Приготування мазей різних типів (гомогенних, гетерогенних)

Поверхнево – активні речовини, що застосовуються при приготуванні емульсійних мазей.

Принцип підбору основи для приготування мазей.

Технологія мазей регламентується загальною системою ДФ ХІ. Якщо лікарем в рецепті основа не вказана, то мазь слід готувати на основі, затвердженій Фармакопейним комітетом для даної мазі, а при відсутності затвердженого попису – із врахуванням призначення мазі і фізико – хімічної сумсності прописаних речовин.
В рецепті зазвичай вказують, яка основа повинна бути використана для приготування данної мазі. Склад основи при виготовленні мазі повинен бути постійним, незалежно від концентрації лікарських речовин.

Використання поверхнево – активних ренчовин як емульгуючих агентів відкрило можливість одержання своєрідної групи мазевих основ з ліпоіфльно – гідрофільними властивостями. Залежно від природи емульгатора і співвідношення фаз можуть отримуватися емульсії обох типів: в/о – дисперсійним середовищем є ліпофільні речовини, в яких дисперговані (спиртові, гліцеринові, ін.) розчини речовин; о/в – дисперсійним середовищем є вода (або інші гідрофільні рідини), в яких дисперговані олійні (або інші ліпофільні рідини) розчини лікарських речовин.
Найбільш широке застосування емульсійні основи знайшли в промисловому виготовленні мазей. В аптечній практиці застосовують ці основи на базі емульгатора Т-2 і твінів.
Емульгатор Т-2. Суміш неповних естерів пальмітинової і стеаринової кислот і полігліцеринів (ди- і тригліцерину), яка представляє собою тверду речовину від світло- до темнокоричневого кольору з температурою плавлення біля 40⁰С.
На базі емульгатора Т-2 виготовляється консистентна мазева основа, яка представляє собою 30% емульсію води в сплаві 6 частин вазеліну з 1 частиною емульгатора (емульсія типу в/о). Вона має вигляд білої або бурувато – білої м’якої маси і використовується для приготування мазей з йодидом калію і інших мазей (сірчаної, скіпідарної, амідозолонової).
Емульгатор твін – 80. Під англійською назвою “твін” розуміється синтетичний емульгатор, який представляє собою складний етер олеїнової кислоти і поліоксиетиленового сорбітана.
Твін – 80 – це рідка речовина, розчинна у воді, а також в органічних розчинниках, є неіоногенною поверхнево-активною речовиною, утворює стабільні емульсійні основи типу в/о.

Приготування гомогенних мазей.

МАЗІ – РОЗЧИНИ, до складу яких входять речовини, що розчиняються в мазевих основах, готують так: лікарські речовини розтирають з невеликою кількістю основи (якщо вони прописані в невеликій кількості або є легкорозчинними) або розчиняють їх у розтопленій основі на водяній бані і поціджують крізь марлю в ступку, помішуючи до охолодження. Так готують мазі, до складу яких входять ментол, камфора, хлоретан, тимол, анестезин та ін. жиророзчинні речовини.
Ліпофільні мазеві основи застосовують після їх процідження. При виготовленні малих кількостей мазей, з метою зменшення витрат, їх проціджують тільки при необхідності.
До мазей – розчинів відносять також мазі з лікарськими речовинами, розчинними у воді та інших гідрофільних розчинниках, якщо використовуються гідрофільні основи (розчини КІ, резорцину, кокаїну, сульфацил – натрію, новокаїну гідрохлориду, ефедрину гідрохлориду, в водних розчинах ПЕО, МЦ, Na-КМЦ і інших гідрофільних основах).
Rp.: Mentholi 0.1
Vaselini
Lanolini ana 5.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь (при дерматозних сверблячках).
Мазь – розчин з лікарською речовиною, розчинною у основі. У фарфоровій чашці розтоплюють на водяній бані по 5.0 г ланоліну і вазеліну. До напівохолодженого сплаву додають 0.1 г ментолу, суміш помішують до повного розчинення, охолодження і виходу однорідної маси.

