Билет № 6. З.2.2. Испытательные лаборатории и предъявляемые к ним требования

З.2.2. Испытательные лаборатории и предъявляемые к ним требования

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации.

Общие требования к испытательным лабораториям:

обладание статусом юридического лица;

включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;

готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентному органу;

исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытания;

осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;

наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;

действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;

соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданиям и обязанностям;

обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепринятым эталонам. В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытания (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);

использование стандартных методов испытания и процедур. Если лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;

наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытания;

обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, транспортировании, подготовке образцов к процедуре испытания;

предоставление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для заказчика;

готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при ее аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом лабораторией; данные о заказчиках и т.д.

1.Клиника переломов костей конечностей. Общие проявления. Местные симптомы (абсолютные и вероятные)

Перелом представляет собой возникшее в результате механического воздействия повреждение кости, приводящее к нарушению ее целостности. Клиническое обследование больного с переломом проводится по об­щим принципам осмотра пострадавших с острой травмой. Диагноз перелома является диагнозом клиническим. Он устанавливается на основании выяснения жалоб, анамнеза и клини­ческих симптомов. Важным моментом диагностики перелома является рентгеновское исследование. Рентгеновская диагностика осуществляется в соответствии с изло­женными выше принципами проведения рентгеновского исследования у пострадавших с острой травмой. Для выявления нарушений целостности костной ткани рентгено­грамму следует анализировать с помощью негатоскопа, при этом осо­бое внимание уделяют прослеживанию непрерывности кортикального слоя. Нарушение его непрерывности позволяет наиболее быстро обна­ружить зону перелома. После этого необходимо выявить все его харак­теристики (локализацию, линию перелома, наличие и характер смеще­ния отломков). В сложных случаях для уточнения диагноза может быть использова­но рентгеновское исследование в специальных положениях, а также по­слойные томограммы, компьютерная томография или ядерный магнит­ный резонанс. В анамнезе необходимо уточнить характер нарушения функции пос­ле повреждения (мог ли пациент двигать конечностью, передвигаться, опираться на ногу и т. д.). В некоторых случаях в момент получения трав­мы пострадавший слышит хруст ломающейся кости, что при адекватном состоянии больного можно считать по существу достоверным признаком перелома. При объективном исследовании определяют характерные для пере­лома симптомы, которые разделяются на две группы: абсолютные и от­носительные. а) Абсолютные симптомы перелома. Абсолютными называют симптомы, выявление хотя бы одного из ко­торых достоверно свидетельствует о наличии перелома. Абсолютных симптомов перелома три: Характерная деформация; Патологическая подвижность; Костная крепитация. Перед изложением этих симптомов следует отметить, что в целом ряде случаев при переломе может не быть ни одного из абсолютных призна­ков. Так бывает, например, при вколоченном переломе, переломе плос­ких костей. Характерная деформация. Под характерной деформацией понимают из­менение конфигурации конечности (штыкообразная деформация, из­менение оси конечности, ротация в области перелома), а также те слу­чаи, когда на глаз видны смещенные костные отломки. Патологическая подвижность — наличие движений вне зоны сустава. Определяется следующим образом: проксимальная часть конечнос­ти фиксируют одной рукой, а дистальную подвергают умеренным, не причиняющим боль, качательным движениям. При этом в случае ощущения врачом хотя бы минимальной самостоятельной подвиж­ности периферической части конечности по отношению к централь­ной симптом считается положительным. Костная крепитация — это характерный хруст или соответствующие пальпаторные ощущения, возникающие при трении костных отломков друг о друга. Подобные явления могут выявляться при попытках больного двигать конечностью, наложении повязки, наложении или снятии транспортной шины. Специально вызывать костную кре­питацию путем насильственных движений нецелесообразно из-за возможности смещения костных отломков и увеличения степени повреждения тканей. Возможны лишь крайне осторожные качательные движения (аналогично определению патологической под­вижности). б) Относительные (вероятные) симптомы перелома При отсутствии абсолютных симптомов перелома диагноз может быть поставлен при выявлении совокупности относительных симпто­мов - признаков, характерных для перелома, но каждый из которых может наблюдаться и при других повреждениях. Болевой синдром, безусловно, характерен для перелома. Боль но­сит интенсивный характер, усиливается при движении. Особенно ди­агностически важно выявление резкой локальной болезненности в области перелома или болезненности при нагрузке по оси. Так, практи­чески патогномоничным признаком перелома ребра, например, явля­ется появление боли в области повреждения при одновременном надав­ливании на позвоночник и грудину. В области перелома выявляется гематома, которая при переломе крупных костей может достигать довольно больших размеров (до 500-750 мл). Даже в тех случаях, когда контур смещенных отломков и измене­ние оси конечности не определяются, возможно наличие деформации конечности в зоне повреждения.

2.Отечественная и международная классификация злокачественных новообразований по степени распространенности процесса.

