Маркировка лекарственных средств

1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, доза и форма выпуска, объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, доза и количество доз в упаковке, форма выпуска, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственного препарата, предупредительные надписи.

2. Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.

3. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.

4. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют".

5. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.

6. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".

7. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

8. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований".

9. Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.

10. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

11. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".

12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

Журнал учета рецептурных бланков формы N 107-1/у содержит следующие графы:

1) номер по порядку;

2) в разделе "Приход":

а) дата регистрации приходного документа;

б) номер и дата приходного документа, название поставщика;

в) общее количество поступивших рецептурных бланков;

г) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

3) в разделе "Расход":

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) количество выданных рецептурных бланков;

в) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

23. Журнал учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) содержит следующие графы:

1) номер по порядку;

2) в разделе "Приход":

а) дата регистрации приходного документа;

б) номер и дата приходного документа, название поставщика;

в) общее количество поступивших рецептурных бланков;

г) серии и номера рецептурных бланков;

д) количество рецептурных бланков по сериям;

и) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

3) в разделе "Расход":

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков;

г) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

д) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;

4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

[1] Ю. Н. Беленков. Оригинальные статьи// Сердечная недостаточность: Т.15, журнал №1 – 2014 – с.4-5.

[2] Доклад министерства здравоохранения Рязанской области о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности за 2014 год, подготовленный в соответствии с Указом Президента РоссийскойФедерации от 7 мая 2012 года № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» [Электронный ресурс] - 1с. http://minzdrav.ryazangov.ru/activities/lekarstva/%D0%93%D0%BE%D1%81%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D0%BB%D0%B0%D0%B4%202014.pdf

[3]. ВОЗ. 10 ведущих причин смерти в мире. Информационный бюллетень N°310. [Электронный ресурс] – 2014. 1с. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/ru/

[4] ВОЗ. Сердечно-сосудистые заболевания. Информационный бюллетень N°317. [Электронный ресурс] – 2015. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/ru/

[5] Ройтберг Г. Е., Струтынский А. В.. Внутренние болезни. Сердечно-сосудистая система, 3-е издание – Москва: Медпресс-информ. - 2013. - с.62-70. - 920 с.

[6] Федюкович Н. И. Ф35 Внутренние болезни: учебник / Н. И. Федюкович. – Изд. 7-е. – Ростов н/Д: Феникс,2011. – 573 с., [1] с.: ил. (Среднее профессиональное образование) – с. 240, 246

[7] Федюкович Н. И. Ф35 Внутренние болезни: учебник / Н. И. Федюкович. – Изд. 7-е. – Ростов н/Д: Феникс,2011. – 573 с., [1] с.: ил. (Среднее профессиональное образование) – с. 246

[8] Ройтберг Г. Е., Струтынский А. В.. Внутренние болезни. Сердечно-сосудистая система, 3-е издание – Москва: Медпресс-информ. - 2013. - с.62-70. - 920 с.

[9] Ройтберг Г. Е., Струтынский А. В.. Внутренние болезни. Сердечно-сосудистая система, 3-е издание – Москва: Медпресс-информ. - 2013. - с.62-70. - 920 с.

[10] Астафьев В. А. Основы фармакологии с рецептурой: учебное пособие / В. А. Астафьев. – М.: КНОРУС, 2013. – 544с. –. с. 295-300

Астафьев В. А. Основы фармакологии с рецептурой: учебное пособие / В. А. Астафьев. – М.: КНОРУС, 2013. – 544с. – (Среднее профессиональное образование). - с. 295-300

[12] М. Д, Машковский. Лекарственные средства, пособие для врачей. Часть I. Издание двенадцатое,. – Москва: Медицина, 2012 – с. 445.

Астафьев В. А. Основы фармакологии с рецептурой: учебное пособие / В. А. Астафьев. – М.: КНОРУС, 2013. – 544с. – (Среднее профессиональное образование). - с. 295-300.

Астафьев В. А. Основы фармакологии с рецептурой: учебное пособие / В. А. Астафьев. – М.: КНОРУС, 2013. – 544с. – (Среднее профессиональное образование). - с. 295-300.

Астафьев В. А. Основы фармакологии с рецептурой: учебное пособие / В. А. Астафьев. – М.: КНОРУС, 2013. – 544с. – (Среднее профессиональное образование). - с. 295-300

[16] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. - 2009. - Т. 3. С. 215-227.

[17] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. - 2009. - Т. 3. – 215-221 с.

[18] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. - 2009. - Т. 3. - 229 с.

[19] Ю. Н. Беленков. Новые перспективы в терапии сердечной недостаточности [Текст.]// Кардиология: Журнал №10 – Москва: Бионика Медиа – 2014. С.72-76.

