Аудит и аккредитация

Аудит - плановое, независимое и документированное оценивание, суждение, определяющее, есть ли соответствие установленным требованиям.

Аудит качества - систематическое и независимое испытание и оценивание соответствия деятельности по обеспечению качества и ее результатов запланированным мероприятиям, эффективности их внедрения и достижения целей

Аудит качества продукции - анализ элементов процесса, оценка его полноты правильности выбора условий проведения и возможной эффективности.

Аудит системы качества - документированная деятельность, осуществляемая для получения путем проверки и оценивания объективных свидетельств того что применяемые элементы системы качества ей соответствуют, что она развивается документируется и эффективно используется в соответствии с конкретными требованиями.

Корректирующее воздействие - действие, предпринимаемое для устранения основной причины и симптома имеющихся негативных отклонений или несоответствий для предотвращения их повторений.

Независимость — непредвзятость и свобода от внешних влияний.

Аккредитация (лаборатории) - официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Система аккредитации (лаборатории) - система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий.

Орган по аккредитации (лабораторий) - орган, который управляет системой аккредитации лабораторий и проводит аккредитацию.

Аккредитованная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Критерии аккредитации лаборатории - совокупность требований, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация лаборатории — проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям.

Измерительное и испытательное оборудование — вес приборы, используемые для измерения, градуировки, испытания, проверки, диагностики или любого другого контроля материалов поставщиков и оборудования для определения соответствия техническим требованиям.

Испытание - измерение показателей продукции или услуг для определения их соответствия некоторым конкретным требованиям.

Качественный признак-атрибут — показатель или свойство, оцениваемое в терминах «да» или «нет» относительно заданных требований.

Контроль по качественным (атрибутивным) признакам - проверка, классифицирующая продукцию или ее показатели либо как дефектные, либо как годные, или же подсчитывающая число дефектов в единице продукции.

Контроль по количественному (вариабельному) признаку - контроль, при котором определенные показатели оцениваются по результатам измерений.

Объективное доказательство — поддающиеся проверке качественные или количественные наблюдения, информация, показания приборов, установленные факты относительно качества изделия или услуги, или наличия и использования элемента системы качества.

Отклонение — несоответствие показателя продукта или системы установленным требованиям.

Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной, или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Метод испытания — установление технического правила проведения испытаний.

Протокол испытаний — документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания.

Межлабораторные сравнительные испытания — организация, проведение и оценка одних и тех же подобных изделий или материаловдвумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Проверка (лаборатории) на качество проведения испытаний — установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.

Испытание, проверка, тестирование — определение способности объекта отвечать соответствующим требованиям при различных, химических, механических воздействиях в разных условиях эксплуатации и под влиянием окружающей среды.

Корректирующее воздействие — действие, предпринимаемое для устранения коренной причины (причин) и симптома (симптомов), имеющихся нежелательных отклонений или несоответствий для предотвращения их повторений.

Отклонение — несоответствие показателя объекта, системы или процесса установленным требованиям.

Наблюдение — элементы объективных данных, полученных во время аудита.

Обнаруженные проявления — некоторое заключение о важности проявления, находки, основанное на фактах.

Надзор за деятельностью в области качества - постоянное прослеживание – и проверка состояния процедур, методов, условия, объектов, процессов и услуг; анализ отчетовс точки зрения установленных рекомендаций для обеспечения выполнения требований к качеству.

Норма аудита, стандарт аудита — аутентичное описание важнейших характеристик аудита, отражающих современную теорию и практику.

Обследование - испытание с некоторой определенной целью; инспектирование или тщательное рассмотрение; детальный обзор. Существует некоторое соотношение между «обследованием» и «аудитом». Аудит предполагает существование согласованных критериев, по которым осуществляется проверка планов и действий. Обследование предполагает включение моментов и/или критериев, которые могут быть не связаны с согласованными критериями.

Объективное свидетельство, доказательство — поддающиеся проверке качественные или количественныенаблюдения, информация, показание приборов, установленные факты относительно качества объекта или услуги, или наличие и внедрения элемента системы качества.

