Семинар - 90 мин

Оценка чистоты

Реакции подлинности

А. Разложение натрия тиосульфат в кислой среде с образованием опалесциирующих частиц элементной серы и оксида серы(IV), имеющего специфический запах (см. выше).

Б. При взаимодействии раствора натрия тиосульфата с раствором серебра нитрата образуется белый осадок, цвет которого постепенно меняется от белого в желтый, бурый, чёрный:

Na₂S₂O₃ + 2AgNO₃® Ag₂S₂O₃¯_(белый)+ 2NaNO₃

Ag₂S₂O₃ ® Ag₂SO_{3 (белый)}¯+ S _{(желтый)}¯

Ag₂SO₃ + S + H₂O®Ag₂S _{(черный)}¯ ₎+ H₂SO₄

Реакцию проводят с избытком раствора серебра нитрата.

В. Препарат также дает характерные реакции на ион натрия.

Поскольку натрия тиосульфат применяют в больших дозах, в том числе для внутривенного введения, его подвергают тщательному испытанию на чистоту. В соответствии с требованиями ГФ РФ устанавливают прозрачность и цветность 30% раствора, щелочность 10% раствора. Недопустимые примеси: сульфиты, сульфаты, сульфиды, кальций, мышьяк, селен. Допустимые примеси: хлориды, тяжелые металлы, железо.

Количественное определение содержания натрия тиосульфата субстанции проводят йодометрически. Титрант – 0,05 моль/л раствор йода, индикатор – крахмал. Титрование ведут до появления синего окрашивания йодкрахмального комплекса абсорбционной природы.

2Na₂S₂O₃ + I₂ → 2NaI + Na₂S₄O₆

1мл 0,05 моль/л йода соответствует 24,82 мг Na₂S₂O₃·5H₂O.

По ГФ РФ содержание Na₂S₂O₃ должно быть не более 102 %, учитывая степень потери (выветривания) кристаллизационной воды.

Хранение. В герметичной таре.

Вопросы для обсуждения:

1. Методы получения ЛС р -элементов VI группы ПСЭ.

2. Фармакопейные и нефармакопейные реакции подлинности ЛС р -элементов VI группы ПСЭ.

3. Испытания на чистоту и определение допустимых примесей в ЛС р -элементов VI группы ПСЭ.

4. Методики количественного определения ЛС р -элементов VI группы ПСЭ.

5. Применение ЛС р -элементов VI группы в медицине.

2. Контрольный тест – 15 мин

Образцы тестовых вопросов:

1. Каким методом проводят количественное определение пероксида водорода?

2. Какой ЛП содержит в своем составе мочевину?

3. Какой реакцией обнаруживают магний в пероксиде магния?

4. Какие из ЛС элементов VI группы проявляют окислительно-восстановительную двойственность?

5. Какие реакции определения подлинности пероксида водорода используют в фармакопейном анализе?

6. Какие недопустимые примеси определяют в натрия тиосульфате?

7. Какие реакции определения подлинности натрия тиосульфата используют в фармакопейном анализе?

8. Какое из ЛС элементов VI группы применяют как антидот при отравлении цианидами?

9. Какое из ЛС элементов VI группы применяют при отравлении соединениями свинца и ртути?

10. Для определения подлинности каких ЛС элементов VI группы используют реакцию образования надхромовых кислот?

11. Какие реактивы используют для определения примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной?

12. Каким методом проводят количественное определение натрия тиосульфата?

13. Какой реактив используют для определения аммиака в воде очищенной?

14. Какой реактив используют для определения мочевины в ЛС «Гидроперит»?

15. Какой реактив используют для определения примеси нитратов и нитритов?

16. Какие основные и вспомогательные реактивы используются для определения подлинности магния пероксида?

17. Какие основные и вспомогательные реактивы используются для определения подлинности гидроперита?

18. Каким методом определяется содержание пероксида водорода в «Tab. Hydropyriti»?

19. Как долго можно хранить воду очищенную, воду для инъекций, воду для инъекций в ампулах?

20. Какие примеси определяют в воде очищенной в условиях аптеки ежедневно?

21. Как получают чистый кислород в промышленности?

22. Каким методом проводят количественное определение кислорода?

23. Какие примеси являются недопустимыми в ЛС «Oxygenium»?

24. Какое ЛС элементов VI группы применяют как антисептик и антацид?

25. Какое дополнительное требование предъявляют к воде для инъекций?

26. Какая примесь является допустимой в воде очищенной?

27. Какой стабилизатор используют для гидроперита, раствора пероксида водорода, раствора натрия тиосульфата 30%?

3. Лабораторная работа – 45 мин

Фармацевтический анализ лекарственных средств р -элементов VI группы

Задание 1.

Провести фармацевтический анализ субстанции натрия тиосульфата по показателям:

Дата добавления: 2014-12-26