МАЗІ – СПЛАВИ – являють собою поєднання кількох плавких взаєморозчинних компоненітв, які готують сплавленням інградієнтів на водяній бані у фарфоровій чашці. Спочатку розплавляють тугоплавкі, а потім легкоплавкі речовини. Сплав проціджують через марлю в підігріту ступку і помішують до охолодження. Рідкі інградієнти додають в останню чергу.
Rp.; Emplastri Plumbi simplicis
Vaselini ana 10.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь діохільна (при гнійно-запальних ураженнях шкіри).
10.0 г безводного свинцевого пластиру сплавляють на водяній бані з 10.0 г вазеліну, проціджують крізь кілька шарів марлі в підігріту ступку і помішують до охолодження.

Приготування гетерогенних мазей.

СУСПЕНЗІЙНІ (тритураційні) МАЗІ, до складу яких входять лікарські речовини не розчинні ні у воді, ні у основі (стрептоцид, дерматол, жовтий окис ртуті, ртуті амідохлорид, сірка та ін.) готують залежно від кількості прописаних речовин по-різному.
Якщо до складу мазі входить нерозчинних лікарських речовин до 5%, то їх спочатку перетворюють у найдрібніший порошок, розтирають з невеликою кількістю рідини, що підходить до основи (вазелінова олія, олія рослинна, вода). Кількість рідини беруть 0.4-0.6 мг на 1 г порошкоподібної речовини. До утвореної суспензії частинами домішують основу до загальної маси мазі, необхідної за прописом.При більших кількостях (від 5% до 25%) лікарські речовини, їх розтирають і змішують з розтопленою основою (що приблизно дорівнює масі твердої фази), а потім при помішуванні додають решту нерозтопленої основи. В процесі перемішування треба кілька разів знімати мазь зі стінок ступки товкачиком.
Суспензійні мазі із вмістом порошкоподібних речовин понад 25% називаються ПАСТАМИ. Їх готують, змішуючи макисмально подрібнені лікарські речовини з розтопленою основою в попередгьо підігрітій до 40-50⁰С ступці.
Резорцин, цинку сульфат (крім очних мазей), незважаючи на їх розчинність у воді, вводять до скоаду мазей у вигляді найдрібніших порошків після розтирання з невеликою кількістю олії або вазелінової олії. Попереднє розчинення їх у воді може призвести до резорбції розчину і до розвитку загальної токсичної дії.
Саліцилову кислоту так само розтирають з невеликою кількістю олії чи вазелінової олії.
Rp.: Bismuthi subnitratis 0.35
Acidi salicylici 0.15
Vaselini 20.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Змащувати уражені ділянки шкіри.
Мазь – суспензія з вмістом твердої фази менше 5%. Відважені 0.15 г кислоти саліцилової подрібнюють у ступці з кількома краплями вазелінової олії (на 1 г твердої фази беруть 0.4-0.6 мл рідини). Додають 0.35 г вісмуту нітрату основного і ретельно змішують, потім додають 20 г вазеліну, відваженого на пергаментний папір і старанно змішують до однорідності, очищаючи целулоїдною пластиною товкачик і стінки ступки від мазі. Переконавшись у достатньому подрібненні порошкоподібної фази, мазь перекладають у баночку. Мазь має бути однорідною і без крупинок.
Rp.: Strepcidi 1.0
Vaselini 9.0
Misce fiat unguentum
Da. Signa. Змащувати опіки.
Суспензійна мазь із вмістом твердої фази 10%. 1 г стрептоциду, старанно подрібненного в ступці, змішують приблизно з 1 г розтопленої на водяній бані основи, додають решту нерозтопленого вазеліну і розтирають, поки не вийде однорідна мазь.
Rp.: Acidi salicylici pulverati subtelisimi 0.4
Zinci oxydi
Amyli tritici ana 5.0 Vaselini flavi 9.6
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Змащувати уражені ділянки шкіри.
У підігрітій ступці розтирають 5 г цинку оксиду і змішують його з 5 г крохмалю. Суміш порошків висипають на аркуш паперу, а в ступці старанно розтирають 0.4 г кислоти саліцилової при наявності кількох крапель вазелінової олії і змішують приблизно з половинною кількістю прописаного вазеліну, який попередньо розтоплюють на водяній бані.
Після цього додають подрібнені порошки, старанно змішують, а потім виливають решту розтопленого вазеліну в старанно змішують до повного охолодження пасти.

