КАТЕГОРИИ: Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748) |
Требования к менеджменту
Испытания. Требования к испытательным и калибровочным лабораториям Под испытанием обычно понимают такие действия по оценке соответствия, в ходе которых выполняется определение одной или более характеристик объекта согласно определенной процедуре. Как правило, объектом испытаний являются материалы, продукция или процессы. Исходя из функционального подхода к оценке соответствия, испытания относятся к числу действий в рамках функции «определение». Главная задача при этом – гарантировать достоверность и надежность результатов испытаний, проводимых в различных лабораториях и обеспечить доверие к ним. Одним из факторов, обеспечивающих эти условия – международная стандартизация требований, предъявляемых к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Требования к аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий» содержит такие требования и используется самими лабораториями, органами по их аккредитации, органами власти и клиентами. При этом соответствие лабораторий требованиям безопасности и регламентам вне области данного стандарта. Структура стандарта разделена на технические требования и требования к менеджменту. Это облегчает выполнение как внутренних проверок, так и внешних. Нормы стандарта ориентируют на то, чтобы лаборатория разрабатывала, внедряла и поддерживала в рабочем состоянии СМК применительно к сфере деятельности. В объеме, достаточном для обеспечения качества результатов испытаний, она должна документально оформить политику в области качества, разработать Руководство по качеству, документировать внутренние и внешние технические и вспомогательные процедуры, разработать должностные инструкции и указать ответственность сотрудников.
Технические требования. Правильность и надежность испытаний определяет ряд факторов, которые нужно учитывать при разработке методов и процедур испытаний, подготовке и оценке квалификации персонала, выборе и калибровки испытательного оборудования. Персонал лаборатории – ключевой элемент её компетентности. Поэтому лаборатория должна гарантировать компетентность всех лиц, выполняющих испытания, работающих с лабораторным оборудованием, оценивающих результаты и подписывающих протоколы испытаний. Лаборатория должна обеспечить условия работы при которых окружающая среда не влияет на качество испытаний. Эти условия должны контролироваться и регистрироваться в соответствии с техническими требованиями и методиками. Необходимо уделять постоянное внимание; - биологической стерильности; - пыли; - радиации; -влажности; - температуре; - уровню шума и вибрации и др. Лаборатория должна использовать для испытаний стандартизованные, аттестованные методики. Лаборатория должна, как минимум, располагать необходимым оборудованием: - для отбора проб; - для подготовки проб к испытаниям; -для обработки и анализа данных. Разумеется, оборудование и его программное обеспечение, используемое для проведения испытаний, калибровки, измерений и отбора образцов, должны обеспечивать необходимую точность и соответствовать техническим требованиям. Чтобы обеспечить прослеживаемость измерений, все СИ перед вводом в эксплуатацию должны быть откалиброваны. В лаборатории должна быть процедура для проведения поверки СИ. Она должна включать систему выбора, использования, поверки, контроля и ведения эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, измерительного и испытательного оборудования. Еще одна важная часть работы лаборатории – это отбор образцов и обращение с ними в ходе испытаний и хранения. Поэтому в лаборатории должны быть разработаны документированные процедуры транспортировки, получения, обращения, защиты, хранения, обеспечения сохранности и удаления (уничтожения) испытываемых объектов.
Не менее значимый момент - контроль качества полученных результатов. Лаборатория должна располагать процедурами контроля качества полученных результатов, с тем, чтобы выполнять мониторинг их достоверности или пригодности. Такой мониторинг может включать в частности: - регулярное использование стандартных образцов; - участие в программах межлабораторных сличений или оценки; - дублирование испытаний с использованием тех же или других методов; - повторное испытание.
Дата добавления: 2014-01-07; Просмотров: 425; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы! Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет |