Количественное определение. Доброкачественность

Доброкачественность

В парацетамоле допускаются:

n -аминофенол, который определяют количественно нитритометрически;

n -хлорацетанилид; определяют методом ТСХ;

Cl ^¯, SO₄^2¯, тяжелые металлы.

1) Нитритометрия после кислотного гидролиза. Метод основан на реакции гидролитического разложения парацетамола и количественного определения продукта гидролиза - n -аминофенола. Препарат кипятят 20 минут с HCl разведенной. Охлаждают и проводят нитритометрическое определение n -аминофенола в присутствии катализатора KBr и внешнего индикатора – йодкрахмальная бумага.

ОН OH

+ NaNO₂ + HCl + KBr → + NaCl + 2 H₂O

NH₂ N⁺ ≡ N Cl ^¯

n -аминофенол Э=М

2) Алкалиметрия вариант гидролиза, обратное титрование. Метод основан на гидролитическом разложении парацетамола HCl pазведенной и последующем количественном определении избытка кислоты титрованием раствором NaОН, индикатор – фенолфталеин. Параллельно проводят контрольный опыт. Э=М.

3) ФЭК и СПФ на основе цветных реакций.

Применение, хранение 4

Хранят парацетамол по Сп. Б в ХУТ темного стекла, предохраняя от действия света, чтобы не допустить гидролиза.

Применяют парацетамол как жаропонижающее и болеутоляющее средство в составе порошков, виде таблеток по 0,2 г. При длительном применении и в больших дозах парацетамол может оказать гепатотоксическое действие.

Тема: "Фармакопейный анализ производных м -аминофенола"

В основе препаратов этой группы лежит формула м -аминофенола, в частности м -ди-метиламинофенола: CH₃

HO NH₂ HO– –N

CH₃

м -аминофенол м -диметиламинофенол

К препаратам этой группы относятся вещества с общей формулой:

CH₃

R ―N―C―O― ―N⁺―CH₃ СH₃SO₄^¯

/ ║ CH₃

R O метилсульфат

диалкилкарбомоил

Это синтетические аналоги физостигмина - алкалоида, содержащегося в калабарских бобах. Физостигмин по химической структуре – производное индола, а его аналог по фармакологическому действию прозерин – производное м -аминофенола. Прозерин в отличие от физостигмина не токсичен и более устойчив в растворах.

CH3 H3C―N―C―O― ―N^+―CH3 СH3SO4^¯ /║ CH3 _ H3C O _

Прозерин Неостигмина метилсульфат Proserinum N–(м -диметилкарбомоил-оксифенил)–триметиламмоний метилсульфат

Описание. Растворимость. Белый кристаллический порошок без запаха горького вкуса. Гигроскопичен. На свету приобретает розовый оттенок. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире.

Дата добавления: 2014-01-07