Студопедия

КАТЕГОРИИ:


Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ. Контроль изготовленного препарата




Контроль при отпуске

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

2.Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±8%); 10,8 ± 0,9 мл [9,9; 11,7]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Сохранять в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

 

Рецепт № 4 Rp.: Mentholi 0,15 Tincturae Leonuri Tincturae Valerianae ana 10 ml Cordiamini 5 ml Solutionis Nitroglycerini 1% - 1 ml Misce. Da. Signa: по 20 капель 2 раза в день     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. №110 от 12.02.07г.) - N107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз лекарственных веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ Объем препарата в каплях (V общ.) Vобщ = 1218 стандартных капель Число приемов = 1218/20 = 60,9 ≈ 61 Кордиамин (Сп. Б) РД = 5 мл: 61 = 0,08 мл ВРД = 2 мл (60 капель) или (29 ст.к. х 5 мл): 61 = 2,38 ст.к. СД = 0,08 х 2 = 0,16 мл ВСД = 6 мл (180 капель) или 2,38 ст.к. х 2 = 4,76 ст.к Вывод: Дозы не завышены Раствор нитроглицерина 1 % (Сп. Б) РД = 1 мл: 61 = 0,016 мл ВРД = 4 капли или (53 ст. к. х 1): 61 = 0,87 ст.к. СД = 0,87 ст.к. х 2 = 1,74 ст.к. ВСД = 16 капель Вывод. Дозы раствора нитроглицерина не завышены. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей. (МУ от 04.07.97).

Mentholum (ментол) -бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко – в спирте, эфире, уксусной кислоте, легко в жирных маслах. Хранение: в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство.

Tinctura Leonuri (настойка пустырника) - прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Состав: травы пустырника измельченной – 200 г., спирта 70% до получения 1 л настойки. Спирта этилового не менее 64%. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.

Tinctura Valerianae (настойка валерианы) – прозрачная жидкость, красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного цвета), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Состав: корневищ с корнями валерианы, измельченных – 200 г., спирта 70% до получения 1 л настойки. Спирта этилового не менее 65%. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.

Cordiaminum (кордиамин) – раствор диэтиламида никотиновой кислоты 25%. Состав: диэтиламида никотиновой кислоты – 250 г, воды для инъекций до 1 л. Хранение. В защищенном от света месте. Список Б. ВРД = 2 мл, ВСД = 6 мл. Стимулятор центральной нервной системы, аналептик.

Solutio Nitroglycerini 1% (раствор нитроглицерина) – прозрачная бесцветная жидкость. Хранение. Небольшими количествами в хорошо укупоренных флаконах, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня. Список Б. ВРД = 4 капли, ВСД =16 капель. Спазмолитическое (коронарорасширяющее) средство.

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание №1)

 

Оборотная сторона ППК Vобщ в каплях = 51 ст.к. х 10 ml + 51 ст.к. х 10 ml + 29 ст.к. х 5 ml + 53 ст.к х 1 ml = 510 + 510 + 145 + 53 = 1218 ст.к. Примечание. Количество стандартных капель в 1 г или 1 мл – Таблица капель, ГФ XI изд., вып. 2, 1990, С. 134. m ментола= 0,15 г. Vобщ в мл = 26 мл Концентрация ментола (С) = 0,58% 0,15 – 26 мл Х – 100 мл Х = 0,58% Сmax = N(%) / КУО = 4 / 1,1 = 3,64%; 0,58% < 3,64% Прирост объема уложится в норму допустимых отклонений. Допустимые отклонения по приказу МЗ РФ от 16.10.97г. № 305, приложение 2.5: ± 4% 26 – 100 Х – 4 Х = 1,04 мл Лицевая сторона ППК ППК к рецепту №3 Дата Mentoli 0,15 Tincturae Leonuri 10 ml Tincturae Valerianae 10 ml Cordiamini 5 ml Solutionis Nitroglycerini 1% 1 ml Vобщ = 26 ml Доп. откл.= 26 + 1,04мл Изготовил. Проверил. Отпустил.  



Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2015-07-13; Просмотров: 3199; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы!


Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет



studopedia.su - Студопедия (2013 - 2024) год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! Последнее добавление




Генерация страницы за: 0.011 сек.