Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Оформление (маркировка)

Оформление (маркировка)

Упаковка с укупоркой

Фильтрование

Растворение

Смешивание

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Pepsinum (Пепсин) Белый или слегка желтоватый порошок сладкого вкуса со слабым своеобразным запахом. Растворим в воде. Хранение.В хорошо укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте. Улучшает процессы пищеварения.

Acidum hydrochloricum dilutum 8,2-8,4% (Кислота хлористоводородная разведенная) Прозрачная бесцветная жидкость кислой реакции. Список Б.Хранить во флаконах с притертыми пробками. Назначают при недостаточной кислотности желудочного сока.ВРД=2мл ВСД=6мл

Solutio Acidi hydrochlorici (1:10) Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) Изготавливают в аптеке из кислоты хлористоводородной разведенной. Срок годности – 30 суток при температуре не выше 25 ^оC.

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы»)

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Растворы желатина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП. mпепсина = 2,0 Кислота хлористоводородная разведенная: 0,5 – 100 мл Х – 150 мл Х=0,5х150:100 = 0,75мл Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) = 0,75х10=7,5мл Вода очищенная: 150-7,5=142,5мл С мах(%)=N/КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного объема препарата, % КУО пепсина=0,61мл/г С мах(%)=3:0,61 = 4,92% % тв. в.: 2 – 150 Х – 100 Х=2х100:150=1,33% 1,33% < 4,92% прирост объема не учитываем.

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Aquae purificatae 142,5ml Solutionis Acidi hydrochlorici (1:10) 7,5ml Pepsini 2,0 Vобщ.=150мл Доп. откл. согласно приказа № 305 от 16.10.97г., прил.2.5: + 3% 150 – 100% Х – 3% Х=150х3:100=4,5мл Изготовил. Проверил. Отпустил.

В подставку отмеривают 142,5 мл воды очищенной и 7,5 мл раствора кислоты хлористоводородной (1:10).

Отвешивают 2,0 г пепсина на ВР -5 и растворяют в подставке при перемешивании.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или 2 в отпускной флакон.

Флакон объемом на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер.

1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.

2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.

3. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон длинноволокнистой ваты.

Дата добавления: 2015-07-13