ЛЕКЦИЯ №7

V. Маркировка fоформление к отпуску).

Основную и дополнительные этикетки для флаконов с инъекционными растворами в аптеке оформляют до начала изготовления. Используют основную этикетку синего цвета «Для инъекций». «Стерильно». На этикетке указывают: номер рецепта или требования, название раствора, концентрацию, объем, способ введения (внутривенно, при инфильтрационной анестезии и т.п.), адрес, номер больницы, название отделения больницы, номер аптеки, дату изготовления, срок годности, подписи (изготовил, проверил, отпустил), серию, номер анализа, цену. Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Сохранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте». Если раствор не стерилизовался, то, зачеркнув «Стерильно», помещают этикетку «Изготовлено асептически». Заполняют сигнатуру, если в прописи содержатся вещества списка А и наркотические средства. При отпуске стерильных растворов еще раз проверяют правильность оформления сопроводительных документов: ППК, рецепта, этикетки, сигнатуры.

Контрольные вопросы

1. Для обеспечения минимальной контаминации микроорганизмами растворы готовят в асептических условиях.

2. Водные инъекционные растворы объемом 100 мл и более называют инфузионными.

3. Инфузионные растворы называют физиологическими, если они из отоничны, изоионичны и изогидричны (рН - 7,36) плазме крови.

4.Требования «Правила правильного (надлежащего) производства» (Good manufacturing practices, GMP) и включают

5 Изготовленные инъекционные растворы должны быть прозрачны, стабильны, стерильны и апирогенны,

6.Отсутствие механических включений.

7. Алгоритм изготовления инъекционных и инфузионных растворов.

ТЕМА:Стабилизация инъекционных растворов.

Студент должен

иметь представление

- инъекционные пути введения,

- стерилизация фильтрованием, химический, радиационный методы стерилизации,

- неводные растворители,

- техника микрофильтрации,

- биофармацевтические аспекты лекарственных форм для инъекций и инфузий,

- плазмозаменяющие растворы,

знать

- требования ГФ к инъекционным лекарственным формам,

- фармакопейные методы стерилизации, применяемые в аптечной практике,

- асептика. Стерилизация. Комплекс асептических мероприятий при изготовлении инъекционных лекарственных форм,

- требования к получению и хранению воды для инъекций, аппаратура,

- требования к исходным лекарственным средствам, таре, вспомогательным веществам,

- требования к растворам для инъекций,

- технологическая схема изготовления лекарственных форм для инъекций в условиях аптеки, - изготовление растворов для инъекций из термолабильных веществ,

- хранение и отпуск.

уметь

- пользоваться НТД по изготовлению инъекционных растворов,

- производить расчеты изотонических концентраций растворов,

- проверять дозы лекарственных средств списков А и Б, находить количества лекарственных средств, вспомогательных веществ и растворителя,

- изготавливать лекарственные формы для инъекций и инфузий в зависимости от физико-химических свойств входящих компонентов,

- выбирать метод стерилизации.

Содержание темы

Инъекционные пути введения. Стерилизация фильтрованием, химический, радиационный методы стерилизации. Неводные растворители.

Техника микрофильтрации.

Биофармацевтические аспекты лекарственных форм для инъекций и инфузий.

Плазмозаменяющие растворы. Требования ГФ к инъекционным лекарственным формам.

Фармакопейные методы стерилизации, применяемые в аптечной практике.

Асептика. Стерилизация. Комплекс асептических мероприятий при изготовлении инъекционных лекарственных форм. Требования к получению и хранению воды для инъекций, аппаратура.

Требования к исходным лекарственным средствам, таре, вспомогательным веществам.

Требования к растворам для инъекций. Технологическая схема изготовления лекарственных форм для инъекций в условиях аптеки. Изготовление растворов для инъекций из термолабильных веществ. Хранение и отпуск.

План.

1. Факторы влияющие на стабильность инъекционных растворов.

2. Физико-химические свойства лекарственных веществ.

3. Стабилизаторы растворов для инъекций.

Дата добавления: 2014-11-25