Адсорбированные сухие О для РА

Диагностикум сальмонеллезный Н-эритроцитарный жидкий

· Сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая ОН к сальмонеллам тифа для РА Сыворотки диагностические сальмонеллезные

(поливалентные и монорецепторные)

2Диагностические сыворотки

3содержат антитела к О-антигенгам сальмонелл (поливалентные содержат антитела к сальмонеллам групп А, В, С, Д, Е и другие). Монорецепторные сыворотки содержат антитела одной из этих серогрупп.

4Сыворотки обработаны по методу Кастелляни и высушены.

5Применяются для сероидентификации сальмонелл в РА на стекле

10.7Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные люминесцентные сухие

Назначение: диагностика

Состав: АТ к бруцеллезному анатоксину

Способ получения:1.иммунизация доноров

2. Выделение ИГ

3. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, упаковка, маркировка

Практическое применение: для создания пассивного иммунитета

10.8АГ для опсоно-фагоцитарной реакции при бруцеллезе

Назначение: диагностическое

Состав: убитые путём нагревания бруцеллы- Активное начало

Способ получения:

1. Получение неочищенного вирусного концентрата.

2. Очистка вирусного концентрата методом ультрацентрифугирования в градиенте плотности сахарозы.

3. Расщепление вирусного концентрата детергентом тетрадецилтриметил аммоний бромидом (ТТАБ).

4. Выделение вакцинных антигенов методом ультрацентрифугирования в градиенте плотности сахарозы.

5. Получение стерильного полуфабриката вакцины.

Практическое применение: диагностика бруцеллеза путем постановки опсоно-фагоцитарной реакции (при добавлении АГ к крови больного бруцеллезом(опыт) микроб более энергично фагоцитируются лейкоцитами, чем в присутствии крови здорового человека(контроль) Учёт реакции - подсчёт в мазке фагоцитированных бруцелл в 25 лейкоцитах и последующего сопоставления показателей фагоцитарной активности в опыте и контроле.

10.9Аллерген туляремийный жидкий (тулярин)

Назначение:диагностическое

Состав:взвесь туляремийных микробов вакцинного штамма бактерий, убитых нагреванием в физиологическом растворе

Способ получения:1. В промышленности накапливается и выращивается чистая культура возбудителя

2. Инактивация с целью безопасности производства

3. Вытяжка аллергена с учётом молекулярной массы

4. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, упаковка

Практическое применение: диагностика туляремии методом внутри кожных проб

10.10Вакцина туляремийная живая сухая

Назначение: профилактическое

Состав: высушенная живая ослабленная культура туляремийного микроба

Способ получения:1. В промышленности выращивают микроорганизмы в неблагоприятных условиях с целью уничтожения факторов вирулентности.

2. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.

Практическое применение:инакожно для профилактики туляремии по эпидпоказаниям

10.11Вакцина бруцеллезная живая сухая

Назначение:профилактическое

Состав:взвесь живой лиофильно высушенной культуры вакцинного штамма В. abortus 19-ВА

Способ получения:1. В промышленности выращивают микроорганизмы в неблагоприятных условиях с целью уничтожения факторов вирулентности.

2. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.

Практическое применение: Накожно для профилактики бруцеллеза по эпидпоказаниям

10.12Диагностикум псевдотуберкулезный эритроцитарный сухой для РНГА

Назначение: диагностическое

Состав: антигены бактерий Yersinia pseudotuberculosis, вдсорбированные нам эритроцитах барана. Активное начало - антигены

Способ получения:1. В промышленности выращивается чистая культура Yersinia pseudotuberculosis в больших количествах.

2. Инактивируетс с целью безопасности производства

3. Вытяжка антигенов с учётом молекулярной массы

4. Адсорбция антигенов или цельных инактивированных клеток на эритроцитах барана

5. Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка

Практическое применение: Для диагностики в серологические методе с целью выявления неизвестных АТ в РНГА

10.13Иммуноглобулины диагностические чумные люминесцентные сухие

Назначение: лечебное

Состав: меченная иммуноглобулиновая фракция чумной агглютинирующей сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма Y. pestis EV, адсорбированной убитыми формалином клетками Y. pseudotuberculosis.

Способ получения::1.иммунизация доноров

2. Выделение ИГ

3. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, упаковка, маркировка

Практическое применение: для выявления и идентификации капсульной и бескапсульной форм Y. pestis в мазках из различного материала и чистых культур прямым иммунофлуоресцентным методом.

