Колибактерин

Бактериальные препараты, нормализующие микрофлору человека

Технология

- Подбор штаммов для производства данного вида фага - непрерывная работа - выделение из сточных вод, фекалий, гноя, постоянное обновление фонда;

- Культивирование маточных бактериофагов - набор штаммов, так как не каждый действует на одни и те же бактерии у разных людей;

- Производство серий жидкого бактериофага;

- Контроль на стерильность, безвредность, литическую активность;

- Этикетировка и упаковка

Серийный бактериофаг готовят в реакторах емкостью 250 - 500 л из нержавеющей стали. Питательные среды – белковые основы (гидролизаты казеина, мяса, мясные экстракты с добавлением глюкозы, рН=7,2 - 7,6).

В реакторе с питательной средой при 37 ^оС засеивают взвесь бактерии из расчета 150 млн. клеток на 1мл. среды. Маточный добавляют в количестве 0,01 -0,1 % объема питательной среды.

Лизис идет в течение 4 - 10 часов (в зависимости от вида бактериофага), конец определяют визуально по прозрачности. Затем консервант - хинозол (0,01%). Фильтруют через стерилизующие пластины и разливают в стерильные флаконы.

Можно производить сухой бактериофаг, для этого фаг концентрируют, высушивают, таблетируют, наносят кислотоустойчивое покрытие.

Выпускают бактериофаг дизентерийный, брюшнотифозный, альмонеллезный, коли-бактериофаг, протейный (для лечения дисбактериоза, т.к. бактерии рода Proteus устойчивы к антибиотикам и проявляют агрессивность при нарушении нормальной микрофлоры), стафилококковый, синегнойный.

Микрофлора человека - симбионт и ее состав примерно постоянен. Но под воздействием различных факторов может возникнуть нарушение состава нормальной микрофлоры - дисбактериоз. Очень влияет на постоянство микрофлоры применение лекарств, в частности антибиотиков, особенно в кишечнике. В результате начинают размножаться атипичные кишечные палочки, стафилококки, дрожжи рода Candida и др. Обычные лекарства не могут нормализовать состав микроорганизмов у больных. Им помогают методом бактериотерапии – препараты из живых микроорганизмов нормальной кишечной микрофлоры.

Это сухая лиофилизированная живая культура кишечной палочки E. сoli штамма М-17 в ампулах, флаконах, таблетках. Культура обладает антагонистической активностью в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов.

Для культивирования применяют казеиновые питательные среды с добавлением 2 % желатина,t = 37 ^оС, перемешивании, аэрация, рН, 7,2 - 8, Т=6 - 7г. Культуральная жидкость содержит 35 - 40 млрд. живых бактерий в 1 мл.

Для лиофилизации к суспензии бактерий добавляют 10 % сахарозы и обезвоживают в сублимационных установках до 2 – 4 % влажности. При упаковке для сохранности надо обеспечить стерильность и герметичность.

Дата добавления: 2014-01-04