Классификация злокачественных новообразований, также как и доброкачественных, связана прежде всего с видом ткани, из которой произошла опухоль. Эпителиальные опухоли получили название рак (карцинома, канцер). В зависимости от происхождения при высокодифференцированных но­вообразованиях это название уточняется; плоскоклеточный ороговевающий рак, аденокарцинома, фолликулярный и папиллярный рак и пр. При низкодифференцированных опухолях возможна конкретизация опухо­ли по форме клеток: мелкоклеточный рак, перстневидно-клеточный рак ит. д. Опухоли из соединительной ткани называют саркомами. При от­носительно высокой дифференцировке наименование опухоли повторя­ет название ткани, из которой она развилась: липосаркома, миосаркома и т. д. Большое значение в прогнозе при злокачественных новообразовани­ях имеет степень дифференцировки опухоли- чем она ниже, тем быст­рее ее рост, больше частота метастазов и рецидивов. В настоящее время общепринятыми считаются международная классификация TNM и клиническая классификация злокачественных опухолей. (1) Классификация TNM является общепринятой во всем мире. В соот­ветствии с ней при злокачественной опухоли дается отдельная характе­ристика следующих параметров: Т (tumor) — величина и местное распространение опухоли, N (nodes) — наличие и характеристика метастазов в регионарных лимфатических узлах, М (metastasis) — наличие отдаленных метастазов. В дополнение к своему первоначальному виду классификация была позднее расширена еще двумя характеристиками: G (gradus) — степень злокачественности Р (penetration) — степень прорастания стенки полого органа (только для опухолей желудочно-кишечного тракта). а)Т (tumor) -Характеризует размеры образования, распространенность на отделы пораженного органа, прорастание окружающих тканей.Для каждого органа существуют свои конкретные критерии града­ции указанных признаков. Для рака толстой кишки, например, возмож­ны следующие варианты: Т₀ - признаки первичной опухоли отсутствуют; T_is (in situ) - внутриэпителиальная опухоль; Т_х - опухоль занимает незначительную часть стенки кишки; Т₂ - опухоль занимает половину окружности кишки; Т₃ - опухоль занимает более 2/3 или всю окружность кишки, су­живая просвет; Т₄ -опухоль занимает весь просвет кишки, вызывая кишечную непроходимость и (или) прорастает в соседние органы.Для опухоли молочной железы градация осуществляется по разме­рам опухоли (в см), для рака желудка по степени прорастания стенки и распространения на его отделы (кардия, тело, выходной отдел) и т. д.Особой оговоренности требует стадия рак tin situ* (рак на месте). При этой стадии опухоль расположена только в эпителии (внутриэпителиальный рак), не прорастает базальную мембрану, а значит, не про­растает кровеносные и лимфатические сосуды. Таким образом на этой стадии злокачественная опухоль лишена еще инфильтрирующего ха­рактера роста и принципиально не может дать гематогенного или лимфогенного метастазирования.Перечисленные особенности рака in situ обусловливают значитель­но более благоприятные результаты лечения подобных злокачествен­ных новообразований. б) N (nodes)- Характеризует изменения в регионарных лимфатических узлах. Для рака желудка, например, приняты следующие типы обозначений:N_x - о наличии (отсутствии) метастазов в регионарных лимфа­тических узлах нет данных (больной недообследован, не опе­рирован);N₀- в регионарных лимфатических узлах метастазов нет;N_x - имеются метастазы в лимфатические узлы по большой и ма­лой кривизне желудка (коллектор 1 порядка);N₂ - имеются метастазы в препилорические, паракардиальные лимфатические узлы, в узлы большого сальника- удалимые при операции (коллектор 2 порядка);N₃ - метастазами поражаются парааортальные лимфатические узлы - неудалимые при операции (коллектор 3 порядка). Градации N₀ и N_x - общие практически для всех локализаций опу­холи. Характеристики N, - N₃ - различны (так могут обозначать пора­жение разных групп лимфатических узлов, величину и характер мета­стазов, одиночный или множественный их характер). в) М (metastasis)- Обозначает наличие или отсутствие отдаленных метастазов: М₀- отдаленных метастазов нет; М_х - отдаленные метастазы есть (хотя бы один). г)G (gradus) - Характеризует степень злокачественности.При этом определяющим фактором является гистологический пока­затель - степень дифференцировки клеток. Выделяют три группы ново­образований:G_x - опухоли низкой степени злокачественности (высокодифференцированные); G₂- опухоли средней степени злокачественности (низкодифференцированные);G₃- опухоли высокой степени злокачественности (недифферен­цированные). д) Р (penetration )- Параметр вводится только для опухолей полых органов и показыва­ет степень прорастания их стенки: Pj - опухоль в пределах слизистой оболочки Р₂ - опухоль прорастает в подслизистую оболочку Р₃ - опухоль прорастает мышечный слой (до серозного) Р₄ - опухоль прорастает серозную оболочку и выходит за преде­лы органа. Классификация очень удобна, так как детально характеризует все стороны злокачествен­ного процесса. В то же время она не дает обобщенных данных о тяжести процесса, возможности излечения от заболевания. Для этого применяется клини­ческая классификация опухолей. (2) Клиническая классификация. При клинической классификации все основные параметры злокаче­ственного новообразования (размер первичной опухоли, прорастание в окружающие органы, наличие регионарных и отдаленных метастазов) рассматриваются в совокупности. Выделяют четыре стадии заболевания: 1 стадия — опухоль локализована, занимает ограниченный участок, не прорастает стенку органа, метастазы отсутствуют. 2 стадия — опухоль больших размеров, не распространяется за пре­делы органа, возможны одиночные метастазы в регионарные лимфа­тические узлы. 3 стадия — опухоль больших размеров, с распадом, прорастает всю стенку органа или опухоль меньших размеров со множественными метастазами в регионарные лимфатические узлы. 4 стадия — прорастание опухоли в окружающие органы, в том чис­ле неудалимые (аорта, полая вена и т. д.), или любая опухоль с отда­ленными метастазами.

Дата добавления: 2015-04-23