Фармацевтична хімія

План

1. Особливості аналізу радіоактивних препаратів.

2. Лікарські речовини з радіоактивними ізотопами.

Останнім часом для діагностики та лікування злоякісних новоутворень використовують радіоактивні препарати. Крім того, радіо фармацевтичні препарати дозволяють діагностувати захворювання серцево - судинної системи, нирок, жовчних шляхів, щитовидної залози і т.д.

Перевага використання цієї групи препаратів полягає в простоті застосування і відносній нешкідливості.

Особливістю оцінки якості радіоактивних препаратів є використання поряд з хімічним та фізико - хімічними радіометричними методами аналізу.

Справжність радіонукліда в препараті вважають підтвердженим, якщо апаратурний спектр іонізуючого випромінювання, знятий з джерелом, ідентичному спектру, напіврозчинному зі зразковим розчином з тим же радіонуклідом і знятому в тих же умовах.

За відсутності зразкових джерел і розчинів з необхідним радіонуклідом для встановлення автентичності радіонукліда слід визначати конкретні значення енергій окремих ліній спектра іонізуючого випромінювання та їх інтенсивності.

Вимірювання активності радіонуклідів проводять по (в - або у- випромінювання, а також рентгенового випромінюванню в залежності від типу випромінювання, що випускається даними нуклідом.

Визначення радіонуклідної чистоти проводять методом ядерної спектроскопії і радіометрії із застосуванням при необхідності різних методів кількісного хімічного виділення домішок.

Хімічне відділення домішок значно підвищує ефективність аналізу.

Радіонуклідний аналіз включає три основних етапи:

1) виявлення радіонуклідних домішок;

2) ідентифікацію домішок;

3) визначення активності.

Радіонуклідна чистота, як правило, повинна бути не нижче 99,5 %.

Радіохімічну чистоту найбільш часто досліджують методами хроматографії та електрофорезу

Термін придатності визначається наступними факторами:

- Стабільність хімічного і радіохімічного складу препарату;

- Зменшення активності препарату з плином часу за законом радіоактивного розпаду;

- Зростання відносного вмісту довго живучих радіонуклідних домішок, мають періоди напіврозпаду більше, ніж основний радіонуклід.

Представники цієї групи препаратів:

Розчин натрію фосфату, міченого фосфором -32, для ін'єкцій (Solutio Natrii phosphatis phosphoro -32 notati pro injectionibus)

Властивості. Безбарвна прозора рідина. Питома активність 2-10 мкм/ мл. Відносна активність Р³² у формі ортофосфату не менше 98 %.

Ідентифікація.

1. З нітратом цирконію в концентрованій азотній кислоті утворюється білий пухкий осад.

2. Крива поглинання (В- випромінювання препарату повинна бути ідентична кривої поглинання в - випромінювання зразкового розчину Р³².

3. Активність препарату зменшується з періодом напіврозпаду 14,2 дня. Радіохімічний склад визначають хроматографично (на папері).

Питому активність вимірюють на лічильній установці з детектором В -випромінювання порівнянням швидкостей рахунку від випробуваного розчину і зразкового розчину Р³².

Кількісне визначення фосфору. Спектрофотометрично (по реакції з ванадатом і молібдатом амонію). Оптичну щільність пофарбованого розчину вимірюють при 410 нм.

Зберігання. У спеціальних шафах для радіоактивних речовин. Термін придатності не більше 2 місяців.

Застосування З лікувальною метою при поліцитемії, мієломної хвороби, хронічний лейкоз; для діагностики злоякісних новоутворень.

Розчин натрію о - йодгіппурату, міченого йодом -131, для ін'єкцій

Властивості. Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина. Питома активність не менше 0,1 мкюрі / мл. відносна активність про - йодгіппурата натрію не менше 98 %.

Ідентифікація. Встановлюють спектрофотометрично і по спектру у- випромінювання.

Активність препарату зменшується з періодом напіврозпаду 8 днів.

Радіохімічний склад визначають хроматографічно (на папері).

Вимірювання питомої активності проводять за у- або в -випромінюванню.

Кількісне визначення про – йодгіппурат натрію. Спектрофотометрія (в УФ- області).

Зберігання. У спеціальних шафах для радіоактивних речовин при температурі +4 +10 ° С. Термін придатності не більше 20 днів.

Застосування. Для дослідження функціональної діяльності нирок.

Методичну розробку склала викладач Лісніченко О. О.

1. Який наказ Міністерства охорони здоров’я регламентує організацію контролю якості лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки?

А.№ 626

Б. № 360

В.№ 397

Г.№ 197

Д.№ 275

2. При гідролізі атропіну виділяється:

А. Скопін

Б. Тропова кислота

В. Саліцилова кислота

Г. Хлористоводнева кислота

Д. Бензойна кислота.

3. Домішки альдегідів в спирті етиловому утворюються внаслідок процесу:

А.Окиснення

Б.Гідролізу

В.Піролізу

Г.Відновлення

Д.Конденсації

4.Реакція утворення ауринового барвника в реакції з реактивом Маркі характерна для:

А. Кислоти саліцилової

Б.Парацетамолу

В.Стрептоциду

Г.Тіаміну гідроброміду

Д.Прокаїну гідрохлориду

5. Калію йодид при зберіганні:

А.Гідролізується

Б.Розкладається

В.Окиснюється

Г.Сублімується

Д.Відновлюється.

6.При нагріванні кислоти хлористоводневої з марганцю (ІV) оксидом спостерігається:

А. Виділення жовтого газу з характерним запахом

Б. Утворення білого диму

В. Утворення розчину червоного кольору

Г. Утворення блакитного осаду

Д. Виділення білих парів.

Дата добавления: 2015-05-26