Требования к помещениям и оборудованию, предназначенным для хранения лекарственных средств

Температурные режимы хранения лекарственных средств

Государственная фармакопея Республики Беларусь рекомендует производителям выбирать температурные режимы хранения ЛС из следующего списка (Таблица 2):

Таблица 2

Условия хранения ЛС	Температурные пределы, указанные на упаковке	Дополнительные указания (при необходимости)
ЛС не требует особых условий хранения	Нет	«Не охлаждать» или «Не замораживать»
ЛС требует хранения при температуре не выше 30 °С (от +2 °С до +30 °С)	«Хранить при температуре не выше 30 °С» или «Хранить при температуре ниже 30 °С» или	«Не охлаждать» или «Не замораживать»
ЛС требует хранения при температуре не выше 25 °С (от +2 °С до +25 °С)	«Хранить при температуре не выше 25 °С» или «Хранить при температуре ниже 25 °С» или	«Не охлаждать» или «Не замораживать»
ЛС требует хранения при комнатной температуре	«Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С»	«Не охлаждать» или «Не замораживать»
ЛС требует хранения в холодном или прохладном месте	«Хранить при температуре от 8 °С до 15 °С»	«Не замораживать»
ЛС требует хранения в холодильнике	«Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С»	«Не замораживать»
ЛС требует хранения при температуре ниже 0 °С	«Хранить в морозильной камере» или «Хранить и транспортировать в морозильной камере»
Под термином «Не охлаждать» подразумевается температура от 2 °С до 8 °С

В аптеках 1, 2, 3 категории должны быть выделены отдельные помещения хранения, причем в аптеках 1 и 2 категорий – не менее 2-х; в аптеках 4 и 5 категории – зоны (части помещений) хранения [12].

Аптека должна иметь централизованные или автономные системы электроснабжения, горячего и холодного водоснабжения, отопления, канализации, приточно-вытяжной вентиляции.

Температура воздуха в помещениях хранения должна составлять 18…20 °С. Относительная влажность – 40…65 %.

Помещения хранения оборудуются системами общеобменной или местной приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением.

Аптеки оборудуются системами естественного и искусственного освещения. В помещениях хранения допускается оборудовать только искусственное освещение.

Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых залов и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента [13].

Внутренняя отделка помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек должна быть гладкой, светлых тонов и допускать возможность проведения влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств.

Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента аптеки оснащаются необходимым оборудованием, мебелью и инвентарем.

Оборудование, мебель и инвентарь должны иметь гигиеническое покрытие, выполненное из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам.

Вышедшее из строя, а также неисправное оборудование, мебель и инвентарь подлежат немедленной замене или ремонту. Использование неисправного оборудования, мебели и инвентаря не допускается.

Защита помещений аптек от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, санитарно-гигиенических, дератизационных и дезинсекционных мероприятий [14].

Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь в установленном порядке.

Уборочный инвентарь должен использоваться по назначению, иметь соответствующую маркировку и храниться в чистом виде в специальных шкафах или помещениях.

Закрытие аптеки на санитарный день с проведением генеральной уборки проводится не реже 1 раза в месяц [15].

Дата добавления: 2015-01-03