Номенклатура лекарственных средств

Количество ЛС в мире непрерывно возрастает. На фармацевтическом рынке в России в настоящее время обращается более I8 ООО наименований ЛС, что в 2,5 раза больше, чем в 1992 г. Большие трудности для врачей и провизоров создает стремление фармацевтических фирм выпустить одни и те же ЛС под разными названиями. Это относится не только к вновь создаваемым, но и к давно известным ЛС, пользующимся большим спросом. Так, например, кислота ацетилсалициловая имеет 439 синонимов, метамизол-натрий — 431, парацетамол — 370, циннаризин — 169, стрептоцид — 150, кислота аскорбиновая — 130, сибазон — 120, анаприлин — 140 и т.д. Запомнить все эти названия и синонимы практически невозможно; вместе с тем нельзя не учитывать, что каждое ЛС может поступать в аптечную сеть под разными «торговыми» названиями. Единой системы составления этих названий пока не существует, однако при этом используются различные подходы.

При формировании торговой классификации ЛС учитывают комплекс признаков:

1)финансово-экономические (страна-производитель, предприятие-производитель, организация-дистрибьютор, форма собственности организации-дистрибьютора, условия поставки, цена и др.);

2) правовые (дата регистрации в России, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в различные официальные перечни ЛС (льготный отпуск, жизненно важные и др.);

3) фармацевтические (наименование ЛС, лекарственная форма выпуска, срок годности, условия хранения и др.);

Классификация лекарственных средств обусловлена следующими принципами:

1.Терапевтическое применение – противоаритмические средства, наркозные средства, противоопухолевые средства и т.д.

2.Точки приложения или механизм действия: а) молекулярный уровень - стимуляторы или блокаторы рецепторов, влияние на ферментативную активность (ингибиторы АПФ), ионные каналы (блокаторы кальциевых каналов) и т.д.; в) уровень органа – гепатопротекторы, гастропротекторы, стимуляторы ЦНС и т.д.; г) уровень физиологической системы – антисклеротические средства, средства, влияющие на систему РАСК и т.д.

3.Химическое строение: производные фенотиазина, бензодиазепины, барбитураты и т.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая). Полное английское название — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System; по-русски часто пишут сокращенно - Анатомо-терапевтическая классификация. Классификация ведётся Сотрудничающим центром ВОЗ с 1995 г. по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия. Принята Минздравом РФ и на её основе формируется государственный реестр лекарственных средств РФ.

