Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

III. Укупорка. Оформление.

II. Фильтрование.

I. Измельчение. Растворение.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Ichthyolum (ихтиол) – почти черная в тонком слое бурая вязкая жидкость со специфическим запахом, растворима в воде с образованием коллоидного раствора, глицерине и частично в этаноле.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК m ихтиола = 3,0 m глицерина = 10,0 Проводим пересчет через значения плотности. V глицерина = m/d = 10,0/1,23 = 8 мл Плотность глицерина 1,23 г/мл (приказ № 308 от 21.10.97). V воды очищенной = 20 мл Vобщий будет равен объему, занимаемому тремя жидкими компонентами. Объем фиксируется экспериментально, после растворения 3,0 г ихтиола. Доп. откл. пр. №305 от 16.10.97 + 5%

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 3 Ichthyoli 3,0 Aquae purificatae 3 ml Aquae purificatae 17 ml Glycerini 10,0 (8 ml) Vобщий = 28 + V (объем ихтиола)   Подписи: Изготовил. Проверил.

В выпарительную чашку, предварительно тарированную, отвешивают 3,0 г ихтиола, измельчают с небольшим количеством воды очищенной (обычно в количестве» равном массе ихтиола) и разбавляют остальной частью растворителя.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон ваты в отпускной флакон светозащитного стекла.

Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».

1. Ихтиол оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и некоторое антисептическое действие. Учитывая высокую вязкость жидкости (ихтиола), изготовление раствора осуществляют аналогично изготовлению растворов колларгола.

2. Для растирания ихтиола с жидкостью вместо фарфоровой ступки можно использовать выпарительную чашку.

3. Препараты внутриаптечной заготовки, содержащие ихтиол, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-технолога или провизора - аналитика.

Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата (см. пример №1)

Физический контроль.

Объем раствора фиксируется экспериментально, а затем вычисляются допустимые отклонения от объема, согласно приказа № 305 (± 5%). Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Приложение 1

Таблица капель

Наименование жидкости	Количество капель	Масса 1 кап, мг
в 1,0 г	В 1 мл
Кислота хлористоводородная разведенная
Адонизид
Эфир медицинский
Вода очищенная
Хлороформ
Кордиамин
Экстракт боярышника жидкий
Экстракт крушины жидкий
Нашатырно-анисовые капли
Масло мяты перечной
Раствор адреналина гидрохлорида 0,1 %-ный
Раствор ретинола ацетата масляный
Раствор йода спиртовой 5 %-ный
Раствор йода спиртовой 10 % -ный
Раствор нитроглицерина 1 % -ный
Настойка полыни
Настойка красавки
Настойка ландыша
Настойка пустырника
Настойка мяты перечной
Настойка валерианы
Валидол

П р и м е ч а н и е: Стандартный каплемер имеет наружный диаметр выпускной трубки 3 мм, внутренний – 0,6 мм и калибруется по воде очищенной путем пятикратного взвешивания 20 капель, масса которых должна быть 0,95 – 1,05. Капли отмеривают путем свободного истечения жидкости, держа каплимер строго вертикально.

Дата добавления: 2015-07-13