Стандарты ИСО серии 9000

Стандарты ИСО серии 9000 (ISO 9000) — это международные стандарты, разработанные ТК 176 международной организации ISO для создания эффективных систем менеджмента качества в организациях.

В 1987 году ИСО/ТК 176 официально обнародовал первые пять стандартов МС ИСО серии 9000, в которых были установлены основные требования к формированию общих программ управления качеством как в промышленности, так и в сфере обслуживания.

Стандарт ИСО 9000 включает основные принципы политики руководства и обеспечения качества. Он объясняет правила использования трех моделей из ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003, а также взаимосвязь между различными понятиями в области качества. Стандарт содержит новое понятие соответствия системы качества и продукции поставщика (изготовителя) установленным требованиям МС ИСО 9000. "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".

Стандарт ИСО 9001 приводит требования демонстрации способности поставщика разрабатывать и поставлять продукцию, определяет критерии системы качества. Данная модель ставит поставщика в наиболее жесткие рамки. МС ИСО 9001. " Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании".

Стандарт ИСО 9002 - промежуточная модель по уровню требований к поставщику. Стандарт содержит требования по качеству, предусматривающие возможность осуществления поставщиком надзора за главными технологическими процессами при приемке конечного продукта, если это предусмотрено по контракту. МС ИСО 9002. "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже".

Стандарт ИСО 9003 - наименее требовательная к поставщику. Для решения вопроса о приемке поставщик должен продемонстрировать способность проводить контроль и окончательные испытания конечного продукта. МС ИСО 9003 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".

Стандарт ИСО 9004 включает все элементы системы качества. Имея полное представление о работе предприятия, изготовитель должен выбрать набор соответствующих элементов для каждого этапа производственного процесса, с целью повышения экономического эффекта при сокращении затрат на реализацию проекта обеспечения качества.

9й вопрос. СТРУКТУРА СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000

Основополагающим в серии является стандарт ISO 9000. Он определяет общую идеологию комплекса стандартов данной серии, устанавливает руководящие положения по разработке систем качества, которые могут служить для внутреннего использования на предприятии прирешении общих задач в области качества (ИСО 9004) и длявнешнего использования по вопросам обеспечения качества (ИСО 9001).

Наиболее современной версией этого стандарта являетсяISO 9000:2005, которому в национальной системе стандарти­зации соответствует ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы каче­ства. Основные положения и словарь».

Станларт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 состоит трех основных разделов.

· Раздел 1 «Область применения» определяет заинтере­сованных в следовании положениям стандарта лиц.

· Раздел 2 «Основные положения системы менеджмента качества» приводит пояснения по обоснованию необходимости построения системы качества, дает объ­яснение процессного подхода, определяет назначение политики и целей в области качества, документации системы качества, роль статистических методов и пр.

· Раздел 3 «Термины и определения» приводит словарь терминов, используемых в стандартах ИСО серии 9000.

По сравнению с предыдущим изданием в стандарт было до­бавлено несколько определений, а также введены поясняющие замечания, позволяющие принять во внимание более поздние документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000. Новый стандарт ИСО 9000:2005 также содержит термины, позволяющие учитывать совместную работу ИСО и МЭК в области надежности.

Стандарт ИСО 9001 устанавливает требования к си­стеме менеджмента качества, которые могут исполь­зоваться для внутреннего применения организациями в целях сертификации или заключения контракта. Изначально стандарт предполагал соответствие поставщика определенным требованиям на определенных этапах, которые могут вклю­чать проектирование, разработку, производство, монтаж и обслуживание, но с развитием общества требования стандарта стали удовлетворять всех заинтересованных лиц. Последней версией этого стандарта является ISO 9001:2008, которой со­ответствует ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

Стандарт состоит из восьми разделов.

· Раздел 1 «Область применения» описывает общие по­ложения стандарта и его применение в организациях, а также исключения из требований стандарта.

· Раздел 2 «Нормативные ссылки» приводит ссылки на стандарты серии ИСО 9000.

· Раздел 3 «Термины и определения» дает словарь тер­минов и определений, используемых в стандарте.

· Раздел 4 «Система менеджмента качества» определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документацией и записями по качеству.

· Раздел 5 «Ответственность руководства» содержит требования к административному управлению по­строением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества.

· Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» описывает требова­ния к ресурсам, необходимым для разработки, внедре­ния и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производ­ственную среду.

· Раздел 7 «Процессы жизненного цикла» формулирует концепцию процессного подхода и определяет требо­вания к основным и обеспечивающим процессам пред­приятия.

· Раздел 8 «Измерение, анализ и улучшение» содержит требования к проведению и организации анализа, из­мерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции или оказываемым услугам.

Для удобства пользователя стандарта при разработке и внедрении системы качества согласно ИСО 9001-2008 в приложениях к стандарту приводится соответствие между разделами стандарта ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004. а также изменения в теисте стандарта ИСО 900112008 no срав­нению с текстом предыдущей редакции данного стандарта ИСО 9001:2000.

Стандарт ИСО 9004 содержит рекомендации, кото­рые выхолят за рамки требований, приведенных в ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эф­фективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации Положения данного стандарта относятся к техническим, административным и человеческим факторам, влияющим на каче­ство продукции или услуг на всех этапах так называемой «петли качества». Особое внимание в стандарте уделяется удовлетво­рению нужд потребителя, установлению его функциональной ответственности и важности оценки (насколько это возможно) потенциального риска и выгоды. Все эти аспекты должны учи­тываться при разработке системы качества на предприятии и обеспечивать (поддерживать) на определенном уровне ее эффективность.

Так как требования стандарта ИСО 9004:2000 расширяют и дополняют требования стандарта ИСО 9001:2000, то струк­тура этих стандартов идентична.

Международному стандарту ИСО 9004 соответствует на­циональный стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы ме­неджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. № 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000–2011 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» введен в действие в качестве национального стандарта РФ с 1 января 2013 года. Этот стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Система менеджмента качества. Основные положения и словарь), подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000–2008.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. № 1575-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001 – 2011 «Система менеджмента качества. Требования» введен в действие в качестве национального стандарта РФ с 1 января 2013 года. Этот стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirements (Система менеджмента качества. Требования), подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001–2008.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. № 501-ст национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9004–2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» утвержден и введен в действие. Этот стандарт идентичен международному стандарту ISO 9004:2009 «Managing for the sustained success of an organization – A quality management approach» («Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»). Введен взамен ГОСТ Р ИСО 9004–2001.

10й вопрос ГОСТ ISO 9000 – 2011

Дата добавления: 2015-04-30