10.14Бактериофаг диагностический чумной Л-41 С жидкий

Назначение: диагностика

Состав: бактериофаги (вирусы бактерий)

Способ получения: 1.в промышленности в чистую культуру бактерий Y. Pestis вносят небольшое количество эталонного штамма специального бакткриофага (происходит процесс репродукции вируса в чувствительных клетках, образуется фаголизат)

2. Масса вирусных частиц отделяется от крупных частиц путём фильтрации через бактериальный фильтр

3. Фильтрат стерилизуется, маркировка, фасовка, упаковка

Практическое применение: специфическая профилактика и лечение чумы.

10.15Бактериофаг диагностический псевдотуберкулезный жидкий

Назначение: диагностика

Состав: бактериофаги (вирусы бактерий)

Способ получения:1.в промышленности в чистую культуру бактерий туберкулеза вносят небольшое количество эталонного штамма специального бакткриофага (происходит процесс репродукции вируса в чувствительных клетках, образуется фаголизат)

2. Масса вирусных частиц отделяется от крупных частиц путём фильтрации через бактериальный фильтр

3. Фильтрат стерилизуется, маркировка, фасовка, упаковка

Практическое применение: спекцифическая профилактика и лечение туберкулеза

10.16Вакцина чумная EV

Назначение: профилактическое

Состав:активное вещество – живые аттенуированные микробные клетки вакцинного штамма чумного микроба EV

Способ получения::1. В промышленности выращивают микроорганизмы в неблагоприятных условиях с целью уничтожения факторов вирулентности.

2. Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.

Практическое применение: активная специфическая профилактика с целью создания иммунитета

Занятие № 11. «Риккетсии. Хламидии. Микоплазмы»

11.1Диагностикум риккетсиозный Провачека сухой для РСК

Назначение: диагностическое

Состав: лиофизированная антигенная субстанция риккетсий Провацек, выращенных в желточных мешках куриных эмбрионов

Способ получения::1. В промышленности выращивается чистая культура в больших количествах.

2. Инактивируетс с целью безопасности производства

3. Вытяжка антигенов с учётом молекулярной массы

4. Очистка от балластных веществ, Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка

Практическое применение: серодиагностика эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля в РСК

11.2Диагностикум риккетсиозный Провачека для РА

Назначение:диагностическое

Состав:взвесь риккетсий Провацек, культивирования во вшах по методу Вейгля, инактивированных 0.5% фенолом

Способ получения:1. В промышленности выращивается чистая культура в больших количествах.

2. Инактивируетс с целью безопасности производства

3. Вытяжка антигенов с учётом молекулярной массы

4. Очистка от балластных веществ, Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка

Практическое применение: в развёрнутой РА для серодиагностики эпидемического сыпного тифа

Название	Назначение	Состав	Получение	Применение
14.1Иммуноглобулин противогриппозный человека для в/м введения	Профилактика и лечение	действующие вещества - специфические антитела-антигемаглютинины этиологически актуального штамма вируса гриппа А или В, или их комбинации стабилизатор – глицин (гликокол, кислота аминоуксусная)	Иммунологическую активную белковую фракцию выделяют из плазмы крови человека, очищают и концентрируют методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом	Препарат применяют для профилактики и лечения гриппа. Для повышения резистентности организма, в том числе в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.
