Факторные эксперименты

При более чем одном факторе воздействия раз­дельные исследования, которые оценивают изменения факторов одновременно, но порознь, могут быть не­эффективными и дорогостоящими. Факторные пла­ны позволяют совокупно анализировать любое число факторов. Самый простой план, факторный экспе­римент 2х2, рассматривает 2 фактора (например 2 различных лечения) каждый на 2 уровнях (напри­мер либо активное, либо пассивное лечение). В каче­стве примера рассмотрим исследование американских врачей** по оценке роли аспирина и бета-каротина для предупреждения болезни сердца. Факторный план 2х2 включал 2 различных фактора и 2 уровня: при­менял ли или не применял врач каждый препарат. Табл. 13.1 показывает возможные комбинации лечения.

Оценивают значение уровня бета-каротина, срав­нивая данные пациентов в левой колонке с данными пациентов в правой. Точно так же оценивают зна­чение уровня аспирина, сравнивая данные пациентов

Таблица 13.1. Возможные комбинации лечения

Аспирин	Бета-каротин
Нет	Да
Нет	Ничего	Бета-каротин
Да	Аспирин	Аспирин + Бета-каротин

в верхней строке с данными пациентов в нижней. Кро­ме того, можно проверить, есть ли взаимодействие между этими двумя факторами, т.е. когда эффект уровня бета-каротина отличается на каждом из двух уровней аспирина. И тогда мы можем сказать, что есть взаимодействие между этими двумя факторами. В этом примере взаимодействие наводит на мысль, что сочетание аспирина и бета-каротина было бы бо­лее (или менее) эффективно, чем при простом сумми­ровании эффектов каждого лекарственного средства. Этот план предоставляет дополнительную информа­цию для двух раздельных исследований и позволяет более эффективно использовать денежные средства, требуя меньшего объема выборки для оценки с задан­ной точностью.

14. Клинические испытания

Клинические испытания * — это любая форма запланированного экспериментального исследования клинических результатов нового лечения на людях. Клинические исследования могут быть либо доклини-ческим изучением эффекта и безопасности (1/11 фаза исследований), либо полной оценкой нового лечения (III фаза исследований). В этом разделе обсуждаются главные аспекты III фазы исследований, о которых следует сообщать в любом издании (см. CONSORT сообщение, табл. 14.1, а также рис. 14.1 и 14.2).

Дата добавления: 2014-01-03