Перекрестное или лонгитюдальное (продольное) исследование

Оценка причинности в наблюдательных исследованиях

Хотя наиболее убедительное доказательство при­чинной роли того или иного фактора при заболевании обычно получают из экспериментальных исследова­ний, информацию наблюдательных исследований также можно использовать, если она отвечает ряду критериев. Наиболее известные критерии для оценки причинной обусловленности были предложены Хиллом*

v Причина должна предшествовать результату.

v Взаимосвязь должна быть правдоподобной, т. е. ре­зультаты должны быть биологически разумными.

v Результаты ряда исследований должны быть совме­стимы.

v Связь между причиной и результатом должна быть достаточно сильной.

v Должно быть соотношение между дозой воздей­ствия и результатом, т. е. воздействия верхних зна­чений должны привести к более тяжелому заболе­ванию или к более быстрому началу заболевания.

v Удаление фактора должно уменьшить риск заболе­вания.

• Перекрестные исследования выполняют в единственной временной точке (например обзоры состояния и переписи популяции). Такие исследова­ния особенно подходят для точечной оценки распространенности того или иного явления в популяции.

Число заболеваний в

единственной временной точке

Точечная оценка = -------------------------------------------------

распространенности Общее число, исследуемое

в той же самой временной точке

Поскольку неизвестно, когда произошли события, отмеченные до начала исследования, можно лишь сказать, что существует связь между интересующим нас фактором и заболеванием, но нельзя сказать, что именно этот фактор вызвал заболевание. Кроме того, невозможно оценить частоту заболевания, т. е. частоту новых случаев в определенный период. Перекрестные исследования выполняются только в одной временной точке, и нельзя рассматривать тренды спустя какое-то время. Однако эти иссле­дования можно провести быстро и дешево.

• Лонгитюдальные исследования дают сведения о выборке пациентов во времени. Обычно они проспективны, т. е. рассматривают пациентов еще до какой-либо временной точки (см. раздел 15). Ретро­спективные исследования, при которых отбирают пациентов и факторы, влиявшие на них в прошлом, иногда также идентифицируются как лонгитюдаль-ные. Лонгитюдальные исследования занимают боль­ше времени, чем перекрестные, и, следовательно, требуют больших капиталовложений. Если они пола­гаются на память пациента или записи в медицинских документах, то могут быть смещены (см. в конце этого раздела).

Таблица 12.1. Планы исследования

• Повторное перекрестное исследование можно вы­полнять в различные периоды (временные точки), чтобы оценить тренды через какое-то время. Однако эти исследования охватывают различные группы пациентов в каждой временной точке, поэтому труд­но определить, отражают ли очевидные изменения через какое-то время различия в группах пациентов.

Экспериментальные исследования обычно проспек-тивные, так как рассматривают влияние вмешательства на состояние в будущем. Изучение наблюдением может быть как проспективным, так и ретроспективным.

Контроль

При планировании исследования и интерпретации его результатов необходима сравнительная, или кон­трольная группа. Например, при оценке причинной роли отдельного фактора риск заболевания должен рассматриваться как у тех, кто подвергается, так и у тех, кто не подвергается действию рассматриваемого фактора (см. разделы 15 и 16, а также «Сравнения видов лечения» в разделе 14).

Смещение

Систематическое различие между результатами исследования и истинным положением дел называют смещением. Типы смещения:

v смещение наблюдателя — один наблюдатель недо­статочно или чрезмерно подробно последовательно сообщает об отдельной переменной;

v смещение, обусловленное сопутствующими фак­торами — ложная ассоциация вследствие отказа полностью установить факторы, связанные как с риском, так и с результатом;

v смещение отбора — индивидуумы, отобранные для исследования, не являются представителями той по­пуляции, к которой будут применяться результаты;

v информационное смещение (обусловленное изме­рением) — систематически неправильная запись результатов измерения;

v публикационное смещение — тенденция публико­вать только положительные и актуальные результаты.

Другими смещениями могут быть, например ошибка субъективности ответа, или ошибка памяти (см. раздел 16), эффект здорового участника (см. раздел 15), смещение оценки и распределения (см. раздел 14).

13. План исследования II

Дисперсия

Дисперсия (вариация) данных может быть вызвана известными факторами и ошибками измерений, встре­чаются также необъясненные случайные вариации.

Мы измеряем влияние вариации в наборе исходных дан­ных на оценку параметра популяции, используя стан­дартную ошибку (см. раздел 10). Когда измерение пе­ременной значительно варьирует, оценки этой перемен­ной будут неточными, с большими стандартными ошиб­ками. Нужно уменьшить влияние вариации, насколько это возможно, и таким образом повысить точность оценок. Для этого существуют различные способы.

Дата добавления: 2014-01-03