Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств

Хранение огнеопасных лекарственных средств

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств

35. Дезинфицирующие средства следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении (каб. 132), вда­ли от помещений хранения пластмассовых, резиновых и ме­таллических изделий, от помещений получения дистиллиро­ванной воды.

36. Хранение лекарственных средств для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. А также с учётом свойств веществ, входящих в их состав.

37. При хранении в шкафах. на стеллажах или полках, лекарственные средства для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

38. Хранение лекарственных средств для медицинского применения должно осуществляться в соответствии с требованиями к их хранению, указанными во вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного средства.

39. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы), лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (глицерин, масла) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

40. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов.

41. Не допускается совместное хранение легко воспламеняющихся лекарственных средств с перевязочным материалом.

42. Не допускается хранение легко воспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1м.

43. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в изолированных помещениях (комнаты хранения наркотиков (далее КХН) №25,38, 35), специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 и специальным требованиям к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ согласно приказу МЗ РФ от16.05. 2011 г. №397н

44. Наркотические средства и психотропные вещества (включённые в перечень и подлежащих контролю в РФ, утверждённый Постановлением Правительства РФ от 30.06. 1998г. №681), для парентерального, внутреннего и наружного применения хранятся раздельно.

45. На внутренней стороне дверец сейфа, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ, вывешены списки хранящихся наркотических средств и психотропных веществ с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

46. Дополнительно в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ размещены таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.

47. Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры в помещениях, специально оборудованных инженерно – техническими средствами охраны в запирающихся фармацевтических холодильниках, установленных в сейф (КХН №25,38,35).

48. Места хранения наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильник, термоконтейнер) оборудованы приборами учёта температуры.

49. Недоброкачественные наркотические средства и психотропные вещества до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке фармацевтического холодильника, установленного в сейфе (КХН №38,25,35).

18.Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, подлежащих предметно – количественному учёту

50. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12. 2007г. №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса РФ» к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ.

51. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (КХН №25,38,35).

52. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств (КХН 25,38,35). Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется (в зависимости от объема запасов) на разных полках фармацевтического холодильника, установленного в сейф (КХН №25,38,35) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

53. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

54. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

19. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (утверждены постановлением Правительства РФ от 03.09. 2010г. №674)

55. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических средств, психотропных веществ.

56. Недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда.

57. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления фактов ввоза на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить изъятие, уничтожение и вывоз в полном объёме с территории РФ. Указанное решение должно содержать:

А) сведения о лекарственных средствах;

Б) основания для изъятия;

В) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;

Г) сведенья о владельце лекарственных средств;

Д) сведенья о производителе лекарственных средств;

58. Владельцу недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Управлением Росздравнадзора по РТ решения об изъятии и уничтожении недоброкачественных и (или) фальсифицированных лекарственных средств, необходимо предоставить акт об уничтожении лекарственных средств с приложением копии акта на списание лекарственных средств, подлежащих уничтожению (со ссылкой на № письма Росздравнадзора, с указанием наименования, серии, количества ЛС, подлежащих уничтожению), а также копии лицензии организации, проводящей уничтожение и копии договора с этой организацией (Договор на вывоз и обезвреживание опасных отходов с ООО «Таланид-Эко» от 07.04.2014г. № 14-208).

1. Схема нумерации снаружи четырёхстворчатого шкафа (имеющего 4 замка) для хранения лекарственных средств

№1	№3
№2	№4

2. Схема оформления внутри четырёхстворчатого шкафа (имеющего 4 замка) для хранения лекарственных средств

Инъекционные		медицинские перчатки
Инфузионные		бахилы
Внутренние		перевязочный материал
Наружные		вата медицинская

3. Схема оформления полки №1 шкафа №1

Анальгетики

Анестетики

Спазмолитики

Дата добавления: 2017-01-14