14.2Вакцина инактивированная очищенная гриппозная	профилактика	вирусоподобные частицы с презентацией поверхностных антигенов вируса гриппа	Выделенные вирусы (вирионы) очищают и затем разрушают каким–нибудь химическим веществом (например, диэтиловым эфиром)	Вакцина для профилактики гриппа
14.3.Диагностикум гриппозный сухой	Диагностика	Инактивированные вирусы гриппа различных типов и штаммов: А (H1N1;H2N2;H3N3 и т.д.), В, С	из аллантоисной жидкости зараженных куриных эмбрионов получают инактивированные вирусы гриппа	Используется для определения специфических антител в сыворотке крови больных или иммунизированных людей в РТГА.
14.4. Интерферон человеческий лейкоцитарный	Лечение и профилактика	высушенный видоспецифический белок синтезируемый лейкоцитами человека в ответ на воздействие вируса – интерфероногена		для лечения и профилактики вирусных заболеваний. Применяется в виде ингаляций или закапывания в нос.
14.5. Сыворотка гриппозная диагностическая сухая	Диагностика	сыворотка крови лошади или кролика, содержащую антитела к одному из серотипов (сероподтипов) вируса гриппа, очищенную от неспецифических ингибиторов гемагглютинации.		Используется для реакции торможения гемагглютинации (РТГА) с использованием 1%-ной суспензии эритроцитов кур
14.6.Иммуноглобулин гриппозный диагностический	Диагностика	сыворотка крови лошадей	Конъюгируют с флюорохромом глобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных антигенами вирусов грипп	Используется для идентификации вируса гриппа в РИФ
14.7.Живая коревая вакцина	Профилактика	Штамм Ленинград-16 (Л-16) вируса кори	Препарат получен из вакцинного штамма Ленинград-16 (Л-16) вируса кори, выращенного в культуре клеток почек морских свинок или фибробластов японских перепелов.	Применяется планово, однократно путем подкожного введения в область плеча или лопатки.
14.8.Диагностикум эритроцитарный коревой антигенный	Диагностика	Антигены вируса кори,	Адсорбирование аг. Вируса кори на эритроцитах барана	Используется для выявления сывороточных антител к вирусу кори в РПГА.
14.9 Парагриппозный диагностикум для РТГА	диагностика	Инактивированные вирусы парагриппа 1, 2, 3 типов		Пименяются для определения парагриппозных антител в сыворотке крови в РТГА.
14.10. Сыворотка парагриппозная диагностическая для РТГА и РН	диагностика	антитела к одному из серотипов вируса парагриппа	получают путем иммунизации кроликов, известными полноценными антигенами. После достижения определенного уровня сывороточных антител животных обескровливают, в случае необходимости получения узкоспецифических сывороток адсорбируют (истощают) по методу Кастелляни, определяют титры антител и стерилизую	для идентификации и определения типовой принадлежности парагриппозных вирусов в РТГА и РН.
14.11Диагностическая сыворотка к респираторно - синцитиальному вирусу для РН и РСК	Диагностика	содержит специфические антивирусные антитела.	получают путем иммунизации кроликов, известными полноценными антигенами. После достижения определенного уровня сывороточных антител животных обескровливают, в случае необходимости получения узкоспецифических сывороток адсорбируют (истощают) по методу Кастелляни, определяют титры антител и стерилизую	Применяется для идентификации вируса РСК, РИФ (непрямой метод), РН.
14.12. Диагностикум аденовирусный для РСК	диагностическое	инактивированные аденовирусы 6 типа	Убивают микроорганизм формалином и используют в качестве аг. а затем в культуре клеток выращивают аденовирусы 6 типа	используются для выявления специфических антител в сыворотке крови в РСК.

