| №
| | Наименование мероприятий
| Документация
| Периодичность
| Ответственный
|
| Персонал:
|
| 1.
| Обучение и аттестация персонала
| Повышения квалификации аптечных работников
| График повышения квалификации работников
| 1 раз в 5 лет
| Попова О.А.
|
| Проведение фармацевтических кружков
| План проведения фармкружков
| 1 раз в год (утверждение плана)
| Анашкина А.И.
|
| Аттестация работников по допуску к работе с паровыми стерилизаторами
| Протоколы аттестационной комиссии
| 1 раз в год
| Терехина Н.Ф.
|
| Проведение вводного и повторного инструктажа по охране труда и технике безопасности.
| Журнал вводного и повторного инструктажа по охране труда
| 1 раз в год (повторный)
| Руководители подразделений
|
| Проведение вводного и повторного инструктажа по противопожарной безопасности
| Журнал вводного и повторного инструктажа по противопожарной безопасности
| 1 раз в год (повторный)
| Попова О.А.
|
| Ознакомление с правилами внутреннего трудового распорядка
| Журнал ознакомления сотрудников с правилами внутреннего трудового распорядка
| 1 раз в год
| Попова О.А.
|
| 2.
| Наличие спецодежды
| Выдача спецодежды работникам согласно нормативам
| Индивидуальная карточка учета спецодежды
| 3 халата в 2 года
| Шепелева Т.Н.
|
| 3.
| Проведение предварительных и периодических медицинских осмотров
| Составление графика прохождения медицинских осмотров
| Медицинская книжка
| Согласно программе производственного контроля
| Руководители структурных подразделений
|
| 4.
| Гигиеническая аттестация для работников, реализующих БАД
| Составление графика прохождения гигиенической аттестации
| Отметка в медицинской книжке
| 1 раз в 1-2 года (по согласованию со службой Роспотребнадзора)
| Попова О.А.
|
| 5.
| Зоны с ограниченным доступом
| Асептический блок, стерилизационная, моечная – зоны ограниченного доступа
| вывески
| постоянно
| Терехина Н.Ф.
|
| 6.
| Соблюдение правил личной гигиены
| Наличие дезсалфеток для обработки рук
| Инструкция по обработки рук
| постоянно
| Руководители структурных подразделений
|
| Смена санитарной одежды
|
| 2 раза в неделю
| Руководители структурных подразделений
|
| Смена полотенец для личного пользования
|
| Ежедневно
| Портнова М.А. (аптека № 128)
Руководители аптечных пунктов
|
| Наличие стерильного комплекта специальной одежды для персонала асептического блока
|
| Каждую смену
| Терехина Н.Ф.
|
| 7.
| Наличие должностных обязанностей
| Разработка утвержденных должностных инструкций
| Должностная инструкция
| постоянно
| Попова О.А.
|
| Помещения:
|
| 1.
| Соответствие набора помещений, планировки и размера помещений требованиям СНип.
|
| План-схема расположения помещений
| постоянно
| Сивакова У.А.
|
| Использование помещений в соответствии с предусмотренными целями
|
| Постоянно
| Сивакова У.А.
|
| 2.
| Соответствие помещений установленным требованиям: освещения, отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, канализации
| Соблюдение уровня естественного и искусственного освещения
|
| Постоянно
| Сивакова У.А.
Мещеряков Е.
|
| 3.
| Соблюдение санитарных требований к помещениям
| Влажная уборка с применением дезсредств
|
| ежедневно
| Руководители структурных подразделений
|
| Приготовление дезсредства для обработки помещения и оборудования
(Самаровка 1% р-р)
| Этикетка с указанием даты приготовления дезраствора
| 1 раз в 2 недели
| Руководители структурных подразделений
|
| Генеральная уборка в аптеке
|
| 1 раз в неделю
| Терехина Н.Ф.
|
| Проведение санитарных дней
| График проведения санитарных дней
| ежемесячно
| Анашкина А.И.
|
| Использование бактерицидных ламп для дезинфекции воздуха
| Журнал регистрации режима работы бактерицидных ламп
| Ежедневно
| Кураксина Н.А.
|
| 4.
| Мониторинг окружающей среды в помещениях (влажность, температура, микробиологическая контаминация воздуха и поверхностей)
| Поддержание микроклимата производственных помещений
| Журнал контроля температуры и влажности в помещениях
| ежедневно
| В соответствии с программой производственного контроля
|
| 5.
| Соблюдение норм и правил техники безопасности
| Наличие инструкций по охране труда и технике безопасности на рабочем месте
| Инструкции по охране труда
| ежедневно
| Попова О.А.
|
| Инструкции по технике безопасности
|
| Попова О.А.
|
| Проведение испытаний заземляющих устройств и измерение сопротивления изоляции электрооборудования
| Технические отчеты электротехнической лаборатории
| 1 раз в год
| Попова О.А.
|
| Оборудование и приборы
|
| 1.
| Наличие перечня установленного оборудования и приборов
|
| Перечень установленного оборудования и приборов
|
| Руководители структурных подразделений
|
| 2.
| Наличие документации на используемое оборудование и приборы
|
| Инструкции по использованию оборудования
| Ежедневно
| Руководители структурных подразделений
|
| Сертификаты соответствия
| Ежедневно
| -«-
|
| 3.
| Поддержание оборудования приборов и оборудования в рабочем состоянии
| Обслуживание медицинской или другой аппаратуры организацией, имеющей соответствующую лицензию
| Договор с ООО «Дека-МС»;
ООО «КОМП-АС»
| 1 раз в год
| Сивакова У.А.
