Загальні дані| про підтвердження| відповідності|

Угода про взаємне| визнання|.

Заява виробника| про відповідність| продукції|.

Підтвердження відповідності| продукції| випробуваннями|.

Схеми сертифікації| продукції| і систем якості|.

Загальні дані| про підтвердження| відповідності|.

ПЛАН

ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ЗА МІЖНАРОДНиМи ПРАВИЛАМИ

ЛЕКЦІЯ 4

Підтвердження відповідності містить|утримує| оцінку продукції, процесів, послуг (надалі - продукції) і систем якості з метою визначення гарантії, що вони відповідають заданим вимогам. Підтвердження відповідності| передбачає діяльність, в результаті|внаслідок| проведення якої можна отримати|одержувати| підтвердження того, що продукція і система якості відповідають вимогам, встановленим|установленим| в міжнародних, регіональних або національних нормативних документах. Підтвердження відповідності передбачає також визнання|зізнання| компетентності органів, провідних цей вид діяльності.

Міжнародним нормативним документом, регламентуючим пра­вила| і процедури підтвердження відповідності, є|з'являється| Керівництво ISO/IЕС 60. Прийняття|приймання| цих правил і процедур є добровільним і має на меті забезпечити відвертість і прозорість одночасно з оптимальною| мірою|ступенем| впорядкованості, узгодженості|погодженості| і ефективності процесів підтвердження відповідності в міжнародному масштабі. По­ложенія обов'язкового характеру наводяться|приводять| з використанням слова "повинен", а особливі вимоги вказані в іншому Керівництві ISO/IЕС або стандартах.

Керівництво ISO/IЕС 60 має таку структуру:

§ загальні|спільні| положення|становища|;

§ сприйняття торгівлі;

§ діяльність органу з підтвердження відповідності;

§ правила, процедури при використанні схем підтвердження відповідності.

У розділі "Загальні положення" вказано, що керівництво повинне:

§ сприяти встановленню однакових правил проведення підтвердження| відповідності в міжнародному масштабі у формі, придатній для використання будь-якими органами з підтвердження відповідності: урядовими або неурядовими, міжнародного, регіонально­го|, національного або місцевого рівнів;

§ використовувати при розробці стандартів або Керівництва ISO/IEC, зв’язаних| з|із| діяльністю з підтвердження відповідності, хоча підготовлено, головним чином, для підтвердження відповідності третьою стороною, його положення|становища| можуть використовувати в своїй діяльності перша і друга сторони при підтвердженні відповідності.

У розділі "Сприяння торгівлі" вказано, що:

§ діяльність з підтвердження відповідності повинна задовольняти потреби ринку і сприяти вільній торгівлі у всіх географічних| і економічних регіонах і при цьому не повинна ускладнювати міжна­родну| торгівлю або перешкоджати їй;

§ діяльність з підтвердження відповідності повинна, наскільки це можливо, базуватися на стандартах і керівництві ISO| і IЕС, а технічні| умови і стандарти, використовувані для підтвердження відповідності продукції повинні розроблятися відповідно до Керівництва ISO/IEC18 і ISO/IEC59;

§ системи акредитації для органів з підтвердження відповідності не повинні ускладнювати торгівлю або перешкоджати їй.

У розділі "Діяльність органу з підтвердження відповідності" вказано, що:

§ діяльність з підтвердження відповідності повинна плануватися|планерувати|, управлятися і виконуватися так, щоб з|із| мінімальними затрата­ми| гарантувати відповідність стандартам або технічним умовам;

§ діяльність, з підтвердження відповідності повинна проводитися конфіденційно, з|із| дотриманням етики і без дискредитації;

§ всі процедури підтвердження відповідності і будь-які подальші|наступні| підтвердження або апеляції повинні розглядатися|розглядувати| без затримки;

§ повинні проводитися відповідні записи діяльності по підтвердження|ю відповідності і зберігатися протягом дії договірних юридичних зобов'язань органу з підтвердження відповідності, при цьому, записи повинні містити|утримувати| необхідну документацію для дозволу будь-якого| суперечливого питання, тимчасового призупинення|припинення| або зупинки санкцій;

§ інформація про послуги з підтвердження відповідності і оплати за них, повинна збиратися, зберігатися і бути доступною.