Название	Назначение	Состав	Получение	Применение
11.3 - Вакцина Ку-риккетсиозная М-44 жидкая, сухая	Профилактическое	содержит живую аттенуированную культуру риккетсий Бернета (штамм М-44), компоненты среды высушивания: сахароза, молоко питьевое пастеризованное; растворитель: натрия хлорид	заражают куринные эмбрионы по Коксу (в желточный мешок) разведенной культурой вакцинного штамма риккетсий; зараженные яйца инкубируют при 37 градусов; с 6го по 10ый день с помощью овоскопии отбирают малоподвижные эмбрионы, вскрывают, помещают желточный мешок во флаконы, размельчают путем встряхивания, добавляют стерильное молоко из расчета 1 мл на 1 г, центрифугируют, очищают, стерилизуют, упаковывают	специфическая профилактика Ку-лихорадки с 14 лет; прививки лицам работающим с обработкой сырья и продуктов животноводства; лица работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки
11.4 - Диагностикум сыпнотифозный эритроцитарный жидкий	Диагностическое	Антигены риккетсий Провачека, адсорбированные на эритроцитах.	Выращивание чистой культуры; инактивация; вытяжка АГ; обезвреживание по Рамону; очистка и адсорбция на эритроцитах барана; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Используется для серодиагностики сыпного тифа в РПГА.
11.5 - Диагностикум хламедийный сухой для РСК, РНСК	Диагностическое	антиген возбудителей орнитоза	выращивание чистой культуры(в желточных мешках куриных эмбрионов), инактивация нагреванием,очищение, очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Используется для серодиагностики хламидийных заболеваний человека и животных в РСК и РНСК (непрямая реакция связывания комплемента для выявления в крови неполных антител).
11.6 - Диагностикум сыпнотифозный иммуноглобулиновый эритроцитарный сухой для РНГА и РНаг	Диагностическое	3% взвесь формалинизированных лиофильно высушенных эритроцитов барана, обработанных танином и лошадиным гамма-глобулином к риккетсиям Провачека.	Иммунизация лошадей; получение сыворотки; очистка сыворотки от примесей; обработка формалинизированных лиофильно высушенных эритроцитов барана танином и лошадиным гамма-глобулином;, упаковка, фасовка, маркировка.	Применяется в РПГА с целью диагностики сыпного тифа для обнаружения риккетсий Провачека в исследуемом материале.
12.1 - Иммуноглобулин противолептоспирозный жидкий	Лечебное	поливалентный препарат, содержащий антитела против наиболее распространенных серотипов патогенных для человека лептоспир (гриппотифоза, помона, интерогеморрагиенс, собачий, тарасови).	Иммунизация волов; получение сыворотки; осаждение и последующее растворение гамма-глобулиновой фракции белков спиртовым методом; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Противолептоспирозный гамма-глобулин предназначен для серотерапии лептоспирозов у дольных, достигших 8 лет. Способ введения – внутримышечный.
12.2 - Вакцина лептоспирозная инактивированная жидкая	Профилактическое	взвесь убитых нагреванием культур лептоспир наиболее распространенных серотипов (помона, гриппотифоза, иктерогеморрагика)	Выращивание чистых культур лептоспир; инактивация температурой; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Препарат предназначен для создания активного иммунитета у людей, подвергающихся опасности заражения лептоспирозом. Вводится подкожно в область нижнего угла лопатки.
12.3 - Сыворотка диагностическая лептоспирозная групповая сухая для РМАЛ	Диагностическое	антитела к лептоспирам	Иммунизация кролика Аг лептоспир; получение сыворотки на максимальном титре; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Применяются для сероидентификации лептоспир в реакции микро-агглютинации-лизиса (РМАЛ).
12.4 - Сыворотка диагностическая лептоспирозная агглютинирующая типоспецифическая сухая	Диагностическое	антитела к лептоспирам определенного типа	Иммунизация кролика Аг определенного типа лептоспир; получение сыворотки на максимальном титре; адсорбция по Кастелляни; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Применяются для сероидентификации лептоспир разных типов в реакции микро-агглютинации-лизиса (РМАЛ).
12.5 - Антиген трепонемный ультразвуковой	Диагностическое	Экстракт из культуральных бледных трепонем, обработанных ультразвуком	Выращивание чистой культруы бледных трепонем in vitro; обработка ультразвуком; вытяжка АГ; очистка от балластных веществ; лиофильное высушивание; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Используются для серодиагностики сифилиса в РСК (Вассермана)
12.6 - Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации	Диагностическое	Спиртовой экстракт липидов сердечной мышцы крупного рогатого скота с лецитином и холестерином.	Получение спиртового экстракта (Вытяжка кардиолипинового АГ) из сердечной мышцы курпного рогатого скота; очистка от баластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Предназначен для серодиагностики сифилиса в реакции микропреципитации.
12.7 - Комплемент	диагностическое	сыворотка крови морских свинок, содержащая компоненты системы комплемента	Высушивание сыворотки крови морских свинок из замороженного состояния; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Применяется в реакциях лизиса и РСК.
12.8 - Гемолитическая сыворотка	Диагностическое	антитела-гемолизины к эритроцитам барана	Иммунизация кролика эритроцитами барана; обескровливание кролика на макс титре; получение сыворотки; очистка от балластных веществ; стерилизация, упаковка, фасовка, маркировка.	Применяется в реакции гемолиза и РСК (в составе гемолитической системы).

