Контроль качества

Оформление

Упаковка

Дозирование

Выписывание ППК

Проверка однородности

В аптеках объективные критерии оценки качества измельчения и смешивания порошков пока отсутствуют. По требованию ГФ XI визуально проверяют однородность. Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают образовавшуюся поверхность невооруженным глазом. Не должно обнаруживаться отдельных частиц, блесток или вкраплений.

Указывают дату, номер рецепта. Перечисляют по памяти ингредиенты на латинском языке в технологической последовательности с указанием массы, общую массу, число доз и развеску. Расписываются в изготовлении.

Разделение на дозы осуществляют одним из двух способов:

- по массе;

- по объему определенной навески.

Дозирование по массе более точное и проводится с помощью ручных весов. Наибольшая точность дозирования обеспечивается в том случае, когда взвешиваемая масса вещества близка к величине предельно допустимой нагрузки весов. Порошок из ступки с помощью целлулоидной пластинки насыпают на правую чашку весов, отвешенную дозу высыпают на бумажную капсулу.

Дозирование по объему применяют для большого числа доз, например, внутриаптечной заготовки. С этой целью используют дозаторы ТК-3, ДПР-2 и др. Учитывая, что это менее точный способ дозирования, дозаторы по объему не применяют при дозировании порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами.

Дозированные порошки упаковывают в бумажные капсулы. Это листки размером 7,5 10 см. Капсулы бывают простые, вощеные, парафинированные и пергаментные. Выбор капсул зависит от физико-химических свойств ингредиентов (приложение 8). В вощеных или парафинированных капсулах отпускают порошки с гигроскопичными, выветривающимися, изменяющимися под действием кислорода и диоксида углерода воздуха веществами; в пергаментных – с летучими, пахучими веществами, растворимыми в воске и парафине; в простых бумажных – с веществами, стойкими при хранении.

Заполненные порошками, закрытые капсулы, сложенные по три или пять штук, помещают в коробку или бумажный пакет.

Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а так же во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками.

На упаковку наклеивают основные этикетки: «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное» с предупредительными надписями «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте», а при необходимости «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (ингредиенты, изменяющиеся под действием света или повышенной температуры), «Обращаться осторожно» (ингредиенты, стоящие на ПКУ), «Детское».

Порошки с веществами, стоящими на ПКУ, опечатывают, больному выдают сигнатуру, рецепт оставляют в аптеке.

Контроль качества изготовленного препарата включает:

- органолептический контроль однородности, сыпучести, соответствия цвета, запаха входящим в состав порошка ингредиентам;

-расчет среднего отклонения в массе порошков и сравнение с нормой (прил. 7).

Срок хранения порошков 10 суток.

Дата добавления: 2017-01-13