Лекарственного растительного сырья на фармацевтических предприятиях

Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекар­ственного раститель-ного сырья регламентированы ГОСТ 6077-80, а также в разделах ГФ XI (т. 1, с. 296; т. 2, с. 381).

Упаковка. Высушенное растительное сырье занимает боль-шой объем, что ус­ложняет его перевозку и хранение. Кроме того, в неупакованном виде оно легко увлажняется или пересыхает, изменяет окраску. Для обеспечения сохранности сырья по показателям качества и количеству в процессе транспортирования и хранения его необходимо упаковывать в указанную в НД на сырье тару. Упаковочная тара должна быть чистой, без постороннего запаха, однородной для каждой партии сырья.

Для упаковки сырья обычно используют мешки тканевые одинар-ные или двойные, мешки бумажные из крафт-бумаги многослойные или двойные, пакеты бумажные одина-рные или двойные, мешки полиэ-тиленовые, тюки тканевые, кипы, обшитые или не обшитые тканью, ящики из листовых древесных материалов и из гофрированного картона. Мешки используют для упаковки плодов, семян, измель-ченных коры, корней и корневищ. В двойные мешки упаковывают тяжело-весное, гигро-скопичное и сыпучее сырье (цветки цитварной полыни, корень алтея, корень солодки, соплодия ольхи, сырье в виде порошка, сборы). При упаковке сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Для удобства перемещения углы мешков после наложения швов оттягивают в «ушки».

Масса сырья, упакованного в мешки, для тканевых мешков не должна превышать 50 кг, для бумажных и полиэтиленовых - 15 кг, для бумажных пакетов - 5 кг нетто.

В тюки тканевые, продол-говатые и имеющие форму ящика, упаковывают такое лекарственное сы-рье, которое из-за недостаточной си-лы сцепления не может подвергаться прессованию (листья толокнянки, тра-ва чабреца, цветки бузины, соплодия ольхи, корневища аира и др.).

Масса сырья, упакованного в тюки, должна быть не более 50 кг нетто. Для формирования тюков используют нередко специальные тюковальные ящики.

Кипы используются для упаковки коры, корней, корневищ, листьев, трав (кроме мелких видов сырья). Обычно используют кипы, обшитые тканью. Их по­лучают прессованием сырья механическим или ручным прессом и обтягиванием кипы тканью. Для упаковки таких объектов, как неочищенные корни солодки, сырье прессуют гидрав-лическим прессом и упаковывают в кипы, не обшитые тканью, обтянутые поперек в четырех местах стальной упаковочной лентой. Масса сырья в кипах должна быть не более 200 кг нетто.

Хрупкие и сыпучие виды лекарственного сырья упаковывают в ящики из листовых древесных материалов. Перед упаковкой ящики внутри выстилают обер­точной и мешочной бумагой или же под пергаментом.

Сырье в ящики помещают насыпью (цветки ромашки, арники), укладывают слоями (трава золототысячника, цветки ландыша), в предварительно расфасованном виде (ликоподий в бумажных пакетах, эфирные масла в емкостях из оцинкованной жести). Заполненные и закрытые ящики окантовывают стальной упаковочной лентой. Используются также ящики из гофрированного картона, выстланные внутри мешочной бумагой или под пергаментом, снаружи оклеенные бумажной клеевой лентой или окантованные стальной проволокой.

Масса сырья в ящиках из листовых древесных материалов не должна превы­шать 30 кг, в картонных - 25 кг нетто.

Для упаковки фасованного лекарственного растительного сырья используют следующие виды потре-бительской тары: пачки картонные для упаковывания продукции на автоматах, пакеты бумажные, пакеты полиэтиленовые, обертки бумажные для упаковки брикетов, контурную ячейковую упаковку.

