Тема 1 стандартизация и ее роль в повышении качества продукции и услуг

Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг – важного аспекта многогранной коммерческой деятельности.

За рубежом уже в начале 1980-х гг. пришли к выводу, что успех бизнеса определяется прежде всего качеством продукции и услуг. 80% опрошенных при обследовании 200 крупных фирм США ответили, что качество является основным фактором реализации товара по выгодной цене. Отсюда вывод: овладение методами обеспечения качества, базирующимися на триаде «стандартизация, метрология, подтверждение соответствия», является одним из главных условий выхода поставщика на рынок с конкурентоспособной продукцией (услугой), а значит, и коммерческого успеха.

Итак, что же такое качество?

Качество это философское понятие и большинство философов дали ему свое определение.

Рассмотрим некоторые из понятий качества.

а) по международному стандарту (МС) ИСО 8402-94

Качество – совокупность характеристик объекта относящихся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности.

б) по МС ИСО 9000-2001

Качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям.

Понятие качества включает три элемента: объект, характеристики, потребности (требования).

Первый элемент - Объект качества -это может быть продукция, процесс, услуга, организация или отдельное лицо, а также любая комбинация из них (например, качество жизни).

Продукция – результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Процесс - совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует элементы входа в элементы выхода.

Услуга - результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя.

Второй элемент качества – Характеристики.

Характеристика (ИСО 9000:2001) – отличительное свойство.

Она может быть качественной или количественной.

Основные характеристики (показатели качества) могут быть:

- показатели назначения (классификационные, функциональные, конструктивные, технической эффективности, состава и структуры подукции);

- надежности (безотказность, долговечность, ремонтопригодность, сохраняемость);

- технологичности (трудоемкости, себестоимости, энергоемкости, матеиалоемкости);

- эргономические (антропогенные, физиологические, психологические, гигиенические);

- экологические (использование ресурсов, загрязнение окр.среды);

- безопасности;

- эстетические (информационная выразительность, рациональность форм, целостности композиции);

- показатели стандартизации и унификации;

- патенто-правовые показатели;

- экономические.

Характеристика может быть в виде взаимосвязанных, зависимых и независимых переменных, определяющих состояние объекта (ППУ), выраженные в виде текста, таблицы, математические формулы, графики и т.д.

Третий элемент - Требование – это прежде всего проявление потребностей. Существует иерархия потребностей. В ее основании лежат основные потребности (обеспечение пищей, одеждой, жильем), далее (в порядке возрастания) - потребности в безопасности, удобстве и комфортности пользования, эстетические, социальные потребности. Вершину пирамиды составляют потребности развития (потребность в творчестве, стремление к самовыражению).

Требования потребителей обычно являются добровольными и оцениваются добровольной сертификацией. Они, в настоящее время, в основном, отражены в технических условиях (ТУ), национальных стандартах или в стандартах организаций.

Обязательные требования отражают безопасность и проходят оценку соответствия (декларирования или сертификации) государственными органами.

Они отражены до 2003 г. в ГОСТ Р (государственных стандартах), а после 2003 в ТР (технических регламентах).

Качество продукции – это совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

С качеством тесно связаны 6 видов деятельности: стандартизация, метрология, подтверждение соответствия, а также исследование, проектирование и производство.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции и услуг.

Принцип добровольности стандартов реализуется только при выборе решения о применении (или неприменении) стандарта или его разделов. Положительное решение о применении независимо от формы (договор, ссылка в техническом документе) обязывает субъект хозяйственной деятельности выполнять требования в принятом объеме (целиком стандарт или его отдельные разделы).

Метрология устанавливает методы и основные погрешности этих характеристик.

Соответствие установленным требованиям производится по средствам сертификации и декларирования. Сертификация дает оценку соответствия требований установленных в нормативных документах. Декларирование - это подтверждения соответствия самим изготовителем продукции, т.е. первой стороной. Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена. Производитель сам заполняет декларацию соответствия и затем регистрирует декларацию в аккредитованном центре сертификации. Оформление декларации о соответствии возможно только на отечественного производителя или импортера продукции согласно "ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ от 27.12.2002 N 184-ФЗ, Статья 24. Декларирование соответствия", на иностранного производителя данный документ не оформляется. То есть, если та или иная продукция подлежит декларированию, но производителем и заявителем является иностранная компания, то в таком случае вместо декларации оформляется добровольный сертификат. Однако, для ввоза и реализации продукции, подлежащей декларированию соответствия на территории РФ, импортер продукции должен зарегистрировать декларацию на свою компанию. Напомним, что декларация о соответствии продукции требованиям нормативных документов требуется как для таможенного сопровождения продукции, так и для реализации.

Тема 2 Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и подтверждению соответствия

Очень остро стоит вопрос о гармонизации отечественных
правил стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия с международными правилами, поскольку это является важным условием вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) и дальнейшей деятельности страны в рамках этой организации. Проблема гармонизации решается в настоящее время прежде всего путем принятия законов в области технического регулировании. Принятие Федерального закона «О техническом регулировании» положило начало реорганизации системы стандартизации и подтверждения соответствия, которая необходима для вступления России в ВТО и устранения технических барьеров в торговле.

Техническое законодательство - совокупность правовых норм, регламентирующих требования к техническим объектам: продукции, процессам ее жизненного цикла, работам (услугам) и контроль (надзор) за соблюдением установленных требований.

Техническое законодательство - один из результатов деятельности по техническому регулированию как сферы государственного регулирования экономики.

Одним из основных условий вступления России в ВТО является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашении по применению санитарных и фито-санитарных мер, а также в Кодексе добровольной практики.

