Перевірка відповідності фактичної наявності товару супровідним документам

Облік операцій з надходженням товарів аптечного асортименту. Документообіг за первинним обліком надходження товару до аптеки.

Важливим обов’язковим документом для забезпечення постачання аптеки фармацевтичними товарами є договір (або контракт), який являє собою погодження між продавцем і покупцем. Договір визначає права і обов’язки сторін. Лікарські засоби і вироби медичного призначення надходять в аптеки від постачальників(безпосередньо заводів-виробників, фармацевтичних оптових фірм, аптечних складів та інших), які обов’язково повинні мати ліцензію на право оптової реалізації. Копії ліцензій додаються до договорів і зберігаються в аптеках. В процесі постачання фармацевтичних товарів постачальник виписує супровідні документи: рахунок, товарно-транспортну накладну, податкову накладну, а також надає сертифікат якості на всі лікарські засоби. Важливими документами при відпуску товару постачальником є товарно-транспортні накладні. Накладні оформлюються, як правило, в двох екземплярах. При відпуску медикаментів, які знаходяться на предметно-кількісному обліку (отруйні, наркотичні лікарські засоби та інші) на один екземпляр більше – для матеріально-відповідальної особи. Обов’язковим документом, який підтверджує отримання товарів, є правильно оформлене покупцем доручення. Доручення на отримання ТМЦ оформлюється на бланках типової форми. Строк дії доручення 10 днів. Доручення обліковуються в „Журналі реєстрації доручень”.

У випадку якщо товар надійшов в аптеку без супровідних документів, складається акт про приймання товару, товар береться на відповідальне зберігання, зберігається цей товар окремо.

Інструкцією про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженою наказом МОЗ України від 30 жовтня 2001р. № 436, регламентується порядок проведення вхідного контролю, який здійснюється при одержанні товару за допомогою візуальної перевірки або аналізу лікарського засобу. Вхідний контроль готових лікарських засобів, які надходять в аптеку, здійснює уповноважена особа, призначена наказом керівника. Уповноважена особа повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту, здобути освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — спеціаліст, отримати сертифікат про присвоєння (підтвердження) звання провізора загального профілю (для фахівців, які закінчили вищий навчальний заклад після 1992 року) або загальної фармації та мати стаж роботи за фахом не менше двох років (виконання обов’язків Уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована у сільській місцевості, може покладатися на особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — молодший спеціаліст, бакалавр). Виконання обов’язків Уповноваженої особи у сільській місцевості може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом.

Головними обов’язками уповноваженої особи є:

· перевірка лікарських засобів, які надходять в аптеку, і супровідних документів – накладних (з обов’язковим зазначенням назви, дозування, лікарської форми, номера серії, кількості, назви виробника), сертифікатів якості виробників, даних про реєстраційний статус лікарського засобу;

· оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів;

· ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарської діяльності;

· перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції;

· надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості. Призупинення торгівлі такими лікарськими засобами;

· уповноважена особа перевіряє відповідність одержаних лікарських засобів супровідним документам щодо кількості, дозування, номерів серій, термінів придатності, реєстраційного статусу, назви, лікарської форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості, що видається виробником, завіреним печаткою останнього постачальника;

· якщо результат вхідного контролю позитивний, уповноважена особа передає одержані серії лікарських засобів в реалізацію;

· якщо результат негативний, уповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення партії постачальнику. Копія акта передається до територіальної інспекції, яка після виконання додаткової перевірки та вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх знищення, утилізації або повернення (у разі неякісних серій) виробнику. На час виконання таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням „Торгівля заборонена до окремого розпорядження.”

Дата добавления: 2015-06-27