Общие принципы выбора схем декларирования

Схема 7д

Схема 6д

Схема 5д

Схема 4д

Схема 2д

Схема 1д

Описание схем декларирования

включает следующие операции, выполняемые заявителем:

• формирование комплекта технической документации;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

• общее описание продукции и принцип действия;

• проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

• перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

• результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

• протоколы испытаний.

включает следующие операции:

• испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать:

- описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ

- заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Схема 3д включает следующие операции:

• испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

• сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке;

• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору.

В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006, GMP <*>, HACCP <**> и т.п.).

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества.

Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.

включает следующие операции:

• испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

• сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке;

• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

включает следующие операции:

• испытания партии продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний заявителю;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

включает следующие операции:

• испытания каждой единицы продукции, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

включает следующие операции:

• испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

• сертификация органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

• принятие заявителем декларации о соответствии;

• маркирование продукции знаком обращения на рынке;

• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.

При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

• степень потенциальной опасности продукции;

• чувствительность показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

• степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

• наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

Схема 1д рекомендуется для продукции, для которой:

• степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;

• показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

• предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности.

При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов высока.

Схему 4д выбирают в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7д.

Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях, когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются схемы 5д или 6д.

Дата добавления: 2013-12-14