Часть V Научные исследования

Статья 15. (Общее правило)
Научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствии с положениями настоящей Конвенции, а также другими законодательными документами, гарантирующими защиту человека.

Статья 16. (Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых)
Проведение исследований на людях разрешается только при соблюдении следующих условий:
i) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;
ii) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;
iii) проект предлагаемого исследования был утвержден созданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования (включая важность его цели), а также оценку его приемлемости с этической точки зрения;
iv) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом;
v) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции. Названное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.

Статья 17. (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании)
1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий:
I) выполнены требования, изложенные в пунктах “i”-”iv” Статьи 16 настоящей Конвенции;
II) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемых;
III) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие
на это;
IV) получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное Статьей 6 настоящей Конвенции, и
V) сам испытуемый не возражает против этого.
2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в пунктах “i”, “iii”-”v” параграфа 1 настоящей Статьи, а также при соблюдении следующих дополнительных условий:
I) данное исследование (путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает) направлено на получение результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии;
II) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.

Статья 18. (Исследования на эмбрионах, проводимые “in vitro”)
1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах “in vitro”, законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.
2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.

Часть VI
Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации

Статья 19 (Общее правило)
1. Изъятие органов или тканей у живого человека для целей трансплантации может проводиться исключительно для терапевтической пользы реципиента и там, где соответствующие орган или ткань не могут быть получены от умершего и не существует другого альтернативного метода лечения сравнимой эффективности.
2. Необходимое согласие, предусмотренное Статьей 5, должно быть дано определенно и конкретно, либо в письменной форме, либо перед официальным органом.
Статья 20 (Защита лиц, неспособных дать согласие на изъятие органа)
1. Не может проводиться изъятие какого-либо органа или ткани у лица, неспособного дать согласие в соответствии со Статьей 5.
2. Исключительно и при защитных условиях, предусмотренных законом, может быть санкционировано изъятие регенеративной ткани у лица, не способного дать согласие, при выполнении следующих условий:
I. в наличии нет другого совместимого донора, способного дать согласие;
II. реципиент является братом или сестрой донора;
III. донорство может позволить спасение для жизни реципиента;
IV.санкционирование, предусмотренное пунктами 2 и 3 Статьи 6, дано конкретно и в письменной форме, в соответствии с законом и с одобрения компетентного органа;
V. потенциальный донор, о котором идет речь, не возражает.

Часть VII
Запрещение финансовой выгоды и распоряжение частями человеческого тела

Статья 21 (Запрещение финансовой выгоды)
Тело человека или его части как таковые не должны являться источниками получения финансовой выгоды.
Статья 22 (Распоряжение удаленными частями тела человека)
Если в ходе вмешательства удаляется какая-либо часть тела человека, она может храниться или использоваться для целей, отличных от той, для которой она была удалена, только при соблюдении соответствующих процедур информирования и согласия.

Часть VIII
Нарушение положений настоящей Конвенции

Статья 23. (Нарушение прав или принципов)
Стороны должны обеспечить соответствующую юридическую защиту для предотвращения или скорейшего приостановления нарушений прав и принципов, провозглашенных в настоящей Конвенции.

Статья 24. (Компенсация необоснованного ущерба)
Лицо, которому в результате вмешательства был нанесен необоснованный ущерб, имеет право на справедливую компенсацию, условия и процедуры которой должны быть предусмотрены законом.

Статья 25. (Санкции)
Стороны должны предусмотреть соответствующие санкции за нарушения положений, содержащихся в настоящей Конвенции.

Часть IX
Связь настоящей Конвенции с другими документами

Статья 26. (Ограничения осуществления прав)
1. Осуществление прав и положений об их защите, содержащихся в настоящей Конвенции, может быть ограничено только законом в тех случаях, когда в условиях демократического общества подобные ограничения необходимы в интересах обеспечения общественной безопасности, профилактики правонарушений, защиты здоровья населения или защиты прав и свобод других членов общества.
2. Перечисленные в предыдущем пункте ограничения прав не распространяются на случаи, предусмотренные Статьями 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 и 21.
Статья 27. (Более широкая защита)
Ни одно из положений настоящей Конвенции не должно интерпретироваться как ограничивающее или иным образом препятствующее сторонам принимать более широкие меры по защите человека в области, связанной с использованием достижений биологии и медицины, чем те, которые предусмотрены Конвенцией.

Дата добавления: 2015-07-02