Контроль при отпуске

Контроль изготовленного препарата

Технология по стадиям

Стадия 1 Растворение

В подставку отмеривают воду очищенную 195 мл и растворяют в ней 1,0 г хлоралгидрата.

Стадия 2 Фильтрование

Раствор через промытый ВО тампон ваты фильтруют в отпускной флакон.

Стадия 3 Смешивание

Отмеривают из бюреточной установки 5 мл раствора калия бромида 1:5 и 5 мл адонизида.

Стадия 4 Упаковка с укупоркой

Во флакон из темного стекла, с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.

Стадия 5 Оформление

На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер. Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 – твердые ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют.

Стадия 2, 3 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.

Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность.

Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Флакон из оранжевого стекла, вместимость соответствует объему препарата, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.

4. Органолептический контроль

Жидкость прозрачная, слегка опалесцирует. Специфический запах хлоралгидрата и адонизида; механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 1%):

205 – 100%

х – 1% 205 ± 2 мл

х = 2 мл [203,0 - 207,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пример №3 Изготовление микстуры из концентрированных растворов и твердых веществ 3% и более

Rp.: * Natrii salicylatis 3,0

* Natrii benzoatis 3,5

Sol. Glucosi 5% - 120 ml

Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Примечание: вещества, обозначенные * вводят в твердом виде.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод.ЛВ совместимы.

Дата добавления: 2015-07-13