Студопедия

КАТЕГОРИИ:


Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748)

Испытание на чистоту (определение примесей). Определение подлинности




Определение подлинности

Фармакологическая группа

Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas)

Количественное определение.

Растворите 0.8 г препарата в 15 мл 2М растворе хлороводородной кислоты, в случае необходимости нагрейте для получения раствора, охладите и добавьте 2М раствор хлороводородной кислоты для получения 100 мл раствора. К 10 мл добавьте 25 мл 0.05М ЭДТА натрия, затем капельно 13.5М раствора аммония до получения щелочного раствора по лакмусовой бумаге. Аккуратно нагрейте до кипения и кипятите в течение 5 минут, охладите и добавьте 10 мл раствора, приготовленного путём растворения 7.7 г аммония ацетата в 50 мл воды и прибавления 6 мл ледяной уксусной кислоты. Доведите водой до получения раствора 100 мл. Доведите рН до 4.5 с помощью ледяной уксусной кислоты и добавьте 2 мл 0.025% раствора дитизона в этаноле (96%). Добавьте этанол (96%) к двойному объёму раствора и титруйте 0,05М раствором цинка хлорида до изменения окраски на красную. Повторите операцию без исследуемой субстанции. Разница между титрованиями показывает количество требуемого ЭДТА.

1мл ЭДТА натрия соответствует 6.098 мг AlPO4. Алюминий фосфат состоит, главным образом, из гидрата алюминия ортофосфата. Он содержит не менее 80% AlPO4.

 

NaHCO3 Мr 84.0

Регуляторы водно-электролитного баланса и и рН. Антациды.

Описание. Белый мелкокристаллический порошок. Растворим в воде, практически не растворим в спирте. При высушивании или в растворе переходит в натрия карбонат.

А. К 5,0 мл раствора С добавьте 0,1 мл раствора фенолфталеина. Раствор окрашивается в розовый цвет. Нагрейте. Выделяется газ и раствор становится красным.

Б. Дает реакции на карбонаты и бикарбонаты (см. Общие реакции).

В. Даёт реакции на натрий (см. Общие реакции).

 

Раствор С: Навеску 5,0 г препарата растворить в 90 мл воды, свободной от диоксида углерода, довести объем раствора до 100 мл тем же растворителем.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Карбонаты. рН свежеприготовленного раствора С не более 8,6.

Хлориды. К 7 мл раствора С добавьте 2 мл азотной кислоты и разбавьте до 15 мл водой. Сравните с эталоном на хлориды. Содержание хлорид-ионов не должно превышать 150 мкг/мл (ррm).

Сульфаты. К суспензии 1 г в 10 мл воды очищенной добавьте хлороводородную кислоту до нейтральной реакции и прибавить еще 1 мл избытка. Доведите до 15 мл дистиллированной водой. Раствор сравните с эталоном на сульфаты. Содержание сульфат-ионов не должно превышать 150 мкг/мл (ррm).

Аммоний. 10 мл раствора С, разбавленного до 15 мл водой сравнить с эталоном на аммоний. Содержание ионов аммония не должно превышать 20 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя смесь из 5 мл воды и 10 мл стандартного раствора аммония 1 мкг/мл (ррm) NH4.

Мышьяк. 0,5 г сравнить с эталоном на мышьяк. Содержание мышьяка не должно превышать 2 мкг/мл (ррm).

Кальций. К суспензии 1 г в 10 мл воды очищенной добавьте хлороводородную кислоту до нейтральной реакции и разбавьте до 15 мл дистиллированной водой. Раствор сравнить с эталоном на кальций. Содержание кальция не должно превышать 100 мкг/мл (ррm).

Железо. Растворите 0,5 г в 5 мл разбавленной хлороводородной кислоты и разбавьте до 10 мл водой. Раствор сравните с эталоном на железо. Содержание железа не должно превышать 20 мкг/мл (ррm).

Тяжелые металлы. Растворите 2 г в смеси из 2 мл хлороводородной кислоты и 18 мл воды. 12 мл раствора сравнить с эталоном на тяжелые металлы. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 10 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя стандартный раствор свинца – 1 мкг/мл (ррm) свинца.

Количественное определение.

Растворить 1.5 г препарата в 50 мл воды, свободной от диоксида углерода. Титровать 1М раствором хлороводородной кислоты, используя 0,2 мл метиленового оранжевого как индикатор.

NaHCO3 + HCI ® NaCI + H2O + CO2­ (прямое титрование)

1мл 0,1М хлороводородной кислоты соответствует 84 мг NHCO3

Лекарственного вещества в субстанции не менее 99,0% и не более 101,0%, в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

 




Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2014-12-26; Просмотров: 440; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы!


Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет



studopedia.su - Студопедия (2013 - 2024) год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! Последнее добавление




Генерация страницы за: 0.013 сек.