Тарасова В.В.
|
| 4.
| Маркировка уборочного инвентаря в соответствии с назначением.
|
|
| Ежедневно
| Портнова М.А. (аптека № 128)
Руководители структурных подразделений
|
| 5.
| Соблюдение санитарных требований при получении, транспортировке и хранении очищенной воды
| Мытье и дезинфекция трубопровода
|
| 1 раз в 14 дней
| Кураксина Н.А.
|
| Дезинфекция стеклянных трубок и сосудов
| Журнал регистрации мойки и обработки баллонов и бюреточной системы
| 1 раз в 10 дней
| Кураксина Н.А.
Анашкина А.И.
|
| 6.
| Соблюдение санитарных правил при изготовлении лекарственных средств
| Обработка и правильное хранение укупорочных средства и вспомогательного материала
| Инструкция по обработке вспомогательного материала
| Ежедневно
| Портнова М.А.
Веденеева О.А.
|
| Обработка и правильное хранение аптечной посуды
| Журнал регистрации полноты смываемости моющих средств и степени чистоты вымытой посуды
| Ежедневно
| Портнова М.А.
Анашкина А.И.
|
| 7.
| Поверка измерительных приборов
| Поверка:
- термометров психрометрических;
- термометров д/холодильников;
- аналитических приборов;
| Журнал калибровки измерительных приборов
| 1 раз в 5 лет
| Попова О.А. Анашкина А.И.
|
| 8.
| Раздельное хранение уборочного инвентаря
| Наличие отдельно выделенного помещения или шкафа для хранения уборочного инвентаря
|
| Постоянно
| Руководители структурных подразделений
|
| Продукция:
|
| 1.
| Заказ товара
| Определение и формирование потребности, составление заявки
| Требования от структурных подразделений
| по графику
| Кувшинов А.Э.
Руководители структурных подразделений
|
| Выбор поставщика
| Договора о поставке ЛС
| ежегодно
| Кувшинов А.Э.
Тарасова В.В.
|
| 2.
| Поступление товара
| Получение товара и оприходование
| Журнал приемочного контроля
| Постоянно
| Кувшинов А.Э.
Руководители структурных подразделений
|
| Наличие документов, подтверждающих качество поступающей продукции
| Для ЛС- сертификат (копия или ссылка в товарно-транспортной накладной)
Для БАД – сертификаты
| Постоянно
| Кувшинов А.Э.
|
| Распределение товара по местам хранения
| Приказ, описывающий принятый способ хранения
| По мере поступления
| Сивакова У.А.
Кувшинов А.Э
Руководители структурных подразделений
|
| 3.
| Хранение товара
| Распределение товара по местам хранения в соответствии с физико-химическими свойствами и установленными условиями хранения
| Приказ об ответственном за хранение
| Постоянно
| Руководители структурных подразделений
|
| Наличие соответствующих параметров хранения (помещения, стеллажи, холодильники…)
| -Журнал контроля влажности и температуры в местах хранения
-Журнал учета температуры в хол-ках
| 1 раз в день
| Ответственные лица
|
| Учет товара с ограниченным сроком годности в местах хранения
| Журнал учета товаров с ограниченным сроком годности
| Ежемесячно
| Ответственные лица
|
| Приказ об установлении ограниченного срока годности
|
| Сивакова У.А.
|
| Актуализация информации по изъятиям (письма Росздравнадзора)
| Журнал учета писем Росздравнадзора по забракованной и фальсифицированной продукции
| Постоянно
| Попова О.А.