Название	Назначение	Состав	Получение	Применение
4.6. Сыворотка диагностическая адсорбированная сальмонеллезная сухая О для РА	Диагностическое	Антитела к О-антигенгам сальмонелл	· Иммунизация кроликов к антигенам сальмонеллеза · Взятие крови через 3 недели при максимальном титре антител · Получение сыворотки путем центрифугирования · Очищение от ненужных антител методом адсорбции по Кастеллани · Лиофилизация (высушивание + вакуум + низкие температуры) Стерилизация упаковка	Применяются для сероидентификации сальмонелл в РА на стекле.
4.7.Бактериофаги диагностические паратифозные В-типовые	Диагностическое	Набор фаголизатов возбудителя паратифа В	· В чистую культуру палочек брюшного тифа, в промышленных условиях вносят небольшое количество эталонного брюшнотифозного бактериофага, который впрыскивает (инъецирует) свою ДНК в клетку и репродуцируется; при выходе фаговых частиц клетка лизируется; процесс повторяется · При 90-95% гибели бактериальных клеток массу фильтруют через бактериальный фильтр · Фильтрат фаголизата отделяют от балластных веществ, стерилизуют, получают фармокапейную форму	Применяется для фаготипирования бактерий с диагностической целью
4.8. Вакцина брюшнотифозная химическая сорбированная жидкая	Профилактическое	Полные антигены, выделенные из брюшнотифозных и паратифозных А и В бактерий и очищенный столбнячный анатоксин	· В промышленных условиях выращивается чистая культура брюшнотифозных и паратифозных А и В бактерий · Инактивация с помощью химических веществс сохранением антигенных свойств · Адсорбция на адъюванте (гидроокиси алюминия) Очищение, стерилизация, упаковка	Применяют для профилактики брюшного тифа, паратифов А и В, столбняка с целью создания иммунитета: приобретенного искусственного поствакцинального, против брюшного тифа, паратифов А и В, столбняка, бактериального, активного
4.9. Вакцина брюшнотифозная спиртовая обогащенная антигеном	Профилактическое	Взвесь возбудителей брюшного тифа, обогащенная Vi-антигеном	· В промышленных условиях выращивается чистая культура брюшнотифозных бактерий · Инактивация спиртовая с сохранением антигенных свойств · Обогащение Vi-антигеном очищение, сушка стерилизация, упаковка	Применяют для профилактики брюшного тифа с целью создания иммунитета: приобретенного искусственного поствакцинального, против брюшного тифа, бактериального, активного
4.10. Бактериофаг брюшнотифозный сухой в таблетках	Профилактическое	Живые высушенные брюшнотифозные фаги	· В чистую культуру палочек брюшного тифа, в промышленных условиях вносят небольшое количество эталонного брюшнотифозного бактериофага, который впрыскивает (инъецирует) свою ДНК в клетку и репродуцируется; при выходе фаговых частиц клетка лизируется; процесс повторяется · При 90-95% гибели бактериальных клеток массу фильтруют через бактериальный фильтр · Фильтрат фаголизата отделяют от балластных веществ, стерилизуют, получают фармокапейную форму	Применяют для специфической профилактики брюшного тифа
4.11. Бактериофаг сальмонеллезный сухой в таблетках ABCDE	Лечебно-профилактическое	Стерильные фильтраты фаголизатов сальмонелл (S. paratyphi A, S. paratyphi B,S.typhimurium,S.heidelberg,S.newport,S.choleraesuis,S.oranienburg,S.infantis,S.dublin,S.enteritidis,S.anatum, S. newlands)	· В чистую культуру сальмонеллезных бактерий, в промышленных условиях вносят небольшое количество эталонного бактериофага сальмонеллезных бактерий, который впрыскивает (инъецирует) свою ДНК в клетку и репродуцируется; при выходе фаговых частиц клетка лизируется; процесс повторяется · При 90-95% гибели бактериальных клеток массу фильтруют через бактериальный фильтр · Фильтрат фаголизата отделяют от балластных веществ, стерилизуют, получают фармокапейную форму	Применяют для профилактики (по эпидпоказаниям) и лечения сальмонеллеза