ЕМУЛЬСІЙНІ МАЗІ містять рідку фазу, емульговану в мазевій основі. Готуючи їх, треба враховувати здатність основи вбирати рідку фазу.
Якщо до складу мазі входять розчинні речовини (калію йодид, срібла нітрат, протаргол, коларгол, солі алкалоїдів, рослинні екстракти, ін.) в невеликих кількостях, то їх змішують з основою, попередньо розчинивши в малій кількості води.
Протаргол, коларгол, танін, незалежно від їх кількості, вводять до складу мазі у вигляді розчинів. Якщо вони прописані у великій кількості, то їх змішують з частиною роплавленої основи.
Резорцин, цинку сульфат, натрієва сіль бензилпеніциліну вводять до складу мазей як нерозчинні речовини.
Сухі та густі екстракти вводять до складу мазей попередньо подрібненими з рівною кількістю спиртово-глеринової суміші (1:3:6).
Для одержання стабільних емульсій – мазей додають емульгатор. Найбільш часто використовують ланолін або інші речовини, що стабілізують емульсії типу В\О.
При виготовленні кольдкремів жирові складові частини сплавляють, суміш перемішують до охолодження, потім додають воду або водний розчин і зміщують до повного охолодження суміші.
Rp.: Unguenti Kalii iodidi 50.0
Da. Signa. Змащувати в ділянку хворого суглобу.
Емульсійна мазь типу В\О з легкорозчинними у воді речовинами.
Склад мазі калію йодиду: калію йодиду 50 г, натрію тіосульфату 1 г, води очищеної 44 г, ланоліну безводного 135 г, емульсійної основи 270 г.
В ступку кладують 5 г калію йодиду і 0.1 г натрію тіосульфату і розчиняють у 4.4 мл води. Одержаний розчин емульгують безводним ланоліном (13.5 г). До утвореної емульсії додають, ретельно перемішуючи, емульсійну основу (27 г).
Якщо мазь з калію йодидом прописана разом з І₂, її готують без додавання натрію тіосульфату.
Емульсія консистентна вода\вазелін (ФС 42-125-72) має такий склад: вазеліну 6 г, емульгатора Т-2 1 г, води 3 г. При виготовлені емульсійної основи спочатку розтоплюють емульгатор Т-2, потім вазелін. У розтоплену масу вливають воду (90-95⁰С) і все ретельно перемішують до охолодження маси.
Rp.: Cocaini hydrochloridi 0.1
Solutionis Adrenalini hydrochloridi (1:1000) gtts.
Lanolini anhydrici 8.0
Vaselini 12.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь для носа.
Емульсійна мазь типу в\о з легкорозчинними у воді речовинами. Кокаїну гідрохлорид – отруйна речовина.
У ступку кладуть 0.1 г кокаїну гідрохлориду і розтирають з прописаною кількістю розчину адреналіну гідрохлориду, відмірюючи його краплями.
Утворений розчин змішують з безводним ланоліном і частинами додають вазелін, ретельно перемішуючи все до однорідної маси.

