вещества) и объема изготав­ливаемого рас­твора (препарата)	1) Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml (seu 1:50 - 200 ml); 2) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml. — 200 ml (seu 1:50 - 200ml) (при разведении этанола этот способ обозначения концентрации практически не используют); 3) Rp.: Solutionis Iodi spirituosae ex 0,2 — 10 ml (seu 1:50-10 ml)

При разведении этанола рассчитывают объем воды очищенной с помощью специальных алкоголеметрических таблиц, приведенных в ГФ и Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекар­ственных форм.

При растворении твердых веществ рассчитывают величину из­менения объема, возникающего при растворении вещества в соот­ветствующем растворителе, используя значения коэффициентов увеличения объема (КУО) растворяемых веществ, мл/г, который показывает увеличение объема, мл, при растворении 1,0 г веще­ства. Для суммы растворяемых веществ в НД предусмотрен учет изменения объема при суммарной концентрации растворяемых ве­ществ 3 % и более. Для индивидуального вещества может быть рас­считана максимальная концентрация, %, при которой изменение объема еще будет укладываться в норму допустимого отклонения:

C_max=N/ [КУО],

где N — норма допустимого отклонения, %; [КУО] — числовое значение коэффициента увеличения объема.

Учет изменения объема для водных и этанольных растворов имеет различия и будет разобран на конкретных примерах.

Если в прописи рецепта не указан растворитель, изготовляют водный раствор. При изготовлении растворов в этаноле применя­ют в случае отсутствия указания концентрации этанола в прописи рецепта, как правило, 90 % этанол. Исключение составляют рас­творы, приведенные в соответствующем приложении Инструк­ции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Например, на 70% этаноле изготавливают: 0,5; 1; 2; 3% рас­творы кислоты борной; 1 и 2 % растворы кислоты салициловой; 0,25; 1; 3; 5 % растворы левомицетина, фурацилина (1:1500), 4% раствор танина, 1 и 2 % растворы резорцина; некоторые комби­нированные растворы (меновазин и др.). На 96 % этаноле изготав­ливают 1 % раствор цитраля, 2 % раствор йода и т. п.

Разведение этанола. Для изготовления растворов лекарственных препаратов исполь­зуют растворы этанола разной концентрации. Необходимо уметь готовить растворы исходя, например, из 95% этанола.

Требуется изготовить из 95 % этанола 50 мл этанола концент­рации 70 %.

Объем 95 % этанола, V₁, мл, можно рассчитать по формуле

V₁-V₂C₂/C₁, (7.1)

где V₂ — объем этанола желаемой концентрации, мл; С₁, и С₂ -соответственно концентрация крепкого (разводимого) этанола и требуемая концентрация этанола, %.

В данном случае:

V₁= 50 ·70/95 = 36,8 мл.

Массу 95 % этанола (для учета) можно рассчитать двумя спо­собами: используя значение его плотности по алкоголеметрической таблице № 1 ГФ (0,8114 г/мл -36,8 мл = 29,86 г) или по алкоголеметрической таблице Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Объем воды очищенной по разности объемов не рассчитывают (явление контракции). Поэтому необходимый объем 70 % этанола получают в мерной посуде, доводя объем этанола водой очищен­ной до 50 мл. Для расчета объема воды можно использовать алко-големетрические таблицы № 3 — 5 ГФ. В алкоголеметрической таб­лице № 3 указано, какой объем воды очищенной следует прилить к 1000 мл разводимого спирта (при 20 °С), чтобы получить спирт требуемой концентрации. Для получения 70 % этанола согласно соотношению

1000 мл этанола — 391 мл воды

36,8 мл этанола — X,

необходимо воды очищенной

Х= 36,8 ·391/1000= 14,4 мл.

Контракция в данном случае составит 1,2 мл, что укладывает­ся в норму допустимого отклонения для данного объема (±5 %).

Таблицами ГФ № 4 или № 5 удобно пользоваться для расчетов объемов концентрированного раствора этанола и воды очищен­ной одновременно.

Для получения 70 % этанола разведением 95 % следует исполь­зовать таблицу № 4, в которой указаны объемы концентрирован­ного этанола (до концентрации 95 % включительно и воды очи­щенной, которые следует смешать для получения 1000 мл этано­ла требуемой концентрации.

737 мл 95 % этанола — 1000 мл 70 % этанола
Х₁ — 50 мл

______________________________________________

X₁ = 36,8 мл 95 % этанола

288 мл воды — 1000 мл 70 % этанола

Х₂ — 50 мл

_____________________________________

Х₂ = 14,4 мл воды

Таким образом, к 737 мл 70 % этанола следует прилить 288 мл воды очищенной, а к 36,8 мл — 14,4 мл воды.

Таблицу № 6 используют при разведении исходного этанола более высокой (> 95 %) концентрации.

Учитывая широкое распространение в рецептуре аптек этанольных растворов, а также то, что летучесть этанола ниже летучести эфира и хлороформа, для ускорения процесса изготовления эта­нол дозируют по объему. Однако расход этанола в аптеке учиты­вают по массе (в пересчете на этанол учетной концентрации) как вещество наркотическое, находящееся на предметно-количествен­ном учете.

Дата добавления: 2014-11-25