5.1.Пиобактериофаг комбинированный жидкий	Лечебно-профилактическое	Смесь бактериофагов стафилококковых, стрептококковых, кишечной палочки, протея	· В чистую культуру стафилококков, стрептококков, эшерихий, протея, синегнойной палочки в промышленных условиях вносят небольшое количество эталонного стандартного специфического бактериофага, который впрыскивает (инъецирует) свою ДНК в клетку и репродуцируется; при выходе фаговых частиц клетка лизируется; процесс повторяется · При 90-95% гибели бактериальных клеток массу фильтруют через бактериальный фильтр · Фильтрат фаголизата отделяют от балластных веществ, стерилизуют, получают фармакопейную форму	Применяется для лечения · заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких · хирургические инфекции · урогенитальные инфекции · энтеральные инфекции · генерализованные септические заболевания; · гнойно-воспалительные заболевания новорожденных · другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, синегнойной и кишечной палочек. Профилактика внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
5.2. Иммуноглобулины диагностические холерные люминесцентные сухие	Диагностическое	Антитела к холерному вибриону	Получение антигена, гипериммунизация кроликов-продуцентов с целью получения сыворотки-полуфабриката; выделение из гипериммунной сыворотки серологически активной иммуноглобулиновой фракции; конъюгирование иммуноглобулиновой фракции с флуорохромом; контроль уровня специфической активности и специфичности конъюгата; ​стабилизация препарата флуоресцирующих антител.	Экспрес-диагностика холеры – проведение прямой РИФ
5.3. Монофаги диагностические холерные классические сухие	Диагностическое	Холерный фаг С и холерный фаг Эльтор	Получение антигена, гипериммунизация кроликов-продуцентов с целью получения сыворотки-полуфабриката; выделение из гипериммунной сыворотки серологически активной иммуноглобулиновой фракции; конъюгирование иммуноглобулиновой фракции с флуорохромом; контроль уровня специфической активности и специфичности конъюгата; ​стабилизация препарата флуоресцирующих антител.	Диагностические фаги холерных вибрионов, применяют для дифференциации биоваров, выделенных из различных объектов исследования.
5.4. Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1,2,3 жидкие	Диагностичекое	Взвесь корпускул фага классического вибриона и вибриона Эльтор в питательной среде	· В чистую культуру холерного вибриона, в промышленных условиях вносят небольшое количество эталонного холерного бактериофага, который впрыскивает (инъецирует) свою ДНК в клетку и репродуцируется; при выходе фаговых частиц клетка лизируется; процесс повторяется · При 90-95% гибели бактериальных клеток массу фильтруют через бактериальный фильтр · Фильтрат фаголизата отделяют от балластных веществ, стерилизуют, получают фармокапейную форму	Применяются для дифференциации холерных вибрионов биовара классического (1 – я раса IV – серотипа – фаг С) и Эльтор (5 – я раса VII – серотипа – фаг XV и 1 –я раса IX серотипа – фаг XVI)
5.5. Вакцина холерная Эльтор убитая сухая	Профилактическое	Взвесь равного количества холерных вибрионов сероваров Огава или Инаба классического или Эльтор биоваров	· В промышленных условиях выращивается чистая культура холерного вибриона · Инактивация с сохранением полисахаридного антигена · очищение, стерилизация, упаковка	Профилактическая вакцинация против холеры взрослых и детей старше 7 лет, по эпидемическим показаниям вакцинации взрослых и детей с 2-х летнего возраста
7.1. Сыворотка противоботулиническая жидкая типа А	Лечебно-профилактичсекое	Белковая фракция сыворотки крови лошадей, содержащая специфические иммуноглобулины	· Иммунизация лошадей ботулиническим анатоксином или токсином типа А · Через 3 недели на пике иммунного ответа взятие крови · Получение сыворотки Очищение от балластных веществ, стерилизация, упаковка	Лечение и профилактика ботулизма