КОМБІНОВАНІ МАЗІ. До складу їх можуть входити компоненти з різними властивостями, що приводить до утворення складних систем. Ці мазі ще називають мазями змішаного типу. Готуючи їх, керуються правилами, прийнятими для окремих типів мазей.
Rp.: Protargoli 1.0
Mentholi 0.2
Ephedrini hydrochloridi 0.1
Lanolini 2.0
Vaselini 8.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь для носа.
Комбінована мазь, що містить ментол, розчинний в мазевій основі, ефедрину гідрохлорид і протаргол, розчинні у воді.
Враховуючи, що розчиняти ефедрину гідрохлорид і протаргол разом не бажано (електроліт буде діяти на колоїдний розчин) мазь можна приготувати наступним чином. У ступці розтирають 0.2 г ментолу з 0.1 г вазелінової олії і змішують з частиною вазеліну. Одержану суміш збирають пластинкою докупи і залишають на стінці ступки. На дно ступки поміщають протаргол, який змішують спочатку з 6-8 краплями гліцерину, а потім – з 5 краплями води, емульгують частиною ланоліну безводного і змішують з розчином ментолу у вазеліні.
Одержану суміш знову збирають докупи за допомогою пластинки, залишають на стінці ступки. На дно ступки додають ефедрину гідрохлориду, змішують з кількома краплями краплями води, розчин емульгують залишком безводного ланоліну і змішують з вмістом ступки і залишком вазеліну до одержання однорідної маси. Через те, що для розчинення протарголу була використана вода, доцільно замість 3 г водного ланоліну взяти 1.4 г безводного (70% маси водонго ланоліну).
При виготовленні емульсійних мазей з ланоліном водні та інші розчини (спиртові, гліцеринові), як правило додають до безводного ланоліну або його сплаву з вазеліном.
Rp.: Dimedroli 1.0
Anaesthesini 2.0
Ichthyoli
Lanolini
Vaselini ana 10.0
Aquae destillatae 10 ml
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь. Застосовувати у вигляді пов’язок.
Комбінована мазь, що містить анестезин, розчинний у мазевій основі, іхтіол, що утворює сплав з вазеліном, димедрол – легко розчинний у воді.
У підігріту ступку поміщають анестезин і розтирають з невеликою кількістю (4 г) вазеліну, потім додають залишок вазеліну і ретельно перемішують до повного розчинення анестезину.
Одержану масу залишають на стінці стпки, а на дно ступки додають димедрол, воду і одержаний розчин змішують з ланоліном і іхтіолом (останній відважують з ланоліном), а потім вміст ступки змішують до одержання мазі, яку переносять у відпускний флакон.
Rp.: Cocaini hydrochloridi 0.1
Mentholi 0.15
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0.1 % gtts XXV
Zinci oxydi 2.0
Lanolini
Vaselini ana 10.0
Misce fiat unguentum.
Da. Signa. Мазь для носа.
Комбінована мазь, що містить ментол, розчинний у основі, кокаїнй гідрохлорид і розчин адреналіну гідрохлориду, розчинного у воді і цинку оксид (понад 5%), що не розчинний ні у воді, ні у основі.
У фарфоровій чашці (на водяній бані або іншому нагрівнику) розтоплюють 10 г вазеліну, розчиняють у ньому ментол. У сухій ступці ретельно розтирають цинку оксид, спочатку порошок, а потім додаючи розчин ментолу у вазеліні. Одержану суміш збирають за допомогою пластинки докупи і залишають на стінці ступки. На дно ступки додають розчин адреналіну, в якому розчиняють кокаїну гідрохлорид. Розчин емульгують ланоліном. Потім вміст ступки перемішують до утворення мазі.
Перед виготовленням мазі проводять розрахунок кількості лікарських і допоміжних речовин. При відсутності в рецепті точних вказівок про концентрацію мазей, їх, згідно ДФ готують із вмістом 10% лікарських речовин, якщо тільки немає спеціальних вказівок офіцинальних прописів і лікарські речовини не відносяться до списку А чи Б.

Дата добавления: 2014-01-04