[20] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. [Текст] - 2009. - Т. 3. – 240-244.

[21] Г. Фюльграфф, Д. Пальма. Редактор перевода кандидат медицинских наук доцент М. К. Кевра. Фармакотерапия клиническая фармакология, практическое руководство для студентов и врачей [Текст]. Минск. «Беларусь» 1996. С. 690. – 66 с.

[22] Г. Фюльграфф, Д. Пальма. Редактор перевода кандидат медицинских наук доцент М. К. Кевра. Фармакотерапия клиническая фармакология, практическое руководство для студентов и врачей [Текст]. Минск. «Беларусь» 1996. С. 690. – 120-123 с.

[23] Г. Фюльграфф, Д. Пальма. Редактор перевода кандидат медицинских наук доцент М. К. Кевра. Фармакотерапия клиническая фармакология, практическое руководство для студентов и врачей [Текст]. Минск. «Беларусь» 1996. С. 690. – 120-123 с.

[24] Глезер Г. А. Диуретики: Руководство для врачей [Текст] М: Интербук-бизнес 1993 г. – 352 с. – с. 38-109.

Жидоморов Н. Ю., Штрыголь С. Ю. Влияние фуросемида на внутрипочечную гемодинамику и выделительную функцию почек в зависимости от солевого режима [Текст] - Экспер. и клин. фармакол.— 2002.— Т. 65, № 3.— с. 22-24.

Ю. Н. Беленков. Сердечная недостаточность [Текст] // Т.15, журнал №4 – 2014 – с. 210.

[25] Глезер Г. А. Диуретики: Руководство для врачей [Текст] М: Интербук-бизнес 1993 г. – 352 с. – с. 38-109.

[26] Кукес В. Г. Клиническая фармакология. [Текст] — 3-е изд. — Москва: Геостар-Медиа, 2006. — 944 с. - с. 243-257.

[28] Кукес В. Г. Клиническая фармакология. [Текст] — 3-е изд.— Москва: Геостар-Медиа, 2006. — 944 с. - с. 243-257.

[29] Федеральный закон РФ от 12.04.2010 N 61 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" [Электронный ресурс]. http://www.farmcom.ru/apteka/dokumenti-dlya-aptek/neobxodimie/federalniie-zakon-rf-ot-12-aprelya-2010-g-n-61-fz-ob-obrashenii-lekarstvennix-sredstv.

В. C. Моисеев. Безопасность лекарств [Текст.]// Клиническая фармакология и терапия: Т.20, журнал №1 - Москва: ФармаПресс – 2011 – с. 81-85.

[30] М. Д, Машковский. Лекарственные средства, пособие для врачей. Часть I. Издание двенадцатое, – Москва: Медицина, 2012 – с. 445-446

[31] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. [Текст ] - 2009. - Т. 3. 227 с.

[32] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. [Текст ]- 2009. - Т. 3. 227 с.

[33] Сторожакова Г.И., Горбаченкова А.А. Руководство по кардиологии: учебное пособие в 3 т. [Текст] - 2009. - Т. 3. 248 с.

[34] Г. Фюльграфф, Д. Пальма. Редактор перевода кандидат медицинских наук доцент М. К. Кевра. Фармакотерапия клиническая фармакология, практическое руководство для студентов и врачей [Текст]. Минск. «Беларусь» 1996. С. 690. – 120-123 с.

[35] Кукес В. Г. Клиническая фармакология. [Текст] — 3-е изд. — Москва: Геостар-Медиа, 2006. — 944 с. - с. 243-257.

[36]Глезер Г. А. Диуретики: Руководство для врачей [Текст] М: Интербук-бизнес 1993 г. – 352 с. – с. 38-109.

Жидоморов Н. Ю., Штрыголь С. Ю. Влияние фуросемида на внутрипочечную гемодинамику и выделительную функцию почек в зависимости от солевого режима [Текст] - Экспер. и клин. фармакол.— 2002.— Т. 65, № 3.— с. 22-24.

[37] Глезер Г. А. Диуретики: Руководство для врачей — М.: Интербук, 1993.

Жидоморов Н. Ю., Штрыголь С. Ю. Влияние фуросемида на внутрипочечную гемодинамику и выделительную функцию почек в зависимости от солевого режима [Текст] - Экспер. и клин. фармакол.— 2002.— Т. 65, № 3.— с. 22-24.

[38] Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения [Текст]. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н Приказ Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287

[39] Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения [Текст]. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н Приказ Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287

[40]Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения [Текст]. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н Приказ Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287

[41] О порядке отпуска лекарственных средств [Текст]. Приказ Минздрава России от 14 декабря 2005 года N 785

[42] Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx

Дата добавления: 2015-07-13