XVI. Клинические испытания

А. ESVEM: Сравнительная ценность электрофизиологического исследования сердца и холтеровского мониторинга ЭКГ (N. Engl. J. Med. 1993; 329:445)

1. Описание. Число больных — 486. Проводили контролируемое исследование сравнительной ценности электрофизиологического исследования сердца и холтеровского мониторинга ЭКГ как методов для подбора антиаритмической терапии у больных с желудочковой тахикардией, обмороками или остановкой кровообращения в анамнезе. У всех испытуемых были индуцируемые желудочковые тахикардии и желудочковая экстрасистолия ³ 10 в 1 ч.

2. Результаты. Длительность наблюдения — 6 лет. Выживаемость и частота повторения пароксизмов желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков в группе, в которой для подбора терапии использовали электрофизиологическое исследование сердца, и среди тех, кому проводили мониторинг ЭКГ, достоверно не различались. Общая смертность — 11%, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков повторялись у 36% больных. Мониторинг ЭКГ чаще помогал выбрать эффективный препарат, чем электрофизиологическое исследование сердца (77% против 45%). Соталол оказался эффективнее препаратов класса I (p = 0,001). Из-за серьезных методических ошибок в организации исследования практическая ценность результатов сомнительна.

Б. CAST: Антиаритмическая терапия после инфаркта миокарда (N. Engl. J. Med. 1991; 342:781)

1. Описание. Число больных — 1498. Исследовали влияние антиаритмической терапии у больных с желудочковой экстрасистолией на выживаемость после инфаркта миокарда. Рандомизация: флекаинид, энкаинид, морацизин либо плацебо.

2. Результаты. У получавших антиаритмические средства летальность была достоверно выше (особенно после инфаркта миокарда без патологических зубцов Q).

В. Польское испытание амиодарона (J. Am. Coll. Cardiol. 1992; 20:1056)

1. Описание. Число больных — 613. Исследовали больных после инфаркта миокарда, которым были противопоказаны бета-адреноблокаторы. Рандомизация: амиодарон, 400 мг/сут (при ЧСС < 55 мин^–1 и удлинении сегмента QT дозу снижали), либо плацебо.

2. Результаты. Выявлена тенденция к снижению летальности при приеме амиодарона по сравнению с плацебо (7% против 11%; относительный риск — 0,62, p = 0,095). В 30% случаев амиодарон оказывал побочное действие.

Г. BASIS: Базельское испытание антиаритмических средств после инфаркта миокарда (J. Am. Coll. Cardiol. 1990; 16:1711)

1. Описание. Число больных — 312. Исследовали больных с желудочковыми аритмиями после инфаркта миокарда. Рандомизация: эмпирическое лечение амиодароном (200 мг/сут), другие антиаритмические средства, подобранные по результатам холтеровского мониторинга ЭКГ, либо плацебо. Длительность наблюдения — 1 год.

2. Результаты. У принимавших амиодарон летальность была меньше, чем в контрольной группе (5% против 13%); частота желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков — также меньше (5% против 17%). У принимавших другие препараты получены промежуточные результаты.

Д. CASCADE: Сиэттлское испытание амиодарона и других антиаритмических средств после успешной СЛР (Am. J. Cardiol. 1993; 72:280—287)

1. Описание. Число больных — 228. Исследовали больных, перенесших остановку кровообращения и имевших высокий риск внезапной смерти. Рандомизация: амиодарон (средняя доза — 180 мг/сут) либо другие антиаритмические средства, подобранные по результатам электрофизиологического исследования сердца. В половине случаев произведена имплантация дефибриллятора.

2. Результаты. У принимавших амиодарон летальность от сердечно-сосудистых болезней, общее число случаев остановки кровообращения и обмороков с активизацией дефибриллятора были ниже (в течение 2 лет — 18% против 31%, в течение 6 лет — 47% против 60%, p = 0,007). Побочное действие амиодарона на легкие — 10% за 3 года.

Е. MUSTT: Кооперированное исследование неустойчивых желудочковых тахикардий

1. Описание. Больные с неустойчивыми желудочковыми тахикардиями, ИБС, фракцией выброса левого желудочка < 40% и индуцируемой желудочковой тахикардией. Рандомизация: антиаритмические средства или имплантируемые дефибрилляторы (в зависимости от результатов электрофизиологического исследования сердца) либо отсутствие лечения.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

Ж. MADIT: Кооперированное испытание имплантируемых дефибрилляторов

1. Описание. Больные, перенесшие инфаркт миокарда, с фракцией выброса левого желудочка £ 35%, неустойчивой желудочковой тахикардией и индуцируемыми пароксизмами желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков (в том числе на фонепрокаинамида). Рандомизация: имплантация дефибриллятора либо медикаментозное лечение. Планируемое число больных — 280.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

Дата добавления: 2015-07-13