У розділі "Правила процедури при використанні схем підтвердження| відповідності" вказано, що:

§ при використанні схем підтвердження відповідності необхідно впорядковуватись| документально оформленими правилами процедури;

§ такі правила процедури повинні визначати або пояснювати|тлумачити|, окрім|крім| іншого: критерії або спосіб доступу до будь-якої схеми; технічні умови або стандарти, на яких базується схема; проведення перевірки відповідності|; задокументований доказ відповідності; санкціонування документації, включаючи її продовження, тимчасове припинення або остаточне припинення; підтримка чесності, неупередженості і компетентності;

§ документально оформлені правила процедури повинні містити|утримувати| зрозумілий, реальний і досяжний|легкодоступний| механізм апеляції, що дозволяє неупереджено розглядати|розглядувати| будь-які скарги відносно вмісту|змісту| і процедури, що виникають будь-коли|коли-небудь|;

§ ці правила, процедури мають бути доступні зацікавленим сторонам і пред'являтися на їх вимогу.

Підтвердження відповідності найчастіше здійснюється дорогою|колією| сер­тифікації| продукції.

У більшості офіційних програм сертифікації продукції використовуються | схеми сертифікації третьою стороною. У відмінності|відзнаці| від обов'язкових урядових схем, ус­піх| таких схем залежить від свідомої участі постачальника продукції. Така співучасть вимагає встановлення певних ділових стосунків при проектуванні, виробництві і розподілі продукції. Аби|щоб| прийняти такі стосунки, постачальник має бути упевнений в тому, що прибуток |від співучасті перевищить вкладені засоби|кошти|. Прибуток в цьому випадку містить|утримує| для постачальника високу міру|ступінь| визнання|зізнання| на ринку, тобто прихильне відношення|ставлення| споживачів, покупців, торгівельних|торгових| відділень|відокремлень|, службовців, офіційних осіб і ін. Такий прибуток можливий при використанні |сертифікації як засоби|кошти| управління результатами виробничого |процесу. Сертифікація впливає також на підвищення рівня виробництва |і якості продукції у всіх галузях промисловості, якщо її практикують на національному рівні.

Інші властивості сертифікації впливають як на визнання|зізнанню| постачальників |на міжнародних ринках, так і на визнання|зізнанню| вибраної схеми такої, яка вносить свою долю|частку| до міжнародної гармонізації техні­чних| вимог.

Нарешті|урешті|, деякі постачальники беруть участь в сертифікації продукції переконані в тому, що таке визнання|зізнання| допоможе їм попередити | звинувачення|обвинувачення|, пов'язані з небезпекою або збитками в результаті користування| їх продукцією, які можуть бути пред'явлені згідно | законодавству, що діє.

Споживачі визнають, що сертифікація забезпечує судження, яке підтверджує відповідність конкретним стандартам або технічним умовам.

Урядові особи|лиця| розглядають|розглядують| сертифікацію як надійний інструмент, що допомагає їм розвантажити свої робочі функції в області забезпечення безпеки людей, захисту майна і довколишнього середовища|навколишньої||. Це особливо справедливо у тому випадку, коли необхідні витрати|затрати| на спеціальну підготовку персоналу і дороге|любе| устаткування|обладнання|.

Органи, що приймають продукцію, також покладаються|гадають| на сертифіка­цію| по тих же причинах, що і урядові особи|лиця|.

Інтереси постачальників продукції накладають на органи по серти­фікації| продукції обов'язок ретельно конкретизувати їх роботу, аби|щоб| мати впевненість в тому, що їх витрати|затрати| відображають|відбивають| відповідними| чином вартість процесу сертифікації і що не буде неприємних| зупинок технологічних ліній. В той же час постачальник повинен стежити, аби|щоб| лише|тільки| сертифікована продукція потрапляла на ринок, тому в обов'язку органу по сертифікації входить нагляд за тим, щоб| його ім'я або знак використовувалися лише|тільки| на продукції, яка виготовлена| в умовах даної системи сертифікації і призначена забезпечувати |високий рівень гарантії якості і відповідності стандартам.

Забезпечення відповідності часто вимагає використання таких критеріїв | підтвердження якості, які краще всього личать|пасують| для даної ситуації. У окремих схемах передбачено контроль|відвідування| контролерами підприємств, на яких виробляють сертифіковану продукцію. При нечастому контролю|відвідуваннях|, тобто рідше за один раз в рік, для гарантії по­стійної| відповідності продукції, нагляд слід вважати|лічити| залежним від наявності програми забезпечення якості.

Інша форма сертифікації може передбачати також використання | системи сертифікації, яка полягає в частих, не передбачених постачальником контролем|відвідуваннях| підготовленими контро­лерами|, що діє, які порівнюють поточну продукцію з|із| тією, яка відповідає первинній оцінці продукції.

