Корректирующие действия

Внутренние проверки системы качества

Программа качества

Документирование системы качества

Общие положения

Важнейшие разделы ISO 9003

Поставщик должен создавать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества. Она должна представлять собой интегрированный процесс на протяжении всего жизненного цикла ПО, обеспечивая таким образом создание качества по мере продвижения разработки, а не его фиксацию в конце процесса. Особое внимание следует обращать на предотвращение проблем, а не неизбежному исправлению дефектов после их появления. Поставщик должен обеспечить эффективное применение документально оформленной системы качества.

Все элементы, требования и положения системы качества должны быть четко документально оформлены с соблюдением требований систематичности и аккуратности.

Поставщик должен подготовить и документально оформить программу качества для осуществления деятельности в области обеспечения качества при каждой разработке программного обеспечения на основе стандартизованной системы качества. Он должен также обеспечить, чтобы программа качества была понятна и соблюдалась заинтересованными организациями.

Поставщик должен осуществлять обширную систему плановых и документированных внутренних проверок системы качества с целью контроля соответствия деятельности в области качества запланированным мероприятиям и определения эффективности системы качества.

Проверки должны планироваться на основе оценки состояния и важности различных видов деятельности.

Проверки и последующие мероприятия должны проводиться в соответствии с документированными методиками.

Результаты проверок должны оформляться документально и доводиться до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы. Руководство, ответственное за этот участок, должно осуществлять своевременные корректирующие действия и устранять недостатки, выявленные в результате проверки.

Поставщик должен разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, обеспечивающие:

a) Выявление причин несоответствий продукции и корректирующие воздействия, предупреждающие повторение дефектов.

b) Анализ всех процессов, рабочих операций, отклонений, протоколов качества, отчетов об использовании продукции и рекламаций потребителя с целью выявления и устранения возможных причин несоответствия продукции требованиям.

c) Проведение предупреждающих действий для решения проблем на том уровне, который соответствует реальному риску.

d) Проведение тестирования и контроля с тем, чтобы убедиться в том, что корректирующие действия действительно реализуются и носят эффективный характер.

e) Применение и регистрацию изменений в процедурах, вызванных корректирующими действиями.

Дата добавления: 2014-01-07