Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Технология изготовления по стадиям

Упаковка с укупоркой

Смешивание

Технология изготовления по стадиям

Контроль на стадиях изготовления

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Упаковка с укупоркой

Смешивание

Технология изготовления по стадиям

В отпускной флакон отмеривают необходимый объем воды очищенной, затем добавляют раствор калия ацетата основного.

2. Фильтрование (если это необходимо, в другой отпускной флакон через промытый тампон ваты)

Отпускной флакон укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

4. Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

1. В прописи препарат выписан под химическим названием, поэтому при расчетах исходят из фактического содержания действующего вещества в стандартном растворе.

2. Фильтрование в случае необходимости, так как все стандартные растворы подвергают фильтрованию в процессе промышленного выпуска.

3. Дисперсионную среду (растворитель) – воду очищенную отмеривают в первую очередь, затем добавляют рассчитанное количество стандартного раствора.

Стадия 1 и 2 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.

Стадия 3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка обеспечивает герметичность.

Стадия 4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата См. пример №1

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 1%):

300 – 100%

х – 1% 300 ± 3 мл

х = 3 мл [297; 303]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске См. пример №1

Пример: Rp.: Solutionis Liquoris Kalii acetatis 20% 300ml

Da. Signa. По 1 столовой ложке 3раза в день.

Оборотная сторона ППК Жидкости калия ацетата: 20 - 100 Х – 300 Х=20х300:100=60мл Воды очищенной: 300-60=240мл Доп. откл. по пр.№305 от 16.10.97. ±1% 300 – 100% Х – 1% Х=300х1:100=3мл

Лицевая сторона ППК к рецепту №4 Aquae purificatae 240 ml Solutionis Kalii acetatis 33,0 – 35,0% 60ml Vобщ.=300мл 297 - 303 мл Изготовил Проверил Отпустил

В отпускной флакон отмеривают необходимый объем воды очищенной, затем добавляют раствор калия ацетата основного.

2. Фильтрование (если это необходимо, в другой отпускной флакон через промытый тампон ваты)

Отпускной флакон укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

4. Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

В прописи препарат выписан под условным названием, поэтому стандартный раствор калия ацетата (33,0 – 35,0%) принимают за единицу (100%).

Дата добавления: 2015-07-13