Є декілька програм, в яких забезпечення відповідності повністю| залежить від положень|становищ| ліцензійної угоди між органом по сертифікації і постачальником. Жодні|ніякі| інші угоди в цьому випадку| не додаються.

Вимоги, яким повинен відповідати орган по сертифікації як компетентний і надійний, викладені в керівництві ISO/IEC 40.

Вибір виробником| схеми сертифікації виробляється|справляє| з врахуванням|з урахуванням| слідуючих| міркувань|тями|. Виготівник продукції вибирає найбільш ефективну| схему, для досягнення своєї мети, тобто що забезпечує вы­сокий| рівень визнання|зізнання| його продукції на ринку споживачами, урядовими |органами, приймаючими органами і іншими групами. Кожна з цих груп, в свою чергу|в свою чергу|, має свої власні конкретні |потреби, які були б задоволені використанням сертифікованої |продукції.

Для того, щоб встановити, якій схемі сертифікації віддати перевагу|, необхідно відповісти на такі чотири питання:

Чи всі одиниці продукції ідентичні по конструкції і монтажу і чи використані для них матеріали з|із| однаковими характеристиками?

Якщо відповідь на це питання позитивна, то продукція може бути сертифікована за будь-якою схемою, в якій використовують випробування типа|типу|.

Якщо, з іншого боку, продукція сконструйована і виготовлена за індивідуальним проектом, тоді вона потрапляє під схему, в якій кожна| одиниця продукції обстежується і випробовується|відчуває| окремо.

Якщо для виробу використані, наприклад, матеріал або компонент, що має неоднорідний склад або властивості, то продукцію, слідує|прямує| сертифікувати | за схемою, в якій зразки|взірці| відбираються для випробування за вибірковим планом.

Чи має бути високий рівень відповідності?

У тих випадках, коли йдеться про безпеку, придатності до експлуатації|, надійності і захисту довкілля, відповіддю може бути лише|тільки| "так|та|". Тоді схема сертифікації повинна передбачати таку форму контроля|, яка гарантувала б забезпечення необхідного рівня відповідності.

Нагляд може проводитися з використанням визнаної системи критеріїв якості або самим постачальником, або шляхом контрольного випробування вибірок, узятих на підприємстві і (або) використання інших способів забезпечення відповідності продукції прийнятим стандартам і технічним умовам.

У схемі нагляду визначається частота коньролю|відвідувань| підприємств і пра­вила| проведення перевірок, що відповідають контракту, ув'язненому між постачальником продукції і органом по сертифікації.

Рівень забезпечення відповідності, якої треба досягти, визначається| органом по сертифікації. На нього впливає характер продукції і вимоги| урядових приймальних органів, споживачів або інших груп користувачів, конкуренція інших органів по сертифікації, бажання| постачальника і органу по сертифікації об'єднати високий рівень забезпечення відповідності з|із| довірою до знаку органу по сертифікації.

Чи впливає схема сертифікації на ринкову ціну продукції?

Очевидно|очевидно|, чим вище вимоги стандарту, тим вище вартість про­грами| випробувань, необхідних для визначення відповідності, тому прийнятного | рівня відповідності продукції можна досягти при невеликому підвищенні| ринкової ціни продукції. Це справедливо в разі|у разі| виробництва масової продукції, конструкція якої відповідає стандарту. Виробник може понизити|знизити| витрати|затрати| засобів|коштів|, якщо знатиме нормативні вимоги, яким повинна відповідати продукція, починаючи|зачинати| з|із| її проектування.

Чи дозволяє схема сертифікації використовувати виготівникові зміни | проекту?

Взагалі схеми сертифікації, в яких використовують випробування типа|типу|, можуть передбачати використання альтернативних компонентів і ма­теріалів|, а також внесення певних змін в проект, якщо орган по сертифікації ознайомлений з|із| цими змінами при проведенні первинних | випробувань і при розробці програми нагляду (додаткового|). Якщо ці аспекти об'єднати, то можна дати попередню оцінку продукції відносно|щодо| низької додаткової вартості, і порівняти її з|із| витратами|затратами|, які пішли б на "додаткові" випробування.

Врахувавши всі відповіді на викладені вище питання, можна вирішити, яку схему сертифікації необхідно застосувати для того, щоб досягти бажаної| мети|цілі| з|із| максимальним ефектом.

Дата добавления: 2014-01-07