Неблагоприятные события в поствакцинальном периоде, рекомендо­ванные ВОЗ для регистрации и мониторинга

МОНИТОРИНГ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему посто­янного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических препара­тов (МИБП) в условиях их практического применения.

Цель мониторинга — получение информации о безопасности МИБП при использовании их в медицинской практике и совершенствование системы меро­приятий по предупреждению поствакцинальных осложнений.

Задачи мониторинга: выявление осложнений; определение частоты и характера осложнений для каждого препарата; выявление отдельных территорий и групп населения с повышенной частотой развития осложнений; определение факторов риска, способствующих развитию осложнений.

Приказом Минздрава РФ от 31.12.1996 № 433 поствакцинальные ослож­нения включены в перечень заболеваний, информация о которых должна направляться в департамент Госсанэпиднадзора в виде внеочередных донесе­ний. Предусмотрено также последующее представление Акта расследования каждого случая необычной реакции (осложнения, шока, смерти) на вакцина­цию. Выписки из историй болезни направляют в адрес Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов — Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов (ГИСК) им. JI.A. Тарасевича. Подобная информация распространяется как на осложнения, так и на другие формы заболеваний, раз­вившихся в поствакцинальном периоде, которые можно связать с проведённой прививкой.

Каждый случай заболевания, потребовавший госпитализации, а также леталь­ного исхода расследует комиссия с составлением Акта расследования. Образцы препарата серии, вызвавшей осложнение, направляют на контроль в ГИСК им. JI.A. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41).

Местные реакции:

• абсцесс в месте введения — бактериальный, стерильный;

• лимфаденит, включая гнойный;

• тяжёлая местная реакция — припухлость за пределами сустава, боль и покрас­нение кожи более 3 дней или необходимость госпитализации.

Побочные реакции со стороны ЦНС:

• острый вялый паралич — все острые вялые параличи, в том числе ВАП, син­дром Гийена-Барре (кроме изолированного пареза лицевого нерва);

• энцефалопатия — судороги, сопровождающиеся выраженными нарушениями сознания в течение 6 ч и более и/или выраженными изменениями поведения в течение 1 сут и более;

• энцефалит, возникший в течение 1-4 нед после вакцинации; те же признаки, что и при энцефалопатии, сопровождающиеся плеоцитозом спинномозговой жидкости, и/или выделение вируса, менингит;

• судороги без очаговых знаков — фебрильные и афебрильные. Другие побочные реакции:

• аллергические реакции — анафилактический шок, анафилактическая реак­ция (ларингоспазм, ангионевротические отёки, крапивница), высыпания на коже;

• артралгии — персистирующие, транзиторные;

• генерализованная БЦЖ-инфекция;

• лихорадка — лёгкая (до 38,5 °С), тяжёлая (до 40,0 °С) и гиперпирексия (выше 40,0 °С);

• коллапс — внезапная бледность, атония мышц, потеря сознания в 1-й день;

• остеит/остеомиелит — после БЦЖ через 6-16 мес;

• длительный плач/крик более 3 ч;

• сепсис с выделением возбудителя из крови;

• синдром токсического шока — развивается через несколько часов с леталь­ным исходом в течение 24-48 часов;

• другие серьёзные и необычные нарушения в течение 4 нед.

Мониторинг в целях предупреждения поствакцинальной патологии должен включать следующие мероприятия:

• соблюдение показаний и противопоказаний к вакцинации;

• соблюдение техники хранения и введения вакцин;

• подготовку детей по группам риска к вакцинации;

• составление индивидуального календаря прививок;

• использование вакцин с уменьшенным содержанием антигенов;

• выбор времени года для введения вакцин;

• соблюдение сроков наблюдения, диеты и охранительного режима в поствак­цинальном периоде.

Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» впервые законодательно закреплено право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений, которое реализуется в виде госу­дарственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности. Так, при возникновении поствак­цинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 100 минимальных размеров оплаты труда, а в случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального ослож­нения, члены его семьи имеют право на получение государственного единовре­менного пособия в размере 300 минимальных размеров оплаты труда (статья 19). Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложне­ния, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации в размере 10 минимальных размеров оплаты труда (статья 20). Гражданин, временная утрата трудоспособности которого связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100% среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы. Это же положение распространяется и на получение пособия по временной нетрудоспособности за всё время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным ослож­нением (статья 21).

Дата добавления: 2015-06-04