Название	Назначение	Состав	Получение	Применение
9.2. Туберкулин очищенный	диагностическое	фильтрат убитой нагреванием культуры микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов	1. выращивание чистой культуры в большом количестве. 2.инактивация- обработка этиловым спиртом и наркозным эфиром, растворение в стабилизирующем растворе (0,85% NACL c фосфатным буфером, твином - 80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта 3. ультрафильтрация 4.очистка от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка	Предназначен для постановки внутрикожной туберкулиновой пробы
9.3. Альт-туберкулин Коха	диагностическое	сгущенный до 1/10 первоначального объема фильтрат культурной жидкости старых (2- 2,5 мес.) пленочных культур микобактерий туберкулеза	1. выращивание культуры возбудителя в большом количестве. 2.инактивация с целью безопасности производства. 3.использование цельной клетки со всеми антигенами. 4.фильтрация, очищение от балластных веществ,стерилизация, фасовска, маркировка, упаковка.	Применяется для постановки кожной пробы с целью диагностики туберкулеза.
9.4. Диагностикум сибиреязвенный эритроцитарный АТ сухой	диагностическое	Эритроциты барана с адсорбированными на них АТ против bacillus anthracis	1. выращивание культуры возбудителя 2. Иммунизация лабораторного животного возбудителем 3. забор крови лаб животного и выделение АТ на высоте иммунного ответа 4.адсорбция АТ на эритроцитах барана 5.очистка от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	Сероидентификация в реакции РНГА
9.5. Антраксин	диагностическое	белково – полисахаридно – нуклеиновый комплекс, извлекаемый при гидролизе из сибиреязвенных бацилл	1.выращивание бацилл сибирской язвы на питательной среде 2. Инактивация 3. Вытяжка белково-полисахаридно-нуклеинового комплекса 4.очистка от балластных веществ 5. Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	Предназначен для выявления в кожно – аллергических пробах сенсибилизации у больных сибирской язвой, у переболевших а также привитых против этой инфекции. Применяется внутрикожно.
9.6. Вакцина сибиреязвенная «СТИ» живая сухая	профилактическое	Лиофильно высушенная взвесь живых спор вакцинного бескапсуального штамма сибиреязвенного микроба	1. выращивание возбудителя в неблагоприятных условиях для образования спор 2. Инактивация живых бацилл 3. Выделение спор 4.лиофилизация 5. Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка	Предназначена для специфической профилактики сибирской язвы у людей по эпидпоказаниям. Вакцинация осуществляется однократным подкожным или накожным способом
9. 7. Гамма-глобулин противосибиреязвенный	Лечебно-профилактическое	иммунные белковые гамма- глобулиновые фракции сыворотки крови гипериммунизированной лошади штамма СТИ-1 и «Ихтиман», обладающие защитными и антитоксическими свойствами	1.иммунизация лошади описанными штаммами. 2. Взятие иммунной сыворотки на высоте иммунного ответа. 3.осаждение фракции иммуноглобулина этиловым спиртом при низких температурах	1.лечебная цель – течение заболевания. 2. Профилактическая- при контакте с материалом, содержащим сибереязвенные палочки и их споры.
10.1 Диагностикум бруцеллезный для РА	диагностическое	Взвесь убитых бруцелл	1.выращивание в промышленности чистой культуры 2. Инактивация с целью безопасности производства. 3. Очистка от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	Используется при серодиагностике бруцеллёза в РА развернутой (реакция Райта) или ускоренной (реакция Хеддельсона). В последнем случае используется неразведенный диагностикум
10.2Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровяной РА.	диагностическое	Взвесь туляремийных микробов вакцинного штамма, убитых формалином	1. выращивание чистой культуры возбудителя 2. Инактивация с целью безопасности производства 3. Очистка от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	Применяется для серодиагностики туляремии в кровяно–капельной РА (ускоренная реакция на стекле с цельной кровью).
10. 3.Диагностикум туляремийный эритроцитарный сухой АГ	Диагностическое	Антигены возбудителя туляремии, адсорбированные на эритроцитах	1. выращивание возбудителя 2.инактивация для безоп производства 3. Вытяжка АГ 4. Адсорбция АГ на эритроцитах барана.	Используется в РПГА для выявления специфических антител в сыворотке крови.
10 4.Диагностикум бруцеллезный эритроцитарный сухой для РНАТ	диагностическое	Бруцеллезный антиген, адсорбированный на эритроцитах	1. выращивание возбудителя 2.инактивация для безоп производства 3. Вытяжка АГ 4. Адсорбция АГ на эритроцитах барана.	Применяется для выявления специфических антител в сыворотке крови людей и животных в РПГА, а также для выявления бруцеллезных антигенов в объектах внешней среды и органах животных в РНат
10 5.Сыворотка диагностическая туляремийная сухая	диагностическое	Специфические антитела-агглютинины против возбудителя туляремии.	1. получение чистой культуры возбудителя 2. Иммунизация возбудителем лабораторного животного 3. Получение иммуной сыворотки на высоте иммунного ответа 4. Выделение антител их осаждением	Применяется для идентификации возбудителя туляремии в РА.
10.6.Сыворотка диагностическая бруцеллезная сухая агглютинирующая для РА	диагностическое	Специфицеские антитела-агглютинины против бруцелл	1. получение чистой культуры возбудителя 2. Иммунизация возбудителем лабораторного животного 3. Получение иммуной сыворотки на высоте иммунного ответа 4. Выделение антител их осаждением	Применяется для идентификации бруцелл в РА.

