Фармакологическая группа

Количественное определение.

Испытание на чистоту (определение примесей).

Определение подлинности

Фармакологическая группа

КАЛИЯ ЙОДИД (Kalii iodidum)

Mr 166.0

Гормоны щитовидной железы и их антагонисты (включая антитиреоидные средства). Макро- и микроэлементы

Описание: белый порошок или бесцветные кристаллы. Очень хорошо растворим в воде, хорошо растворим в глицерине, растворим в этаноле.

А. Даёт реакции на йодиды (см. Общие реакции).

Б. Даёт реакции на калий (см. Общие реакции).

Раствор С. Растворите 10 г препарата в воде без углекислоты, приготовленной из дистиллированной воды, и доведите объем раствора до 100 мл тем же растворителем.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Щелочность. К 12,5 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора бромтимолового синего. Не более чем 0,5 мл 0,01М кислоты хлороводородной требуется для того, чтобы изменить цвет индикатора.

Йодаты. К 10 мл раствора С добавьте 0,25 мл раствора крахмала, 0,2 мл разведенной серной кислоты. Оставьте на 2 минуты, предохраняя от света. Не должно появиться голубого окрашивания.

Сульфаты. 10 мл раствора С разбавьте до 15 мл дистиллированной водой. Сравните с эталоном на сульфаты. Содержание сульфат-ионов не должно превышать 150 мкг/мл (ррm).

Тиосульфат. К 10 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора крахмала и 0,1 мл 0,005М йода. Появляется голубое окрашивание.

Тяжелые металлы. 12 мл раствора С сравните с эталоном на тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 10 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя стандартный раствор свинца – 1 мкг/мл (ррm) свинца.

Железо. 5 мл раствора С доведите до объема 10 мл водой и сравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 20 мкг/мл (ррm).

Потеря в массе при высушивании. Не более, чем 1%, определяемого на 1 г высушенного при 100⁰ – 105⁰ С в течение 3 часов.

Растворите 1,5 г препарата в воде и доведите до 100 мл тем же растворителем. К 20 мл этого раствора добавьте 40 мл хлороводородной кислоты и тируйте 0.05М раствором калия йодата до изменения окраски от красной к жёлтой. Добавьте 5 мл хлороформа и закончите титрование, энергично встряхивая до обесцвечивания хлороформного слоя.

5KI + KIO₃ + 6HCI ® 3I₃ + 3H₂O + 6KCI

5I^- + IO^-₃ + 6H⁺ ® 3I₃ + 3H₂O

1мл 0.05М калия йодата соответствует 16,6 мг KI.

Лекарственного вещества в субстанции не менее 99,0% и не более100,5%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

Хранение. Хранить в хорошо закрытой таре, защищенной от света.

КАЛИЯ ХЛОРИД (Kalii chloridum)

Mr 74.6

Макро- и микроэлементы.

Описание: белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле.

Дата добавления: 2014-12-26