АТС (ATX) классификация

А Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм – 1-й ур. A01 Средства для применения в стоматологии - 2-й ур. A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах A04 Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту и т.д. В -Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз - 1-й ур. С -Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему и т.д. Группы 3-го уровня имеют четырехзначный код, группы 4-го уровня – пятизначный код. Ниже – пример подгрупп 3 и 4 уровня для группы А02: A02A Антациды A02AA Препараты магния A02AB Препараты алюминия A02AC Препараты кальция A02B Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса A02BA Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов A02BB Простагландины A02BC Ингибиторы протонового насоса Пятый уровень ATC классификации указывает на определенное вещество. Пример групп пятого уровня для группы A02BA: A02BA Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов A02BA01 Циметидин A02BA02 Ранитидин и т.д. С помощью кодов АТС 5-го уровня анализируют данные назначений или отпуска лекарственных средств для предупреждения случаев «дублированных» (одновременный прием пациентом двух лекарственных препаратов с разными торговыми названиями, но содержащих одну и ту же активную субстанцию) и «псевдодублированных» (прием пациентом двух лекарственных препаратов с разными активными субстанциями, но имеющих сходные фармакодинамические свойства, например диазепам и оксазепам) назначений лекарств. Код ЛС, согласно АТС-классификации, содержит 7 знаков, из которых первый знак (латинская буква) означает область заболеваний, при которых применяются, препараты конкретной субстанции, исходя из анатомической системы классификации; последующие 2 знака (арабские цифры) и связанный с ними следующий знак (латинская буква) указывают наименование основной терапевтической группы и ее подгруппы; затем знак (латинская буква) относится к наименованию терапевтическо-химической группы и, наконец, последние 2 знака (арабские цифры) являются регистрационным номером субстанции. Например: Diazepam(МНН - INN) N05BA01, где N — центральная нервная система (1-й уровень, основная анатомическая группа); 05 - психолептики (2-й уровень, основная терапевтическая группа); В - транквилизаторы (3-й уровень, терапевтическая подгруппа); А — производные бензодиазепина (4-й уровень, терапевтическо-химическая группа); 01 — диазепам (5-й уровень, наименование и субстанция) Классификация CAS (Chemical Abstracts Service). Представляет собой однозначный идентификатор химических субстанций, где определенной химической структуре присвоен регистровый номер. Например, номер CAS азитромицина 83905015. Регистровый номер лекарственных веществ включен в фармацевтические и медицинские справочники всего мира Химическая классификация разделяет ЛС на две большие группы: лекарственные средства неорганической природы: в соответствии с положением в Периодической системе элементов Д. И. Менделеева к ним относятся препараты s-, р- и ^/-элементов; лекарственные средства органической природы: к ним относятся органические соединения, имеющие ту или иную структуру и содержащие те или иные функциональные группы. Например, алифатические соединения среди прочих включают ЛС альдегидов, эфиров или аминокислот; к ароматическим соединениям относятся фенолы, ароматические кислоты и многообразные гетероциклические лекарственные вещества. ЛС органической природы могут быть разделены на подгруппы в зависимости от способа получения: природные, синтетические, полусинтетические. Существует также фармакологическая («смешанная», для самых разных потребителей информации – врач, провизор, разработчик.) классификация– РАЗРЯД – КЛАСС – ГРУППА - ПОДГРУППА Например: разряд – лекарственные средства, действующие на ЦНС, класс – психотропные лекарственные средства, группа – нейролептики, подгруппа – производные фенотиазина: аминазин и т.д. группа – антидепрессанты, подгруппа – ингибиторы МАО необратимого действия: ниаламид и т.д. Лекарственные средства можно рассматривать и в соответствии с международной классификаций болезней, так они представлены в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств (Формулярная система). Формулярная система(англ. Formulary – свод правил) – это обязательный стандарт лечения, основанный на доказательной медицине. Это система выбора лекарственного средства в ежедневной практике врача, которая должна быть свободна от внешнего воздействия и коммерческого давления. Функциями формулярной системы являются: 1) гарантия обеспечения больных качественным лечением; 2) определение и разработка проблемно-ориентированных и совершенных методов рациональной фармакотерапии распространённых заболеваний; 3) определение наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных лекарственных препаратов; 4) обеспечение контроля правильности использования препаратов; 5) широкое распространение объективной доказательно обоснованной медико-фармацевтической информации среди участников процесса здравоохранения; 6) ведение системного профессионального образования. Существует также классификация лекарственных средств на основе классификации болезней. В настоящее время принята Международная классификация болезней МКБ-10 Клaссификaцию болезней можно определить кaк систему рубрик, в которую отдельные пaтологические состояния включены в соответствии с определенными устaновленными критериями. Существует много возможных вариантов для построения клaссификaции, и выбор позиции зaвисит от того, для кaкой цели должны быть собрaны стaтистические дaнные. Стaтистическaя клaссификaция болезней должнa вместить широкий спектр пaтологических состояний в определенное число рубрик. Десятый пересмотр Междунaродной клaссификaции болезней и проблем, связaнных со здоровьем, является последним в серии пересмотров клaссификaции, которaя былa формaлизовaнa в 1893 г. кaк Клaссификaция Бертильонa, или Междунaродный перечень причин смерти.

При изучении курса фармакологии используется классификация, включающая все 3 подхода распределения лекарств по группам. Этот подход разработан М.Д. Машковским и широко применяется в России.

Названия лекарств также подразделяют на 3 вида:

1.Непатентованное (международное) название – единое, официально принятое в фармакопеях разных стран (атенолол, пропранолол, ретинол).

2.Патентованное (коммерческое) название – присваивается фармацевтическими фирмами и является их коммерческой собственностью (атенол, анаприлин, ретинола ацетата раствор).

3.Химическое название используется в аннотациях к лекарствам (например, вместо атенолола - 4-[2-Гидрокси-3-[(1-метилэтил)амино] пропокси] бензолацетамид и т.д.).