Схемы подтверждения соответствия продукции

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения, каждая из которых представляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия.

Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Схемы обязательного подтверждения соответствия продукции подразделяются на два вида:– схемы декларирования;– схемы сертификации.Схемы могут включать одну или несколько операций (действий), результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, а именно:– испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);– сертификацию системы менеджмента качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);– анализ состояния производства;– инспекционный контроль (СМК, сертифицированной продукции).При проведении добровольной сертификации и обязательной сертификации продукции, в отношении которой не приняты технические регламенты, действует 10 основных и 6 дополнительных схем сертификации продукции. Характеристика этих схем сертификации продукции представлена в таблице 3. Таблица 3 Схемы сертификации продукции

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа	–	–
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	–
	Испытания типа	–	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	Испытания типа	–	Испытания образцов, взятых у изготовителя

Продолжение таблицы 3

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
	Испытания типа	–	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение заявки-декларации о соответствии	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытания типа	–	–
	Испытания каждого образца	–	–
	Рассмотрение заявки-декларации о соответствии	–	–
9а	То же	Анализ состояния производства	–
	Рассмотрение заявки-декларации о соответствии с	–	Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
10а	То же	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Схемы сертификации 1 – 6 и 9а – 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Перечень схем подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов и порядок их применения установлены рекомендациями Р 50.1.046-2003. Рекомендации предназначены для применения при выборе форм и схем обязательного подтверждения соответствия для использования их в технических регламентах.Схемы, приведенные в вышеназванных рекомендациях, гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам ФЗ «О техническом регулировании». Рекомендации предусматривают семь схем сертификации продукции и семь схем декларирования соответствия. Характеристика новых схем обязательной сертификации продукции приведена в табл. 4. Таблица 4 Схемы обязательной сертификации продукции

Обозначение схемы	Содержание схемы и ее исполнители	Обозначение прежней схемы сертификации
1 с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции;Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия	1
2с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции;Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства,Выдает заявителю сертификат соответствия	1а

Продолжение таблицы 4

Обозначение схемы	Содержание схемы и ее исполнители	Обозначение прежней схемы сертификации
3с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции;Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия,Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции)	2, 3, 4
4с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции;Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства,Выдает заявителю сертификат соответствия,Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства)	2а, 3а, 4а
5с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции;Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производствавыдает заявителю сертификат соответствияОсуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца)	5
6с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции;Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия	7
7с	Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции;Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия	8

Выбор схем обязательной сертификации осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.При выборе схем учитывают следующие основные факторы:- степень потенциальной опасности продукции;- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;- статус заявителя (изготовитель или продавец).Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции; схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.В отдельных случаях 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Характеристика схем декларирования соответствия представлена в табл. 5.

Таблица 5

Дата добавления: 2015-04-30