Требования, предъявляемые к таблеткам-ядрам

Слайд 10.

Слайд 9.

Дражированное (франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытие – это наиболее старый тип таблеточных оболочек, применяемый с начала 20 века. Основным назначением этих оболочек являлась защита таблеток от внешних воздействий, маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества, улучшение внешнего вида таблеток. Иногда в состав оболочек добавляли вещества, защищающие таблетку от воздействия желудочного сока.

Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество, и покрытия, содержащего комплекс вспомогательных веществ.

Получение дражировочных оболочек осуществляется в дражировочных котлах, как правило эллипсоидной формы, создающей возможности большей загрузки таблеток и большего давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения покрываемых таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки. Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к горизонтали, а также площадь поверхности покрываемых таблеток значительно влияют на качество покрытия.

Оптимальная скорость котла – 18-20 об/мин, угол наклона котла к горизонтали – 30-45°, оптимальная загрузка – 25-30% от объема котла.

Таблетки-ядра должны иметь соответствующую устойчивость таблеток к раздавливанию. Это обусловлено действием на таблетку четырех факторов:

1. Суммарная масса таблеток, зависящая от величины загрузки котла (барабана) – с увеличением загрузки и скорости вращения котла возрастает возможность разрушения таблеток;

2. Свободное падение таблеток с верхней точки вращающегося котла на нижнюю (эта сила прямо пропорционально массе таблеток и высоте, с которой они падают);

3. Кинетическая энергия вращающихся таблеток в котле (таблетка не просто произвольно падает, а создается вращательный момент, сила которого зависит от массы таблетки и скорости вращения котла);

4. Расклинивающий эффект жидкостей, применяемых при покрытии.

Таблетки-ядра не должны иметь плоскую форму, чтобы избегнуть их слипания во время покрытия.

До 1975 г. на отечественных химико-фармацевтических заводах существовала технология покрытия таблеток методом сахарно-мучного дражирования. Технологический процесс такого покрытия таблеток состоял из следующих стадий:

1. Обволакивание или грунтовка.

2. Наслаивание или накатка.

3. Сглаживание или полировка.

4. Глянцовка.

В настоящее время способ покрытия на основе сахарно-мучного дражирования не применяется в производстве, так как оно по своей консистенции негомогенно и покрытие, получаемое на его основе, не имеет ровной однородной поверхности; процессе хранения в результате окислительных процессов и энзиматического расщепления белковых веществ в муке образуются свободные органические кислоты с выделением газообразных веществ, что ведет к прогорканию. Мука, входящая в состав покрытия, ухудшает его физико-механические свойства и часто ведет к растрескиванию покрытия. Мучное тесто затрудняет возможность механизировать и автоматизировать процесс. Кроме того, сахарно-мучное покрытие характеризуется трудоемкостью и длительностью времени покрытия.

Дата добавления: 2015-06-28