Изготовление растворов окислителей

IV. Оформление.

III. Упаковка с укупоркой.

II. Фильтрование.

I. Растворение.

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 г йода. Добавляют 17,8мл свежеполученной воды очищенной.

Фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2.

Во флакон светозащитного стекла на 20 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Наклеивают этикетку «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами.

2. Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ.

3. Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон.

Контроль на стадиях изготовления

I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.

III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление.

Наклеена этикетка “ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

3. Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% по пр. №305: 20±1,6мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

(см. задание №1)

Пример 4. Рецепт № 4   Rp.: Rp.: Solutionis Argenti nitratis 2,5% 100ml Da. Signa. Для смазывания десен Оформление оборотной стороны рецепта: Argenti nitratis 2,5 (два грамма пять дециграммов) Дата Выдал. Получил.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. НЕО не установлена. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Argenti nitras (Серебра нитрат)

Бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30).Хранение:список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами.

ВРД=0,03г

ВСД=0,1г

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание №1)

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Серебра нитрата: 2,5г С мах (%)=N:КУО, где: N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, % КУО серебра нитрата=0,18мл/г С мах (%) =3:0,18=16,6% 2,5% < 16,6% прирост объема не учитываем Воды очищенной: 100мл Допустимые отклонения по приказу МЗ РФ от 16.10.97г. № 305, приложение 2.5: ± 3% 100 – 100 Х – 3 Х = 3мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. “А” ППК к рецепту №4   Дата Aquae purificatae 100ml Argenti nitratis 2,5 _______________________ Vобщ = 100мл 100±3мл   Изготовил. Проверил. Отпустил.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Дата добавления: 2015-07-13