Пересмотр (анализ) системы качества — официальное оценивание руководством состояния и адекватности системы качества и/или новых целей, возникших в связи с изменившимися обстоятельствами.

Показатель (качества) - свойство, которое помогает устанавливать тождество или различие между объектами, поддается описанию или измерению для определения соответствия или несоответствия требованиям.

Подтверждение, верификация — действия по пересмотру, инспектированию тестированию, контролю, аудиту или любые иные, устанавливающие или документирующие соответствие объектов, процессов, услуг или документов определенным требованиям.

Проверка, инспекция - действия (измерения, экспертиза, испытание), позволяющие определить соответствие одного или нескольких показателей объекта или услуги установленным требованиям.

Программа аудита - организационная структура, договорные обязательства и документированные методы, используемые для планирования и выполнения аудита.

Процедура, методика - документ, устанавливающий способ и порядок действий.

Руководство - письменные инструкции, отражающие практический опыт и не являющиеся обязательными.

Система обеспечения качества - организационная структура, распределение
ответственности, методы, процессы и ресурсы для обеспечения управления качеством.

Соответствие изготовителя, поставщик а - положительное заключение или суждение о том, что поставщик продукции или услуг не только удовлетворяет требованиям технических условий, контракта и законов, но и обеспечивает их соблюдение.

Суждение, экспертная оценка - оценка или определение значимости, важности, ценности чего-либо.

Технические условия - документ, регламентирующий требования, которым должны удовлетворять объект или услуга.

Браковочное число - минимальное число изделий в выборке, достаточное для- признания всей партии бракованной.

План выборки - установленный объем или объемы, которые следует использовать, и соответствующие критерии приемки и браковки.

Выборка - некоторая группа изделий или наблюдений, взятых из генеральной совокупности, которая дает информацию, являющуюся основанием для принятия решения относительно всей генеральной совокупности.

Допустимый уровень качества - минимальный процент несоответствующей (бракованной) продукции в партии или серии, который при выборочном контроле может рассматриваться как удовлетворительный.

Несоответствие - отклонение показателя качества от заданного уровня или состояния, которое достаточно для признания данного объекта или услуги, не отвечающим техническим требованиям.

Нормальная проверка - контроль по выборочному плану, который используется в тех случаях, когда не известно, выше или ниже уровень качества поставляемой продукции, чем заданные требования.

Объект - некоторое количество объекта, материала или услуг, составляющее нерасторжимое единство, в котором можно проводить измерение или наблюдения.

Объем выборки - п. - число объектов в выборке.

Объем партии - N - число объектов в партии.

Партия - определенное количество продукта или материала, полученное при условиях, считающихся одинаковыми, с целью проведения выборочного контроля.

Последующий аудит - аудит, который подтверждает, что запланированное корректирующее воздействие действительно было проведено, и определяет, явилось ли оно эффективным для предотвращения или минимизации рецидивов.

Прецизионность - мера близости согласия между случайно выбранными отдельными измерениямиили результатами испытаний.

Пределы технических условий, границы допустимых отклонений (допусков) - границы соответствия для каждого объекта или услуги.

Предконтрольное обследование - деятельность, предшествующая заключению контракта и направленная на оценку способности обеспечивать качество у предлагаемого поставщика,или у того, с кем заключается контракт.

Приемочное число - максимальное число дефектных (бракованных) объектов в выборке, при котором разрешается приемка всей проверяемой партии.

Случайный выбор - отбор объекта для выборки объема (n) таким образом, что все возможные сочетания из (n) единицимеют равные шансы попасть в выборку.

Среднее качество процесса - средний процент брака или среднее число дефектов на сто единиц объектов, представленных поставщиком для первоначальной проверки.

Среднее выходное качество - ожидаемое (в среднем) качество выходной продукции, определяемое планом выборочного контроля для заданного объема выходной продукции.

Требование корректирующих воздействий - официальный документ, регистрирующий результаты аудита и требующий принятие корректирующих мер.

Дата добавления: 2015-05-26