Блокирование

Это часто возможно для экспериментальных еди­ниц, которые разделяются по соответствующим при­знакам на однородный блок, или слой (например различные возрастные группы). Вариация между еди­ницами в одном блоке меньше, чем между единицами в разных блоках. В каждом блоке пациентов выбирают для лечения случайно; предпочтительнее сравнивать виды лечения в пределах каждого блока, чем Де­лать полное сравнение между пациентами различных блоков. Блокирование позволяет более точно оценить эффекты лечения.

Параллельные планы исследования против перекрестных планов (рис. 13.1)

Обычно мы сравниваем пациентов в различных группах. Например, большинство клинических испы­таний (см. раздел 14) параллельные, когда больной проходит 1 или 2 (а иногда больше) вида лечения, ко­торые сравниваются, т. е. они приводят к сравнениям между пациентами.

Так как параметры одного пациента имеют обычно меньшую вариацию, чем данные разных пациентов, в некоторых случаях предпочтительнее рассматривать каждого пациента как ее/его собственный контроль. Эти сравнения в пределах пациента точнее, чем срав­нения между пациентами, для исследования требуется меньшее число пациентов, чтобы достичь заданного уровня точности. При проведении клинических ис­пытаний план исследования с перекрытием* является примером сравнения в пределах пациента; если про­водят 2 курса лечения, то каждый пациент проходит курсы лечения один за другим в произвольном поряд­ке, чтобы устранить влияние календарного периода. Периоды лечения разделяются периодом «размыва», который позволяет рассеять любые остаточные эф­фекты (эффекты наложения) предыдущего лечения. Мы анализируем разницу в реакции на эти два ви­да лечения для каждого пациента. Этот план можно использовать только тогда, когда лечение скорее вре­

менно облегчает симптомы, нежели обеспечивает вы­здоровление, и период реакции не очень длительный.

Дата добавления: 2014-01-03