Название	Назначение	Состав	Получение	Применение
8.3 АДС-М (адсорбированный дифтерийно–столбнячный анатоксин с уменьшением содержания антигена)	профилактическое	смесь очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия	Токсигенные бактерии выращивают на жидких средах, фильтруют с помощью бактериальных фильтров для удаления микробных тел, к фильтрату добавляют 0,4% формалина и выдерживают в термостате при 30-40t на 4 недели до полного исчезновения токсических свойств, проверяют на стерильность, токсигенность и иммуногенность. Анатоксины подвергают физической и химической очистке от балластных веществ, адсорбируют на адъювантах (гидроокиси алюминия).	используется для проведения ревакцинаций, то есть повторных введений вакцины для активации ранее приобретенного иммунитета, и продления срока его действия у детей старше 4-х лет и взрослых для профилактики дифтерии и столбняка
8.4 АД (адсорбированный дифтерийный анатоксин)	профилактическое	очищенный дифтерийный токсин, обезвреженный формалином и теплом	Для получения дифтерийного анатоксина применяют метод кислотно-солевого осаждения обезвреженного формальдегидом и нагреванием токсина, полученного при культивировании возбудителей дифтерии. Сорбируется на гидроокиси алюминия.	применяется для плановой профилактики дифтерии
8.5 АД-М (адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигена)	профилактическое	дифтерийный анатоксин, сорбированный на гидроксиде алюминия	Для получения дифтерийного анатоксина применяют метод кислотно-солевого осаждения обезвреженного формальдегидом и нагреванием токсина, полученного при культивировании возбудителей дифтерии.	применяется для профилактики дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых
8.6 Токсин дифтерийный очищенный для реакции Шика	диагностическое	высокоочищенный экзотоксин дифтерийный бактерий	Токсин изготавливают по обычной схеме выделения экзобелков из жидких питательных сред после выращивания определенных штаммов дифтерийных бактерий. Препарат для реакции Шика готовят из очищенного дифтерийного токсина, разводя его глицерино-желатиновой смесью до необходимой концентрации (1/40 часть одной смертельной дозы для морских свинок — одна Шик-доза).	применяется для постановки внутрикожной реакции Шика с целью определения напряженности антитоксического иммунитета против дифтерии у детей
8.7 Диагностикум дифтерийный эритроцитарный АГ анатоксинный сухой	диагностическое	АГ бактерий Corynebacterium diphtheriae, адсорбированные на эритроцитах барана, активное начало - АГ	1) В промышленности выращивается чистая культура в большом количестве; 2) Инактивируется с целью безопасности производства; 3) Вытяжка АГ с учётом молекулярной массы (или разрушение ненужных АГ действием высокой температуры, хим. веществами); 4) Адсорбция АГ или цельной инактивированной бактериальной клетки на эритроцитах барана; 5) Стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	для диагностики в серологическом методе с целью выявления неизвестных АТ в реакции непрямой или пассивной гемагглютинации (РПГА)
8.8 Сыворотка диагностическая дифтерийная неадсорбированная агглютинирующая сухая	диагностическое	агглютинины к дифтерийным микробам АТ против АГ (активное начало – АТ)	1) Иммунизация мелких кроликов инактивированными микроорганизмами Corynebacterium diphtheriae или их АГ; 2) Через три недели при максимальном титре АТ берётся кровь, получается сыворотка; 3) Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка (метод адсорбции по Кастеллани не применяется).	для диагностики с целью выявления антигенов возбудителя дифтерии (сероидентификация) в реакции агглютинации на стекле
8.9 Сыворотка противодифтерийная очищенная жидкая	лечебное	лечебный гетерогенный препарат содержит АТ к дифтерийному токсину	1) Гипериммунизация дифтерийным анатоксином лошадей; 2) Через три недели при максимальном титре антител берётся кровь, получается сыворотка; 3) Очищение от ненужных антител методом адсорбции по Кастеллани; 4) Отделение антител, очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	применяется для лечебных целей (сыворотка вводится внутримышечно по Безредко, после предварительной отрицательной кожной пробы)
8. 10. Диагностикум коклюшный жидкий	диагностическое	взвесь коклюшных палочек, инактивированных формалином (активное начало – АГ)	1) В промышленности выращивается чистая культура микробов коклюша в большом количестве; 2) Инактивируется с целью безопасности производства; 3) Вытяжка аг с учётом молекулярной массы, хим. состава; 4) Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	для диагностики в серологическом методе с целью определения неизвестных АТ (серодиагностика) в реакции РА коклюша
8. 11. Диагностикум паракоклюшный жидкий	диагностическое	взвесь паракоклюшных палочек, инактивированных формалином (активное начало – АГ)	1) В промышленности выращивается чистая культура микробов паракоклюша в большом количестве; 2) Инактивируется с целью безопасности производства; 3) Вытяжка АГ с учётом молекулярной массы, хим. состава; 4) Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	для диагностики в серологическом методе с целью определения неизвестных АТ (серодиагностика) в реакции РА паракоклюша
8. 12. Сыворотка диагностическая коклюшная сухая	диагностическое	агглютинины к коклюшным микробам АТ против АГ (активное начало – АТ)	1) Иммунизация мелких животных инактивированным м/о Bordetella pertussis или их АГ; 2) Через три нед. при макс. титре АТ берётся кровь, получается сыворотка; 3) Очищение от ненужных АТ методом адсорбции по Кастеллани, добавление соответствующих АГ, которые соед-ся с ненужными АТ, выпадают в осадок, в надосадочной жидкости находятся свободные ненужные АТ; 4) Отделение АТ, очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	применяется в РА на стекле для идентификации возбудителей коклюша
8. 13. Сыворотка диагностическая паракоклюшная сухая	диагностическое	агглютинины к паракоклюшным микробам АТ против АГ (активное начало – АТ)	1) Иммунизация мелких животных инактивированным м/о Bordetella parapertussis или их АГ; 2) Через 3 недели при максимальном титре АТ берётся кровь, получается сыворотка; 3) Очищение от ненужных АТ методом адсорбции по Кастеллани, добавление соответствующих АГ, которые соединятся с ненужными АТ, выпадают в осадок, в надосадочной жидкости находятся свободные ненужные АТ; 4) Отделение АТ, очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	применяется в РА на стекле для идентификации возбудителей паракоклюша
9. 1. Вакцина БЦЖ	профилактическое	взвесь живых лиофильно высушенных микобактерий вакцинного штампа	1) В промышленности выращиваются в большом количестве микобактерии при неблагоприятных условиях, в результате разрушаются факторы вирулентности, но сохр-ся антигенные и иммуногенные свойства; 2) Очищение от балластных веществ, стерилизация, фасовка, маркировка, упаковка.	применяется для плановой профилактики туберкулёза

Дата добавления: 2017-01-13