Кувшинов А.Э.
|
| Доступ сотрудников (материально-ответственных лиц) в помещения хранения
| Приказ о хранении ключей от материальных с наркотическими, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами
|
|
|
|
| Наличие карантинной зоны для хранения ЛС с истекшим сроком годности, сомнительного качества или без товарно-сопроводительной документации
| Выделенная карантинная зона в местах хранения ЛС
|
| Руководители структурных подразделений
|
| Возврат товара поставщику
| Возвратные накладные
| По мере необходимости
| Кувшинов А.Э
|
| Соблюдение санитарных условий в местах хранения готовой продукции
|
| Постоянно
| Ответственные лица
|
| Обеспечение наличия охранной и противопожарной сигнализации
|
| Постоянно
| Сивакова У.А.
|
| 4.
| Реализация товара
| Контроль отпуска лекарственных средств с нарушением вторичной упаковки
| Журнал лабораторно-фасовочных работ
| Постоянно
| Руководители отделов и структурных подразделений
|
| Оформление торгового зала
в соответствии с Приказом МЗ РФ № 80
|
| Постоянно
| Попова О.А.
|
| Размещение безрецептурного товара на витринах
|
| Постоянно
| Руководители структурных подразделений
|
| Отпуск лекарственных средств на льготной основе
| По правильно оформленным рецептам врача
| Постоянно
| Руководители структурных подразделений
|
| 5.
| Сбор и транспортировка отходов
| Сбор и транспортировка отходов класса А в одноразовые емкости
|
| Ежедневно
| Ответственные лица
|
| Контроль качества:
|
| 1.
| Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке, провизором-аналитиком ЗАО «ЦРА № 128»
|
| Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
| Ежедневно
| Анашкина А.И.
|
| Журнал регистрации режима стерилизации изготовленных лекарственных средств, вспомогательного материала, посуды
| Ежедневно
| Кураксина Н.А.
|
| Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
| Ежедневно
| Анашкина А.И.
|
| Журнал регистрации органолептического, физического, химического контроля лекарственных форм индивидуального изготовления и по требованиям ЛПУ
| Ежедневно
| Анашкина А.И.
|
| Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций
| Постоянно
| Анашкина А.И.
|
| 2.
| Производственный лабораторный контроль, проводимый работниками Роспотребнадзора
| Договор со службой Роспотребнадзора по проведению лабораторного контроля
| График производственного лабораторного контроля
| Согласно программе производственного контроля
| Попова О.А.
Анашкина А.И.
|
| 3.
| Контроль качества воды для инъекций работниками Центра сертификации Рязанской области
| Договор на проведение анализа воды очищенной с Центром сертификации
|
| 1 раз в квартал
| Анашкина А.И.
|
| 4.
| Организация проведения внутренних проверок
| Соблюдение требований ОСТа и нормативной документации, утверждение комиссии по качеству
| График проведения внутренних проверок
| Ежеквартально
| Попова О.А.
Терехина Н.Ф.
|
| 5.
| Наличие уполномоченного по качеству
| Обучение фармацевтического специалиста по курсу: «Управление качеством»
| Приказ о назначении уполномоченного по качеству
| 1 раз в 5 лет
| Терехина Н.Ф.
|
| 6.
| Наличие программы производственного контроля
| Разработка программы производственного контроля
| Утверждение руководителем аптечного учреждения
| 1 раз в 2 года
| Попова О.А.
|
| 7.
| Контроль за отслеживанием забракованных и фальсифицированных серий ЛС
| Составление отчетности и передача сведений в Центр сертификации
| Отчет по выявленным забракованным и фальсифицированным ЛС
| Ежемесячно
| Попова О.А.
|
| Учет и отчетность:
|
| 1.
| Учет товара
| Учет товара в аптечных организациях осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и (или) отпускным ценам
|
|
| Кувшинов А.Э.
Матвеева Л.И.
|
| 2.
| Формирование розничных цен
| Формирование розничных цен согласно нормативной документации в электронном виде
|
| Постоянно
| Кувшинов А.Э
|
| 3.
| Отдельный учет оборота наркотических средств и психотропных веществ
| Отражение поступления и реализации наркотических средств и психотропных веществ
| Журнал регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами
| Постоянно
| Терехина Н.Ф.
|
| 4.
| Отдельный учет прекурсоров
| Отражение поступления и реализации прекурсоров в специальном Журнале
| Журнал учета регистрации операций с прекурсорами
| ежемесячно
| Руководители структурных подразделений
|
| 5.
| Отдельный учет оборота сильнодействующих и ядовитых веществ, находящихся на ПКУ
| Отражение операций с сильнодействующими и ядовитыми веществами в специальном Журнале
| Журнал учета операций с сильнодействующими и ядовитыми веществами, находящимися на ПКУ
| ежедневно
| Терехина Н.Ф.
|
| 6.
| Отдельный учет лекарственных средств, отпущенных на льготной основе
| Обеспечение льготного отпуска ЛС федеральным льготникам в отдельно выделенной зоне
| Журнал неудовлетворенного спроса
| ежедневно
| Лыкова Е.Ю.
Тимонина В.В.
|
| Заявка на поставку ЛС
| ежедневно
| -«-
|
| Отчет по обслуженным рецептам
| 1 и 15 числа каждого месяца
| Тарасова В.В.
|
| Обеспечение льготного отпуска ЛС региональным льготникам
| Реестры отпущенных ЛС
| ежемесячно
| Ответственные лица
|
| Обеспечение отпуска ЛС льготникам, финансируемым из местного бюджета
| Реестры отпущенных ЛС
| ежемесячно
| Ответственные лица
|