Задача государственного регулирования не ограничивается обеспечением свободного перемещения товаров, как это требует бизнес. Оно должно быть направлено на предотвращение появления опасных товаров на рынке в соответствии с требованиями граждан и общества.

Объектами технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги.

Субъектами технического регулирования являются:

1) органы власти (Правительство министерства РФ);

2) органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического законодательства (федеральные службы по надзору);

3) органы по сертификации (более 1200 ед. в рамках обязательной сертификации систем ГОСТ Р), аккредитованные испытательные лаборатории (более 2800 ед.);

4) субъекты хозяйственной (предпринимательской) деятельности;

5) разработчики технических законов и стандартов.

Безопасность – главный приоритет системы технического регулирования и обязательное требование.

Согласно статье 2 ФЗ «О тех.регул.»: «Техническое регулирование - правовое
регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия».

В этом громоздком определении просматриваются его главные элементы - правовое регулирование в трех областях:

- установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам ЖЦП ( эти требования устанавливаются в технических регламентах);

- установление и применение на добровольной основе
требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению
работ или оказанию услуг ( эти требования устанавливаются в стандартах и договорах);

- регулирование в области оценки соответствия ( декларирование соответствия, обязательная и добровольная сертификация и др. ).

Первый элемент реализуется через принятие и применение технических регламентов на продукцию, процессы ЖЦП и правила метрологии; второй - через стандартизацию: третий - через оценку соответствия (сертификацию и
декларирование соответствия, государственный контроль и
надзор, аккредитацию, испытание, регистрацию).

Цели, средства, методы и задачи технического регулирования представлены на рисунке 1.

Рисунок 1- Цели, средства, методы и задачи технического регулирования

Одним из главных носителей требований по техническому регулированию является технических регламент.

Технический регламент (ТР)- документ, принятый органом власти и содержащий технические требования, обязательные для исполнения и применения либо непосредственно, либо путем ссылок на стандарты. Ссылки могут быть на: а) стандарты; б) технические условия; в) кодекс установившейся практики.

По мере принятия технических регламентов на те или иные объекты национальные стандарты на эти объекты будут приобретать добровольный характер.

Виды технических регламентов. В ФЗ о техническом регулировании предусмотрены два вида ТР: общие технические регламенты (далее - ОТР); специальные технические регламенты (далее - СТР). Классификация технических регламентов представлена на рисунке 2.

Требования ОТР обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов ЖЦП.

ОТР принимаются по вопросам:

- безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;

- пожарной безопасности;

- биологической безопасности;

- электромагнитной безопасности;

- экологической безопасности;

- ядерной и радиационной безопасности.

Рисунок 2– Классификация технических регламентов в зависимости: 1- от области распространения; 2 –установленных требований

Требования СТР учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции и особенности ЖЦП - процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

СТР устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции и процессам ЖЦП, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной ОТР.

Среди СТР специалисты выделяют регламенты, распространяющиеся на широкие объекты. Они получили название «макроотраслевые технические регламенты». Примером являются ТР по безопасности низковольтного оборудования (электрооборудования с диапазоном напряжения до 1000 В). Они охватывают 22 группы продукции электробытовые приборы, аудиовизуальную технику, электрические инструменты и пр).

Существует классификация ТР по способу установления требований на предписывающие и основополагающие ТР.

Предписывающие ТР содержат конкретные, детальные
требования к продукции. Примером их являются ТР на молочные продукты, масложировую и соковую продукцию. Недостаток этих регламентов - большой объем документа, перегруженность деталями. Конкретные значения показателей безопасности, установленные в этих ТР, «уязвимы»
при любом пересмотре международных требований, обеспечивающих безопасность.

В основополагающих ТР содержаться требования в общем виде, в ряде случаев это качественные характеристики. Конкретные числовые характеристики устанавливаются путем ссылок на стандарт или свод правил. Примером является проект ТР «О безопасности низковольтного оборудования», который содержит ссылки на 390 гармонизированных национальных стандартов. Подобные регламенты получили широкое распространение в Европе.

В соответствии со ст. 27 ФЗ о техническом регулировании для информирования приобретателя продукции о соответствии требованиям ТР используется знак обращения на рынке (рис.3).

Рисунок 3 – Знак обращения на рынке (знак соответствия техническому регламенту)

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - деятельность уполномоченных органов государственной власти (федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов РФ), направленная на предупреждение, выявление и пресечения нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями требований федеральных законов (в рассматриваемом случае - требований ТР).

Термины «контроль» и «надзор» не следует воспринимать как синонимы.

Государственный надзор - форма оценки соответствия
исключительно федеральными органами исполнительной
власти. К ним, например, относятся: Ростехрегулирование Министерства промышленности и торговли РФ; федеральные органы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (например, по потребительским товарам - Роспотребнадзор); федеральные органы по фитосанитарному надзору и надзору в сфере ветеринарии Министерства сельского хозяйства РФ и пр.

Принципы государственного контроля и надзора (ГКиН):
1) проводится в соответствии с ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

2)осуществляется на стадии обращения;

3)бремя доказательства несоответствия продукции лежит на органе ГКиН.

ГКиН проводится в форме плановой и внеплановой проверок. Плановые проверки осуществляются не чаще одного раза в три года. Основанием для внеплановой проверки служат обращения и заявления граждан, юридических лиц, информация от органов власти о нарушении, допустим,
прав потребителей, возникновении угрозы причинения вреда или фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, возникновении чрезвычайных ситуаций и т.д.

Дата добавления: 2014-01-06