Маркировка. Маркировочные обозначения на таре груза в виде надписей на бирках или ярлыках облегчают обращение с сырьем при поступлении на склад, при отправке со склада и в процессе хранения. Маркировку наносят на тару не­смывающейся краской крупным шрифтом, указывая:

· наименование предприятия-отправителя;

· наименование лекарственного растительного сырья;

· количество сырья (масса нетто и брутто);

· время заготовки;

· номер партии;

· НТД на конкретный вид сырья.

На пакеты или банки, вложенные в ящики, наклеивают этикетки с теми же данными.

В каждую упаковку вкладывают упаковочный лист, указывая:

· наименование предприятия-отправителя;

· наименование сырья;

· номер партии,

· фамилию или номер упаковщика.

Транспортирование. Лекарственное сырье должно транс-портироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха и не зараженных амбарными вредителями транспортных средствах. Транспор-тирование ядовитого, сильно-действующего и эфирно-масличного сырья должно проводиться отдельно от других в сырья.

При транспортировании и отпуске сырья каждую партию сопровождают документом о качестве сырья, выданным отправителем.

Хранение. Лекарственное рас-тительное сырье должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентили-руемых складских помещениях, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей, при температуре 10-12 °С.

Помещения для хранения могут быть временными (навесы, амбары, чердаки) постоянными (специально оборудованные складские помеще-ния). Склад должен иметь ряд помещений: приемное отделение, где производится мление документов, проверка качества упаковки, маркировки, а также отбор проб для анализа; изолятор для временного хранения сырья, зараженного вредителями; помещение для времен-ного хранения и подработки нестан-дартного сырыя, помещения для раздельного хранения различных групп сырья. Условия хранения в складских помещениях должны обеспечивать сохранность сырья по внешним признакам и содержанию биологически активных веществ в течение установленного для него срока годности. Основными факто-рами, воздействующими на лекарст-венное растительное сырье при хране-нии, являются: внешние гигиени-ческие (влажность, температура, свет) и природно-климатические (время года, зональность); внутренние - физико-химические и биологические процессы, протекающие в лекарст-венном рас­тительном сырье.

Значительное влияние на качество сырья при хранении оказывает его влаж­ность. Она обычно составляет от 12 до 15%. Недо-пустимо закладывать на хранение сырье с повышенной влажностью (выше норм, предусмотренных НД), так как это способствует его самосогреванию, заплесневению, слеживанию и гниению. Повышенная влажность воздуха складских поме-щений также приводит к снижению качества сырья и уменьшению содержания в нем действующих веществ, особенно для гигроско-пичных видов (цветки боярышника, ландыша, листья белены, красавки и др.). Ягоды малины, черники, смородины лучше хранить при частом проветривании.

Основная масса лекарственного сырья хранится в общих помещениях. Ядовитое, сильнодействующее и эфирно­масличное сырье, а также плоды и семена содержат раздельно по группам в изолированных помещениях.

Ядовитое (список А) и сильнодействующее (список Б) ле-карственное сырье хранится в отде-льном складском помещении, в сей-фах или металлических шкафах под замком. На окнах должны быть металлические решетки, двери также обивают металлом. Помещение обо-рудуют световой и звуковой сигна-лизацией. После окончания работы помещение пломбируют.

В складских помещениях сырье должно храниться на стеллажах, уста-новленных на расстоянии не менее 15 см от пола; с укладкой в штабеля высотой не более 2,5 м для ягод, семян, почек и 4 м для других видов сырья и отстоящих от стен не менее чем на 25 см, расстояние между штабелями не менее 50 см. На каждом шта­беле должна быть этикетка с указанием наименования сырья, наименования предприятия-отправителя, времени заготовки, номера партии, даты поступления.

Сырье при хранении необхо-димо ежегодно перекладывать, про-веряя наличие амбарных вредителей и соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в норма-тивно-технической документации на конкретные виды сырья. Помещение склада и стеллажи во время проверки сырья дезинфицируют. На складах зарубежных фирм по переработке ЛРС осуществляется контейнерное хранение.

Дата добавления: 2014-12-29