Приобретение услуг и запасов

Заключение субподрядов на проведение испытаний

Лаборатория имеет право заключать субподряды на проведение ряда работ по испытаниям с другой аккредитованной лабораторией (или лабораториями) в случаях, когда появляются непредвиденные причины, или на постоянной основе. В случае, если руководство лаборатории такие работы не ведет и не предусматривает их выполнение в дальнейшем в Руководстве по качеству целесообразно об этом упомянуть, чтобы снять ненужные вопросы по этой теме.

Требования к организации работ ИЛ с субподрядчиками сформулированы на рисунке 4.26. Основные требования относятся к выбору компетентного субподрядчика, уведомлению клиента о проведении субподрядных работ и получение его согласия, регистрации субподрядчиков и субподрядных работ, идентификации результатов испытаний, полученных субподрядчиком, в протоколах испытаний. Следует отметить, что лаборатория в любом случае несет ответственность перед заказчиком за качество выполняемых субподрядчиком работ, поэтому должна быть предусмотрена процедура проверки лабораторией этого качества.

Несмотря на то, что этот подраздел в стандарте занимает не так уж много места, выполнение требований по приобретению и входному контролю качества услуг и запасов до сих пор встречает в лабораториях отдельные трудности.

В лаборатории должна быть четко определена (и, желательно, подробно документирована) процедура по выбору и приобретению услуг и запасов. В первую очередь, это относится к услугам и запасам, которые оказывают непосредственное влияние на качество работы лаборатории (рисунок 4.27). К услугам, оказываемым лаборатории, можно отнести:

· поверку (калибровку) СИ;

· ремонт и наладку оборудования;

· программное обеспечение;

· повышение квалификации (обучение) и др.

К запасам, приобретаемым лабораторией, относятся:

· НД, СИ, вспомогательное оборудование, средства оргтехники;

· реактивы, другие расходные материалы и др.

Все приобретенные услуги и запасы должны пройти в лаборатории обязательный входной контроль на соответствие установленным требованиям для подтверждения их качества. Лаборатория должна вести и хранить установленным порядком записи о проверке соответствия закупок и услуг закупочной документации (рисунок 4.28).

Здесь есть два аспекта, на которые хотелось бы обратить внимание. Первый аспект связан с оценкой важнейших поставщиков услуг и запасов. Лаборатория должна вести и хранить записи по итогам этой оценки и иметь перечень утвержденных поставщиков. Эти требование аналогичны ГОСТ Р ИСО 9001 и отличаются только отдельными нюансами (см. ниже). Но существуют ситуации, когда от лаборатории (и даже организации) практически не зависит выбор поставщиков. Эта ситуация часто наблюдается, когда головная организация осуществляет централизованные закупки, перераспределяя их потом между дочерними предприятиями.

Второй аспект относится к тому, что лаборатория должна осуществлять контроль и тех растворов, материалов и пр., которые сотрудники лаборатории получают сами (например, дистиллированная вода, стандартные растворы), соответствующим образом их идентифицировать и вести записи по итогам этого контроля.

Направлений деятельности по этим требованиям в лаборатории много, их следует внимательно проанализировать, прежде чем документировать эту процедуру, четко определив ответственность персонала лаборатории за каждое направление, чтобы ничего не упустить, а документ сделать достаточно кратким.

Дата добавления: 2013-12-13